- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03022136
Cartographier les dermatomes thoraciques inférieurs humains par bloc péridural (LTDEP)
Etude d'observation des dermatomes thoraciques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Le tractus pour la néphrolithotomie percutanée est généralement établi dans le 11e espace intercostal ou dans la région sous-costale. Selon la carte des dermatomes de Keegan et Garrett, la douleur somatique pourrait être contrôlée si le 11e et le 12e nerf spinal étaient bloqués. Cependant, les enquêteurs ont constaté que si le 11e et le 12e nerf spinal avaient été bloqués en évaluant les repères des repères ventraux (apophyse xiphoïde, ombilic et symphyse pubienne), la douleur somatique de la néphrolithotomie percutanée ne pouvait pas être contrôlée. Afin de trouver la raison, les enquêteurs ont comparé les quatre principales cartes de dermatomes créées par Henry Head, Foerster, Keegan et Lee. Il existe des différences significatives de dermatome parmi ces cartes. De plus, il n'y avait pas de repères pour évaluer le dermatome du dos.
Objectifs : Cartographier les innervations sensorielles des nerfs thoraciques inférieurs et trouver les repères dorsaux pour évaluer les innervations sensorielles par bloc épidural.
Méthodes : Les patients adultes subissant une néphrolithotomie percutanée élective, une lithotritie urétéroscopique, une résection transuréthérale de la prostate et une résection transuréthérale d'une tumeur de la vessie recevront un bloc péridural avec 0,5 % de ropivacaïne. Complète La perte sensorielle due à la glace sera évaluée sur la ligne médiane antérieure dès que la chirurgie sera terminée. Le bord supérieur de la perte sensorielle complète à cause de la glace sera identifié par des reliefs ventraux (processus xiphoïde, ombilic et symphyse pubienne). Cinquante patients présentant un bord supérieur de perte sensorielle complète à la glace de T9 à T12 seront inclus dans cette étude. La perte sensorielle due à la glace sera évaluée au niveau de la ligne médiane antérieure, de la ligne médio-claviculaire, de la ligne axillaire antérieure, de la ligne axillaire postérieure, de la ligne scapulaire et de la ligne médiane postérieure. Le niveau des vertèbres sera identifié et marqué par échographie. Le bord supérieur de la perte sensorielle complète à la glace de la ligne médiane antérieure à la ligne médiane postérieure sera tracé et enregistré pour chaque patient. La carte des dermatomes de T9 à T12 sera dessinée. Les repères d'innervations sensorielles au niveau de la ligne médiane postérieure seront établis à l'aide de vertèbres.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients devant subir une néphtolithotomie percutanée, une lithotripsie urétéroscopie, une résection transurétrale d'une tumeur de la vessie ou une résection transurétrale de la prostate
- État physique de l'American Society of AnesthesiologistsⅠ-Ⅲ
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Coagulopathie, sous anticoagulants
- Antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale
- Difformité de la colonne vertébrale
- Une allergie connue aux médicaments utilisés
- Tumeur ou infection au site de ponction
- refus de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bloc péridural
Bloc péridural pour les patients subissant une chirurgie urologique
|
La perte sensorielle complète due à la glace sera évaluée de la ligne médiane antérieure à la ligne médiane postérieure à la fin de la chirurgie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le bord supérieur du bloc sensoriel a été évalué par la méthode de la sensation de froid
Délai: à la fin de la chirurgie
|
La perte sensorielle due à la glace sera évaluée au niveau de la ligne médiane antérieure, de la ligne médio-claviculaire, de la ligne axillaire antérieure, de la ligne axillaire postérieure, de la ligne scapulaire et de la ligne médiane postérieure.
Le niveau des vertèbres sera identifié et marqué par échographie.
Le bord supérieur de la perte sensorielle complète à la glace de la ligne médiane antérieure à la ligne médiane postérieure sera tracé et enregistré pour chaque patient.
|
à la fin de la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yong Liu, MD, Department of Anesthesiology,Tongji Hospital,Wuhan
Publications et liens utiles
Publications générales
- Head H, Campbell AW, Kennedy PG. The pathology of Herpes Zoster and its bearing on sensory localisation. Rev Med Virol. 1997 Sep;7(3):131-143. doi: 10.1002/(sici)1099-1654(199709)7:33.0.co;2-7. No abstract available.
- Wolff AP, Wilder Smith OH, Crul BJ, van de Heijden MP, Groen GJ. Lumbar segmental nerve blocks with local anesthetics, pain relief, and motor function: a prospective double-blind study between lidocaine and ropivacaine. Anesth Analg. 2004 Aug;99(2):496-501, table of contents. doi: 10.1213/01.ANE.0000122268.70154.A9.
- Greenberg SA. The history of dermatome mapping. Arch Neurol. 2003 Jan;60(1):126-31. doi: 10.1001/archneur.60.1.126.
- Lee MW, McPhee RW, Stringer MD. An evidence-based approach to human dermatomes. Clin Anat. 2008 Jul;21(5):363-73. doi: 10.1002/ca.20636.
- Downs MB, Laporte C. Conflicting dermatome maps: educational and clinical implications. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Jun;41(6):427-34. doi: 10.2519/jospt.2011.3506. Epub 2011 May 31.
- Ladak A, Tubbs RS, Spinner RJ. Mapping sensory nerve communications between peripheral nerve territories. Clin Anat. 2014 Jul;27(5):681-90. doi: 10.1002/ca.22285. Epub 2013 Jul 3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Der-201701
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur méthode sensation de froid
-
Cairo UniversityComplété
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyComplétéInfections des voies respiratoires supérieuresÉtats-Unis
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyComplétéInfection des voies respiratoires supérieuresÉtats-Unis
-
Yongkang Maternal and Child Health HospitalComplétéNourrissons prématurésChine
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityComplétéAccident vasculaire cérébralTurquie
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)ComplétéTroubles de l'alimentationÉtats-Unis
-
Washington State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Complété
-
SensorionComplétéVestibulopathie unilatérale aiguë (AUV)États-Unis, Israël, France, Corée, République de, Hongrie, Allemagne, Tchéquie, Italie
-
Dongliang Zhang, MDRésiliéFistule artério-veineuseChine
-
Western Sydney Local Health DistrictRecrutementCancer du colon | Adénome du côlon | Polype colorectalAustralie