Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att kartlägga mänskliga nedre thoraxdermatomer genom epiduralblockering (LTDEP)

13 juli 2018 uppdaterad av: Liu Yong, Tongji Hospital

Observationsstudie av torakala dermatomer

Det finns betydande skillnader mellan olika dermatomkartor. Dessutom fanns det inga anatomiska landmärken för att utvärdera dermatomet på baksidan. Utredarna syftar till att kartlägga sensoriska innerveringar av nedre bröstkorgsnerver och hitta de dorsala landmärkena för att utvärdera sensoriska innerveringar genom epidural blockering. Patienter som genomgår urologisk kirurgi kommer att få epiduralblockad. Femtio patienter med överlägsen gräns för fullständig sensorisk förlust till is från T9 till T12 (främre medianlinjen) kommer att inkluderas i denna studie. Den sensoriska förlusten till is kommer att utvärderas vid midclavicular linje, främre axillär linje, posterior axillär linje, scapular linje och posterior median linje. Nivån på kotor kommer att identifieras och markeras med ultraljud. Den överlägsna gränsen för fullständig sensorisk förlust till is från främre medianlinjen till bakre medianlinjen kommer att registreras för varje patient. Dermatomkartan över T9 till T12 kommer att ritas. Landmärkena för sensoriska innerveringar vid bakre medianlinjen kommer att fastställas med hjälp av kotor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Kanalen för perkutan nefrolitotomi etableras vanligtvis i det 11:e interkostala utrymmet eller i det subkostala området. Enligt Keegan och Garretts dermatomkarta kunde den somatiska smärtan kontrolleras om den 11:e och 12:e ryggradsnerven blockerades. Utredarna fann dock att om den 11:e och 12:e spinalnerven hade blockerats genom att utvärdera landmärkena för ventrala landmärken (xiphoid process, navel och pubic symfys), kunde den somatiska smärtan av perkutan nefrolitotomi inte kontrolleras. För att hitta orsaken jämförde utredarna de fyra huvudsakliga dermatomkartorna skapade av Henry Head, Foerster, Keegan och Lee. Det finns betydande skillnader i dermatom mellan dessa kartor. Dessutom fanns det inga landmärken för att utvärdera dermatomet på baksidan.

Mål: Att kartlägga sensoriska innerveringar av nedre bröstkorgsnerver och hitta de dorsala landmärkena för att utvärdera sensoriska innerveringar genom epidural blockering.

Metoder: Vuxna patienter som genomgår elektiv perkutan nefrolitotomi, ureteroskopisk litotripsi, transureteral resektion av prostata och transureteral resektion av blåstumör kommer att få epiduralblockad med 0,5 % ropivakain. Fullständig sensorisk förlust till is kommer att utvärderas vid främre medianlinjen så snart operationen avslutades. Den överlägsna gränsen för fullständig sensorisk förlust till is kommer att identifieras av ventrala landmaks (xiphoid process, navel och pubic symfys). Femtio patienter med överlägsen gräns för fullständig sensorisk förlust till is från T9 till T12 kommer att inkluderas i denna studie. Den sensoriska förlusten till is kommer att utvärderas vid främre medianlinjen, mittklavikulära linje, främre axillär linje, posterior axillär linje, skulderblad linje och posterior median linje. Nivån på kotor kommer att identifieras och markeras med ultraljud. Den överlägsna gränsen för fullständig sensorisk förlust till is från främre medianlinjen till bakre medianlinjen kommer att dras och registreras för varje patient. Dermatomkartan från T9 till T12 kommer att ritas. Landmärkena för sensoriska innerveringar vid bakre medianlinjen kommer att fastställas med hjälp av kotor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter schemalagda för perkutan neftolitotomi, ureteroskopi litotripsi, transuretral resektion av blåstumör eller transuretral resektion av prostata
  • American Society of Anesthesiologists fysisk statusⅠ-Ⅲ
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Koagulopati, på antikoagulantia
  • Historien om operation på ryggraden
  • Deformitet i ryggraden
  • En känd allergi mot de läkemedel som används
  • Tumor eller infektion på punkteringsstället
  • vägran att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Epiduralblockad
Epiduralblockad för patienter som genomgår urologisk kirurgi
Fullständig sensorisk förlust till is kommer att utvärderas från främre medianlinjen till bakre medianlinjen i slutet av operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlägsen gräns för sensorisk blockering bedömdes med kallsensationsmetod
Tidsram: i slutet av operationen
Den sensoriska förlusten till is kommer att utvärderas vid främre medianlinjen, mittklavikulära linje, främre axillär linje, posterior axillär linje, skulderblad linje och posterior median linje. Nivån på kotor kommer att identifieras och markeras med ultraljud. Den övre gränsen för fullständig sensorisk förlust till is från främre medianlinjen till bakre medianlinjen kommer att ritas och registreras för varje patient.
i slutet av operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Yong Liu, MD, Department of Anesthesiology,Tongji Hospital,Wuhan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

16 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Der-201701

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Damatomer av sensorisk förlust till kyla hos varje patient. Utredare kan kontakta oss via e-post.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på kall sensationsmetod

Prenumerera