- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03022136
Att kartlägga mänskliga nedre thoraxdermatomer genom epiduralblockering (LTDEP)
Observationsstudie av torakala dermatomer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Kanalen för perkutan nefrolitotomi etableras vanligtvis i det 11:e interkostala utrymmet eller i det subkostala området. Enligt Keegan och Garretts dermatomkarta kunde den somatiska smärtan kontrolleras om den 11:e och 12:e ryggradsnerven blockerades. Utredarna fann dock att om den 11:e och 12:e spinalnerven hade blockerats genom att utvärdera landmärkena för ventrala landmärken (xiphoid process, navel och pubic symfys), kunde den somatiska smärtan av perkutan nefrolitotomi inte kontrolleras. För att hitta orsaken jämförde utredarna de fyra huvudsakliga dermatomkartorna skapade av Henry Head, Foerster, Keegan och Lee. Det finns betydande skillnader i dermatom mellan dessa kartor. Dessutom fanns det inga landmärken för att utvärdera dermatomet på baksidan.
Mål: Att kartlägga sensoriska innerveringar av nedre bröstkorgsnerver och hitta de dorsala landmärkena för att utvärdera sensoriska innerveringar genom epidural blockering.
Metoder: Vuxna patienter som genomgår elektiv perkutan nefrolitotomi, ureteroskopisk litotripsi, transureteral resektion av prostata och transureteral resektion av blåstumör kommer att få epiduralblockad med 0,5 % ropivakain. Fullständig sensorisk förlust till is kommer att utvärderas vid främre medianlinjen så snart operationen avslutades. Den överlägsna gränsen för fullständig sensorisk förlust till is kommer att identifieras av ventrala landmaks (xiphoid process, navel och pubic symfys). Femtio patienter med överlägsen gräns för fullständig sensorisk förlust till is från T9 till T12 kommer att inkluderas i denna studie. Den sensoriska förlusten till is kommer att utvärderas vid främre medianlinjen, mittklavikulära linje, främre axillär linje, posterior axillär linje, skulderblad linje och posterior median linje. Nivån på kotor kommer att identifieras och markeras med ultraljud. Den överlägsna gränsen för fullständig sensorisk förlust till is från främre medianlinjen till bakre medianlinjen kommer att dras och registreras för varje patient. Dermatomkartan från T9 till T12 kommer att ritas. Landmärkena för sensoriska innerveringar vid bakre medianlinjen kommer att fastställas med hjälp av kotor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter schemalagda för perkutan neftolitotomi, ureteroskopi litotripsi, transuretral resektion av blåstumör eller transuretral resektion av prostata
- American Society of Anesthesiologists fysisk statusⅠ-Ⅲ
- Informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Koagulopati, på antikoagulantia
- Historien om operation på ryggraden
- Deformitet i ryggraden
- En känd allergi mot de läkemedel som används
- Tumor eller infektion på punkteringsstället
- vägran att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Epiduralblockad
Epiduralblockad för patienter som genomgår urologisk kirurgi
|
Fullständig sensorisk förlust till is kommer att utvärderas från främre medianlinjen till bakre medianlinjen i slutet av operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överlägsen gräns för sensorisk blockering bedömdes med kallsensationsmetod
Tidsram: i slutet av operationen
|
Den sensoriska förlusten till is kommer att utvärderas vid främre medianlinjen, mittklavikulära linje, främre axillär linje, posterior axillär linje, skulderblad linje och posterior median linje.
Nivån på kotor kommer att identifieras och markeras med ultraljud.
Den övre gränsen för fullständig sensorisk förlust till is från främre medianlinjen till bakre medianlinjen kommer att ritas och registreras för varje patient.
|
i slutet av operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yong Liu, MD, Department of Anesthesiology,Tongji Hospital,Wuhan
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Head H, Campbell AW, Kennedy PG. The pathology of Herpes Zoster and its bearing on sensory localisation. Rev Med Virol. 1997 Sep;7(3):131-143. doi: 10.1002/(sici)1099-1654(199709)7:33.0.co;2-7. No abstract available.
- Wolff AP, Wilder Smith OH, Crul BJ, van de Heijden MP, Groen GJ. Lumbar segmental nerve blocks with local anesthetics, pain relief, and motor function: a prospective double-blind study between lidocaine and ropivacaine. Anesth Analg. 2004 Aug;99(2):496-501, table of contents. doi: 10.1213/01.ANE.0000122268.70154.A9.
- Greenberg SA. The history of dermatome mapping. Arch Neurol. 2003 Jan;60(1):126-31. doi: 10.1001/archneur.60.1.126.
- Lee MW, McPhee RW, Stringer MD. An evidence-based approach to human dermatomes. Clin Anat. 2008 Jul;21(5):363-73. doi: 10.1002/ca.20636.
- Downs MB, Laporte C. Conflicting dermatome maps: educational and clinical implications. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Jun;41(6):427-34. doi: 10.2519/jospt.2011.3506. Epub 2011 May 31.
- Ladak A, Tubbs RS, Spinner RJ. Mapping sensory nerve communications between peripheral nerve territories. Clin Anat. 2014 Jul;27(5):681-90. doi: 10.1002/ca.22285. Epub 2013 Jul 3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Der-201701
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på kall sensationsmetod
-
Suleyman Demirel UniversityAvslutadAxelskador | Idrottsfysioterapi | Somatosensoriska störningar | Proprioceptiva störningar | KinesiofobiKalkon
-
Maastricht University Medical CenterAvslutadDyspepsi | Dyspepsi och andra specificerade störningar av magfunktionenNederländerna
-
Shirley Ryan AbilityLabAktiv, inte rekryterandeStroke | FriskaFörenta staterna
-
Shandong UniversityHar inte rekryterat ännuPeutz-Jeghers syndrom | TunntarmspolypKina
-
Muş Alparslan UniversityAktiv, inte rekryterande
-
University of PalermoAvslutadStress, psykologisk | Friska volontärer | Hydrering | Autonoma nervsystemetItalien
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar inte rekryterat ännuUtbildning | Sjuksköterskestudenter
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar inte rekryterat ännuUtbildning | SjuksköterskestudenterKalkon
-
Kronoberg County CouncilAvslutadDepression | ÅngestSverige