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경막외 블록으로 사람의 하부 흉부 피부분절 매핑하기 (LTDEP)

2018년 7월 13일 업데이트: Liu Yong, Tongji Hospital

흉부 피부분절의 관찰 연구

다양한 dermatome 맵에는 상당한 차이가 있습니다. 또한, 등의 피부 분절을 평가할 해부학적 지표가 없었습니다. 연구자들은 하부 흉부 신경의 감각 신경분포를 매핑하고 경막외 차단에 의한 감각 신경분포를 평가하기 위한 등쪽 랜드마크를 찾는 것을 목표로 합니다. 비뇨기과 수술을 받는 환자는 경막외 차단술을 받게 됩니다. T9에서 T12(전방 정중선)까지 얼음에 대한 완전한 감각 상실의 상위 경계를 가진 50명의 환자가 이 연구에 포함될 것입니다. 얼음에 대한 감각 상실은 쇄골 중앙선, 전방 겨드랑이선, 후방 겨드랑이선, 견갑골선 및 후방 정중선에서 평가됩니다. 척추의 수준은 초음파로 식별되고 표시됩니다. 전방 정중선에서 후방 정중선까지 얼음에 대한 완전한 감각 상실의 상위 경계가 모든 환자에 대해 기록됩니다. T9에서 T12까지의 피부 분절 지도가 그려집니다. 후방 정중선에서 감각 신경 분포의 랜드마크는 척추를 사용하여 설정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

배경: 경피적 신절개술을 위한 관은 일반적으로 11번째 늑간 공간 또는 늑골 아래 영역에 설정됩니다. Keegan과 Garrett의 dermatome map에 따르면 11번과 12번 척수 신경을 차단하면 체성 통증을 조절할 수 있습니다. 그러나 연구자들은 복부 표지점(xiphoid process, umbilicus 및 pubic symphysis)의 표지점을 평가하여 11번째 및 12번째 척수 신경이 차단된 경우 경피적 신절개술의 체성 통증을 조절할 수 없음을 발견했습니다. 그 이유를 찾기 위해 연구자들은 Henry Head, Foerster, Keegan 및 Lee가 만든 네 가지 주요 피부분절 지도를 비교했습니다. 이 지도들 사이에는 피부 분절의 상당한 차이가 있습니다. 또한 뒤쪽의 피부 분절을 평가할 랜드마크가 없었습니다.

목적: 하부 흉부 신경의 감각 신경분포를 매핑하고 경막외 차단에 의한 감각 신경분포를 평가하기 위한 지느러미 랜드마크를 찾습니다.

방법: 선택적 경피 신절개술, 요관경 쇄석술, 경요도 전립선 절제술 및 경요도 방광 종양 절제술을 받는 성인 환자는 0.5% ropivacaine으로 경막외 차단술을 받습니다. 얼음에 대한 완전한 감각 상실은 수술이 완료되는 즉시 전방 정중선에서 평가됩니다. 얼음에 대한 완전한 감각 상실의 상위 경계는 복부 랜드마크(xiphoid process , umbilicus 및 pubic symphysis)에 의해 식별됩니다. T9에서 T12까지 얼음에 대한 완전한 감각 상실의 상위 경계를 가진 50명의 환자가 이 연구에 포함될 것입니다. 얼음에 대한 감각 상실은 전방 정중선, 중앙 쇄골선, 전방 액와선, 후방 액와선, 견갑골 및 후방 정중선에서 평가됩니다. 척추의 수준은 초음파로 식별되고 표시됩니다. 모든 환자에 대해 전방 정중선에서 후방 정중선까지 얼음에서 완전한 감각 상실의 상위 경계가 그려지고 기록됩니다. T9에서 T12까지 피부 분절 지도가 그려집니다. 후방 정중선에서 감각 신경 분포의 랜드마크는 척추를 사용하여 설정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430030
        • Tongji Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 경피적 신장절개술, 요관경 쇄석술, 방광 종양의 경요도 절제술 또는 전립선의 경요도 절제술이 예정된 환자
  • 미국마취과학회 신체상태Ⅰ-Ⅲ
  • 동의

제외 기준:

  • 항응고제에 대한 응고병증
  • 척추 수술의 역사
  • 척추 기형
  • 사용 중인 약물에 대한 알려진 알레르기
  • 펑크 부위의 종양 또는 감염
  • 연구 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경막외 차단
비뇨기과 수술을 받는 환자를 위한 경막외 차단
얼음에 대한 완전한 감각 상실은 수술이 끝날 때 전방 정중선에서 후방 정중선까지 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감각차단의 상측경계는 냉감법으로 평가하였다.
기간: 수술 마지막에
얼음에 대한 감각 상실은 전방 정중선, 중앙 쇄골선, 전방 액와선, 후방 액와선, 견갑골 및 후방 정중선에서 평가됩니다. 척추의 수준은 초음파로 식별되고 표시됩니다. 모든 환자에 대해 전방 정중선에서 후방 정중선까지 얼음에서 완전한 감각 상실의 상부 경계가 그려지고 기록됩니다.
수술 마지막에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Yong Liu, MD, Department of Anesthesiology,Tongji Hospital,Wuhan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 11일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Der-201701

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

각 환자의 감기에 대한 감각 상실의 다마토마움. 조사관은 이메일로 문의할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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냉감법에 대한 임상 시험

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