제1형 당뇨병 환자에서 저혈당으로 인한 뇌파 변화 감지를 위한 EarEEG 시스템 평가
제1형 당뇨병 환자의 EEG에서 저혈당증 유발 변화 감지를 위한 EarEEG 시스템의 평가: 비통제 탐색적 연구
EarEEG 시스템은 신호가 맞춤형 이어피스에 내장된 건식 접촉 전극을 사용하여 기록되는 EEG를 기록하기 위한 새로운 비침습적이고 방해받지 않는 이산 방법입니다. EarEEG 시스템의 의도된 의학적 징후 중 하나는 제1형 당뇨병 환자의 EEG에서 저혈당증 유발 변화를 감지하는 것입니다. 현재 귀 전극을 사용하여 저혈당 에피소드를 감지하는 연구는 없습니다. 손가락 찌르기 테스트는 혈당 수치를 정확하게 측정하지만 연속 측정을 제공하지 않으므로 저혈당 경보로 신뢰할 수 없습니다. 최근 연구에 따르면 지속적인 포도당 모니터링(CGM)을 사용하면 중증 저혈당증의 위험이 감소합니다. 그러나 일부에서는 이러한 장치를 사용하는 것이 번거롭고 CGM의 활용이 현재까지 제한되어 있다고 생각합니다. 관찰 데이터에 따르면 제1형 당뇨병 환자 중 소수만이 지속적으로 CGM을 사용하고 있습니다. 따라서, 사용이 쉽고 편리한 신뢰할 수 있는 저혈당 검출 장치에 대한 의학적 요구가 있다.
이 임상 연구는 EarEEG 시스템을 사용하여 저혈당 유발 뇌파 변화를 측정하는 타당성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Odense, 덴마크, 5000
- Diabetes Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
적격 대상이 되려면 모든 포함 기준에 "예"라고 대답해야 합니다.
- 모든 연구 관련 활동 전에 얻은 사전 동의1
- 18~70세
- 제1형 당뇨병 환자(기간 ≥ 5년)
제외 기준:
적격 대상이 되려면 모든 제외 기준에 "아니오"라고 대답해야 합니다.
심한 심장 질환
- 심근 경색의 역사
- 심장 부정맥
- 이전 뇌졸중 또는 뇌출혈 및 기타 구조적 뇌 질환
- s-크레아티닌 ≥ 3배 상한 기준치로 정의되는 요독증,
- s-ALAT ≥ 3배 상한 참조 간격으로 정의되는 간 질환
- 간질
- 모든 목적을 위한 항경련제 사용
- 다음 약물의 사용: 모든 종류의 화학요법 약물, 메토트렉세이트, 3세대 항정신병 약물(아리피프라졸, 퀘티아핀, 클로자핀, 지프라시돈, 팔리페리돈, 리스페리돈, 세르틴돌, 아미술프라이드, 올란자핀)
- DHA1 또는 기타 신경활성 물질에서 권장하는 것 이상의 예상 소비량으로 정의된 알려진 또는 의심되는 알코올 남용
- 보청기 또는 인공와우 사용2
- 금속에 의해 유발되거나 일반적으로 피부 자극을 받기 쉬운 알레르기성 접촉 피부염
- 좁거나 기형의 외이도
- 환자 정보를 이해할 수 없거나 조사를 수행할 능력이 없다고 판단되는 환자
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 제1형 당뇨병 환자
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외이도 내부와 외이개에 6개의 건조 전극이 내장된 맞춤형 귀마개인 Ear-EEG 장치를 사용하여 뇌의 신경 활동을 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두피 EEG에서 저혈당 유발 변화가 관찰된 피험자에 대해 EarEEG 시스템으로 측정한 정상 및 저혈당 EEG를 비교할 때 중요한 qEEG 저혈당 지표의 존재(방문 4)
기간: 최대 8시간
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인슐린 유발 저혈당증 동안
|
최대 8시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Henning Beck-Nielsen, DMSc, Odense University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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