- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03022136
경막외 블록으로 사람의 하부 흉부 피부분절 매핑하기 (LTDEP)
흉부 피부분절의 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
배경: 경피적 신절개술을 위한 관은 일반적으로 11번째 늑간 공간 또는 늑골 아래 영역에 설정됩니다. Keegan과 Garrett의 dermatome map에 따르면 11번과 12번 척수 신경을 차단하면 체성 통증을 조절할 수 있습니다. 그러나 연구자들은 복부 표지점(xiphoid process, umbilicus 및 pubic symphysis)의 표지점을 평가하여 11번째 및 12번째 척수 신경이 차단된 경우 경피적 신절개술의 체성 통증을 조절할 수 없음을 발견했습니다. 그 이유를 찾기 위해 연구자들은 Henry Head, Foerster, Keegan 및 Lee가 만든 네 가지 주요 피부분절 지도를 비교했습니다. 이 지도들 사이에는 피부 분절의 상당한 차이가 있습니다. 또한 뒤쪽의 피부 분절을 평가할 랜드마크가 없었습니다.
목적: 하부 흉부 신경의 감각 신경분포를 매핑하고 경막외 차단에 의한 감각 신경분포를 평가하기 위한 지느러미 랜드마크를 찾습니다.
방법: 선택적 경피 신절개술, 요관경 쇄석술, 경요도 전립선 절제술 및 경요도 방광 종양 절제술을 받는 성인 환자는 0.5% ropivacaine으로 경막외 차단술을 받습니다. 얼음에 대한 완전한 감각 상실은 수술이 완료되는 즉시 전방 정중선에서 평가됩니다. 얼음에 대한 완전한 감각 상실의 상위 경계는 복부 랜드마크(xiphoid process , umbilicus 및 pubic symphysis)에 의해 식별됩니다. T9에서 T12까지 얼음에 대한 완전한 감각 상실의 상위 경계를 가진 50명의 환자가 이 연구에 포함될 것입니다. 얼음에 대한 감각 상실은 전방 정중선, 중앙 쇄골선, 전방 액와선, 후방 액와선, 견갑골 및 후방 정중선에서 평가됩니다. 척추의 수준은 초음파로 식별되고 표시됩니다. 모든 환자에 대해 전방 정중선에서 후방 정중선까지 얼음에서 완전한 감각 상실의 상위 경계가 그려지고 기록됩니다. T9에서 T12까지 피부 분절 지도가 그려집니다. 후방 정중선에서 감각 신경 분포의 랜드마크는 척추를 사용하여 설정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- Tongji Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경피적 신장절개술, 요관경 쇄석술, 방광 종양의 경요도 절제술 또는 전립선의 경요도 절제술이 예정된 환자
- 미국마취과학회 신체상태Ⅰ-Ⅲ
- 동의
제외 기준:
- 항응고제에 대한 응고병증
- 척추 수술의 역사
- 척추 기형
- 사용 중인 약물에 대한 알려진 알레르기
- 펑크 부위의 종양 또는 감염
- 연구 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경막외 차단
비뇨기과 수술을 받는 환자를 위한 경막외 차단
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얼음에 대한 완전한 감각 상실은 수술이 끝날 때 전방 정중선에서 후방 정중선까지 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각차단의 상측경계는 냉감법으로 평가하였다.
기간: 수술 마지막에
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얼음에 대한 감각 상실은 전방 정중선, 중앙 쇄골선, 전방 액와선, 후방 액와선, 견갑골 및 후방 정중선에서 평가됩니다.
척추의 수준은 초음파로 식별되고 표시됩니다.
모든 환자에 대해 전방 정중선에서 후방 정중선까지 얼음에서 완전한 감각 상실의 상부 경계가 그려지고 기록됩니다.
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수술 마지막에
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yong Liu, MD, Department of Anesthesiology,Tongji Hospital,Wuhan
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Head H, Campbell AW, Kennedy PG. The pathology of Herpes Zoster and its bearing on sensory localisation. Rev Med Virol. 1997 Sep;7(3):131-143. doi: 10.1002/(sici)1099-1654(199709)7:33.0.co;2-7. No abstract available.
- Wolff AP, Wilder Smith OH, Crul BJ, van de Heijden MP, Groen GJ. Lumbar segmental nerve blocks with local anesthetics, pain relief, and motor function: a prospective double-blind study between lidocaine and ropivacaine. Anesth Analg. 2004 Aug;99(2):496-501, table of contents. doi: 10.1213/01.ANE.0000122268.70154.A9.
- Greenberg SA. The history of dermatome mapping. Arch Neurol. 2003 Jan;60(1):126-31. doi: 10.1001/archneur.60.1.126.
- Lee MW, McPhee RW, Stringer MD. An evidence-based approach to human dermatomes. Clin Anat. 2008 Jul;21(5):363-73. doi: 10.1002/ca.20636.
- Downs MB, Laporte C. Conflicting dermatome maps: educational and clinical implications. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Jun;41(6):427-34. doi: 10.2519/jospt.2011.3506. Epub 2011 May 31.
- Ladak A, Tubbs RS, Spinner RJ. Mapping sensory nerve communications between peripheral nerve territories. Clin Anat. 2014 Jul;27(5):681-90. doi: 10.1002/ca.22285. Epub 2013 Jul 3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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냉감법에 대한 임상 시험
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Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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NYU Langone HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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