- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03022136
Картирование нижних грудных дерматомов человека с помощью эпидуральной блокады (LTDEP)
Наблюдательное исследование торакальных дерматомов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: Путь для чрескожной нефролитотомии обычно устанавливают в 11-м межреберье или в подреберье. Согласно карте дерматома Кигана и Гарретта, соматическую боль можно контролировать, если блокировать 11-й и 12-й спинномозговые нервы. Однако исследователи обнаружили, что если 11-й и 12-й спинномозговые нервы были заблокированы путем оценки ориентиров вентральных ориентиров (мечевидного отростка, пупка и лобкового симфиза), соматическую боль при чрескожной нефролитотомии нельзя было контролировать. Чтобы найти причину, исследователи сравнили четыре основные карты дерматомов, созданные Генри Хэдом, Ферстером, Киганом и Ли. Между этими картами есть существенные различия дерматома. Кроме того, не было ориентиров для оценки дерматома сзади.
Задачи: составить карту сенсорной иннервации нижнегрудных нервов и найти дорсальные ориентиры для оценки сенсорной иннервации с помощью эпидуральной блокады.
Методы. Взрослым пациентам, перенесшим плановую чрескожную нефролитотомию, уретероскопическую литотрипсию, трансуретеральную резекцию предстательной железы и трансуретеральную резекцию опухоли мочевого пузыря, проводят эпидуральную блокаду 0,5% ропивакаином. Полная потеря чувствительности ко льду будет оцениваться по передней срединной линии, как только операция будет завершена. Верхнюю границу полной потери чувствительности ко льду определяют по вентральным ландмаксам (мечевидный отросток, пупок и лобковый симфиз). В это исследование будут включены 50 пациентов с верхней границей полной потери чувствительности ко льду от Т9 до Т12. Потеря чувствительности ко льду будет оцениваться по передней срединной линии, среднеключичной линии, передней подмышечной линии, задней подмышечной линии, лопаточной линии и задней срединной линии. Уровень позвонков будет определен и отмечен ультразвуком. Верхняя граница полной потери чувствительности ко льду от передней срединной линии до задней срединной линии будет проведена и записана для каждого пациента. Будет составлена карта дерматома от Т9 до Т12. Ориентиры сенсорной иннервации по задней срединной линии установят с помощью позвонков.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым назначена чрескожная нефтолитотомия, уретероскопическая литотрипсия, трансуретральная резекция опухоли мочевого пузыря или трансуретральная резекция предстательной железы
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов Ⅰ-Ⅲ
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Коагулопатия, на антикоагулянтах
- История хирургии позвоночника
- Деформация позвоночника
- Известная аллергия на используемые препараты
- Тумер или инфекция в месте прокола
- отказ от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эпидуральная блокада
Эпидуральная блокада у пациентов, перенесших урологические операции
|
Полная потеря чувствительности ко льду будет оцениваться от передней срединной линии до задней срединной линии в конце операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Верхнюю границу сенсорного блока оценивали методом холодовой чувствительности.
Временное ограничение: в конце операции
|
Потеря чувствительности ко льду будет оцениваться по передней срединной линии, среднеключичной линии, передней подмышечной линии, задней подмышечной линии, лопаточной линии и задней срединной линии.
Уровень позвонков будет определен и отмечен ультразвуком.
Верхняя граница полной потери чувствительности ко льду от передней срединной линии до задней срединной линии будет проведена и записана для каждого пациента.
|
в конце операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yong Liu, MD, Department of Anesthesiology,Tongji Hospital,Wuhan
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Head H, Campbell AW, Kennedy PG. The pathology of Herpes Zoster and its bearing on sensory localisation. Rev Med Virol. 1997 Sep;7(3):131-143. doi: 10.1002/(sici)1099-1654(199709)7:33.0.co;2-7. No abstract available.
- Wolff AP, Wilder Smith OH, Crul BJ, van de Heijden MP, Groen GJ. Lumbar segmental nerve blocks with local anesthetics, pain relief, and motor function: a prospective double-blind study between lidocaine and ropivacaine. Anesth Analg. 2004 Aug;99(2):496-501, table of contents. doi: 10.1213/01.ANE.0000122268.70154.A9.
- Greenberg SA. The history of dermatome mapping. Arch Neurol. 2003 Jan;60(1):126-31. doi: 10.1001/archneur.60.1.126.
- Lee MW, McPhee RW, Stringer MD. An evidence-based approach to human dermatomes. Clin Anat. 2008 Jul;21(5):363-73. doi: 10.1002/ca.20636.
- Downs MB, Laporte C. Conflicting dermatome maps: educational and clinical implications. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Jun;41(6):427-34. doi: 10.2519/jospt.2011.3506. Epub 2011 May 31.
- Ladak A, Tubbs RS, Spinner RJ. Mapping sensory nerve communications between peripheral nerve territories. Clin Anat. 2014 Jul;27(5):681-90. doi: 10.1002/ca.22285. Epub 2013 Jul 3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Der-201701
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты
Клинические исследования метод ощущения холода
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyЗавершенныйИнфекция верхних дыхательных путейСоединенные Штаты
-
Sarah Wragge WellnessЗавершенныйМетаболический синдром | Ожирение и избыточный вес | Профилактика диабета 2 типа | Мониторинг уровня глюкозы в кровиСоединенные Штаты
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyЗавершенныйИнфекции верхних дыхательных путейСоединенные Штаты
-
Datascope Corp.Duke University; Flinders Medical CentreЗавершенныйОстрый инфаркт миокарда (ОИМ)Соединенные Штаты, Германия, Австралия, Ирландия, Индия, Соединенное Королевство, Бельгия, Франция, Италия, Нидерланды
-
Okan UniversityЗавершенныйЭффект криотерапии | Холодный | ЭМГ | Криотерапия | Мышечная активностьТурция
-
Afexa Life Sciences IncЗавершенный
-
Church & Dwight Company, Inc.Evidilya S.r.l.ПрекращеноЗаложенность носа | ПростудаИталия
-
Koç UniversityРекрутинг
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesНеизвестныйРастяжение латеральной связки голеностопного суставаФранция
-
Capital Health, CanadaSunnybrook Health Sciences Centre; Erasmus Medical Center; IWK Health Centre; Afexa Life... и другие соавторыЗавершенныйИнфекция дыхательных путейКанада, Нидерланды