Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mapování lidských dolních hrudních dermatomů epidurálním blokem (LTDEP)

13. července 2018 aktualizováno: Liu Yong, Tongji Hospital

Pozorovací studie torakálních dermatomů

Mezi různými dermatomovými mapami existují značné rozdíly. Navíc zde nebyly žádné anatomické orientační body pro hodnocení dermatomu vzadu. Výzkumníci se snaží zmapovat senzorické inervace dolních hrudních nervů a najít dorzální orientační body pro hodnocení senzorických inervací epidurální blokádou. Pacienti podstupující urologickou operaci dostanou epidurální blokádu. Do této studie bude zahrnuto 50 pacientů s horní hranicí úplné senzorické ztráty na led od T9 do T12 (přední střední čára). Senzorická ztráta ledu bude hodnocena na střední klavikulární čáře, přední axilární čáře, zadní axilární čáře, lopatkové čáře a zadní střední čáře. Úroveň obratlů bude identifikována a označena ultrazvukem. U každého pacienta bude zaznamenána horní hranice úplné senzorické ztráty na led od přední střední linie k zadní střední čáře. Bude nakreslena mapa dermatomu T9 až T12. Orientační body senzorických inervací na zadní střední čáře budou stanoveny pomocí obratlů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Traktát pro perkutánní nefrolitotomii je typicky založen v 11. interkostálním prostoru nebo v subkostální oblasti. Podle mapy dermatomů Keegana a Garretta mohla být somatická bolest pod kontrolou, pokud by byl 11. a 12. míšní nerv zablokován. Vyšetřovatelé však zjistili, že pokud byl 11. a 12. míšní nerv zablokován vyhodnocením orientačních bodů ventrálních orientačních bodů (xiphoidní výběžek, pupek a stydká symfýza), somatickou bolest perkutánní nefrolitotomie nelze kontrolovat. Aby vyšetřovatelé našli důvod, porovnali čtyři hlavní dermatomové mapy vytvořené Henrym Headem, Foersterem, Keeganem a Leem. Mezi těmito mapami jsou významné rozdíly dermatomů. Navíc vzadu nebyly žádné orientační body k hodnocení dermatomu.

Cíle: Zmapovat senzorické inervace dolních hrudních nervů a najít dorzální orientační body pro hodnocení senzorických inervací epidurální blokádou.

Metodika: Dospělí pacienti podstupující elektivní perkutánní nefrolitotomii, ureteroskopickou litotrypsi, transureterální resekci prostaty a transureterální resekci tumoru močového měchýře dostanou epidurální blokádu s 0,5% ropivakainem. Kompletní Senzorická ztráta ledu bude vyhodnocena na přední střední čáře, jakmile bude operace dokončena. Horní hranice úplné senzorické ztráty na ledu bude identifikována ventrálními landmaks (xiphoidní výběžek, pupek a stydká symfýza). Do této studie bude zahrnuto 50 pacientů s horní hranicí úplné ztráty citlivosti na led od T9 do T12. Senzorická ztráta ledu bude hodnocena na přední střední čáře, střední klavikulární čáře, přední axilární čáře, zadní axilární čáře, lopatkové čáře a zadní střední čáře. Úroveň obratlů bude identifikována a označena ultrazvukem. Pro každého pacienta bude nakreslena a zaznamenána horní hranice úplné ztráty smyslů na led od přední střední čáry k zadní střední čáře. Bude nakreslena mapa dermatomu od T9 do T12. Orientační body senzorických inervací na zadní střední linii budou stanoveny pomocí obratlů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Tongji Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovaní k perkutánní neftolitotomii, ureteroskopické litotrypsii, transuretrální resekci tumoru močového měchýře nebo transuretrální resekci prostaty
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologůⅠ-Ⅲ
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Koagulopatie, na antikoagulancia
  • Historie operací na páteři
  • Deformace páteře
  • Známá alergie na užívané léky
  • Tumer nebo infekce v místě vpichu
  • odmítnutí účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Epidurální blok
Epidurální blokáda pro pacienty podstupující urologickou operaci
Jiný: metoda pocitu chladu
Úplná senzorická ztráta ledu bude hodnocena od přední střední linie k zadní střední čáře na konci operace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Horní hranice senzorického bloku byla hodnocena metodou pocitu chladu
Časové okno: na konci operace
Senzorická ztráta ledu bude hodnocena na přední střední čáře, střední klavikulární čáře, přední axilární čáře, zadní axilární čáře, lopatkové čáře a zadní střední čáře. Úroveň obratlů bude identifikována a označena ultrazvukem. U každého pacienta bude nakreslena a zaznamenána horní hranice úplné ztráty smyslů na led od přední střední čáry k zadní střední čáře.
na konci operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tongji Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yong Liu, MD, Department of Anesthesiology,Tongji Hospital,Wuhan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

16. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Der-201701

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Damatomy senzorické ztráty až nachlazení každého pacienta. Vyšetřovatelé nás mohou kontaktovat e-mailem.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na metoda pocitu chladu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit