Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Cartographier les dermatomes thoraciques inférieurs humains par bloc péridural (LTDEP)

13 juillet 2018 mis à jour par: Liu Yong, Tongji Hospital

Etude d'observation des dermatomes thoraciques

Des différences significatives existent entre les différentes cartes de dermatomes. De plus, il n'y avait pas de repères anatomiques pour évaluer le dermatome du dos. Les chercheurs visent à cartographier les innervations sensorielles des nerfs thoraciques inférieurs et à trouver les repères dorsaux pour évaluer les innervations sensorielles par bloc épidural. Les patients subissant une chirurgie urologique recevront un bloc épidural. Cinquante patients présentant un bord supérieur de perte sensorielle complète à la glace de T9 à T12 (ligne médiane antérieure) seront inclus dans cette étude. La perte sensorielle due à la glace sera évaluée au niveau de la ligne médio-claviculaire, de la ligne axillaire antérieure, de la ligne axillaire postérieure, de la ligne scapulaire et de la ligne médiane postérieure. Le niveau des vertèbres sera identifié et marqué par échographie. Le bord supérieur de la perte sensorielle complète à la glace de la ligne médiane antérieure à la ligne médiane postérieure sera enregistré pour chaque patient. La carte des dermatomes de T9 à T12 sera dessinée. Les repères d'innervation sensorielle au niveau de la ligne médiane postérieure seront établis à l'aide de vertèbres.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Le tractus pour la néphrolithotomie percutanée est généralement établi dans le 11e espace intercostal ou dans la région sous-costale. Selon la carte des dermatomes de Keegan et Garrett, la douleur somatique pourrait être contrôlée si le 11e et le 12e nerf spinal étaient bloqués. Cependant, les enquêteurs ont constaté que si le 11e et le 12e nerf spinal avaient été bloqués en évaluant les repères des repères ventraux (apophyse xiphoïde, ombilic et symphyse pubienne), la douleur somatique de la néphrolithotomie percutanée ne pouvait pas être contrôlée. Afin de trouver la raison, les enquêteurs ont comparé les quatre principales cartes de dermatomes créées par Henry Head, Foerster, Keegan et Lee. Il existe des différences significatives de dermatome parmi ces cartes. De plus, il n'y avait pas de repères pour évaluer le dermatome du dos.

Objectifs : Cartographier les innervations sensorielles des nerfs thoraciques inférieurs et trouver les repères dorsaux pour évaluer les innervations sensorielles par bloc épidural.

Méthodes : Les patients adultes subissant une néphrolithotomie percutanée élective, une lithotritie urétéroscopique, une résection transuréthérale de la prostate et une résection transuréthérale d'une tumeur de la vessie recevront un bloc péridural avec 0,5 % de ropivacaïne. Complète La perte sensorielle due à la glace sera évaluée sur la ligne médiane antérieure dès que la chirurgie sera terminée. Le bord supérieur de la perte sensorielle complète à cause de la glace sera identifié par des reliefs ventraux (processus xiphoïde, ombilic et symphyse pubienne). Cinquante patients présentant un bord supérieur de perte sensorielle complète à la glace de T9 à T12 seront inclus dans cette étude. La perte sensorielle due à la glace sera évaluée au niveau de la ligne médiane antérieure, de la ligne médio-claviculaire, de la ligne axillaire antérieure, de la ligne axillaire postérieure, de la ligne scapulaire et de la ligne médiane postérieure. Le niveau des vertèbres sera identifié et marqué par échographie. Le bord supérieur de la perte sensorielle complète à la glace de la ligne médiane antérieure à la ligne médiane postérieure sera tracé et enregistré pour chaque patient. La carte des dermatomes de T9 à T12 sera dessinée. Les repères d'innervations sensorielles au niveau de la ligne médiane postérieure seront établis à l'aide de vertèbres.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430030
        • Tongji Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients devant subir une néphtolithotomie percutanée, une lithotripsie urétéroscopie, une résection transurétrale d'une tumeur de la vessie ou une résection transurétrale de la prostate
  • État physique de l'American Society of AnesthesiologistsⅠ-Ⅲ
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Coagulopathie, sous anticoagulants
  • Antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale
  • Difformité de la colonne vertébrale
  • Une allergie connue aux médicaments utilisés
  • Tumeur ou infection au site de ponction
  • refus de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bloc péridural
Bloc péridural pour les patients subissant une chirurgie urologique
La perte sensorielle complète due à la glace sera évaluée de la ligne médiane antérieure à la ligne médiane postérieure à la fin de la chirurgie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le bord supérieur du bloc sensoriel a été évalué par la méthode de la sensation de froid
Délai: à la fin de la chirurgie
La perte sensorielle due à la glace sera évaluée au niveau de la ligne médiane antérieure, de la ligne médio-claviculaire, de la ligne axillaire antérieure, de la ligne axillaire postérieure, de la ligne scapulaire et de la ligne médiane postérieure. Le niveau des vertèbres sera identifié et marqué par échographie. Le bord supérieur de la perte sensorielle complète à la glace de la ligne médiane antérieure à la ligne médiane postérieure sera tracé et enregistré pour chaque patient.
à la fin de la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yong Liu, MD, Department of Anesthesiology,Tongji Hospital,Wuhan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2017

Première publication (Estimation)

16 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Der-201701

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Damatomes de perte sensorielle au froid de chaque patient. Les enquêteurs peuvent nous contacter par e-mail.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur méthode sensation de froid

S'abonner