Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

For å kartlegge menneskelige nedre thorax-dermatomer etter epiduralblokk (LTDEP)

13. juli 2018 oppdatert av: Liu Yong, Tongji Hospital

Observasjonsstudie av thorax dermatomer

Det er betydelige forskjeller mellom ulike dermatomkart. I tillegg var det ingen anatomiske landemerker for å evaluere dermatomet på baksiden. Etterforskerne tar sikte på å kartlegge sensoriske innerveringer av nedre thoraxnerver og finne de dorsale landemerkene for å evaluere sensoriske innerveringer ved epidural blokkering. Pasienter som gjennomgår urologisk kirurgi vil få epidural blokkering. Femti pasienter med overlegen grense for fullstendig sensorisk tap til is fra T9 til T12 (fremre medianlinje) vil bli inkludert i denne studien. Det sensoriske tapet til is vil bli evaluert ved midclavicular line, anterior aksillær linje, posterior aksillær linje, scapular line og posterior median linje. Nivået av ryggvirvlene vil bli identifisert og markert med ultralyd. Den øvre grensen for fullstendig sensorisk tap til is fra fremre medianlinje til bakre medianlinje vil bli registrert for hver pasient. Dermatomkartet av T9 til T12 vil bli tegnet. Landemerkene for sensoriske innerveringer ved bakre medianlinje vil bli etablert ved hjelp av ryggvirvler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Kanalen for perkutan nefrolitotomi er typisk etablert i 11. interkostalrom eller i subkostalområdet. I følge Keegan og Garretts dermatomkart kunne den somatiske smerten kontrolleres dersom 11. og 12. spinalnerven ble blokkert. Imidlertid fant etterforskerne at hvis den 11. og 12. spinalnerven hadde blitt blokkert ved å evaluere landemerkene til ventrale landemerker (xiphoid prosess, navle og skambesymfyse), kunne den somatiske smerten ved perkutan nefrolitotomi ikke kontrolleres. For å finne årsaken sammenlignet etterforskerne de fire hoveddermatomkartene laget av Henry Head, Foerster, Keegan og Lee. Det er betydelige forskjeller på dermatomer mellom disse kartene. I tillegg var det ingen landemerker for å evaluere dermatomet på baksiden.

Mål: Å kartlegge sensoriske innervasjoner av nedre thoraxnerver og finne dorsal landemerker for å evaluere sensoriske innerveringer ved epidural blokkering.

Metoder: Voksne pasienter som gjennomgår elektiv perkutan nefrolitotomi, ureteroskopisk litotripsi, transureteral reseksjon av prostata og transureteral reseksjon av blæretumor vil få epidural blokkering med 0,5 % ropivakain. Fullstendig sensorisk tap til is vil bli evaluert ved fremre medianlinje så snart operasjonen ble fullført. Den overordnede grensen for fullstendig sansetap til is vil bli identifisert av ventrale landmaks (xiphoid prosess, navle og kjønnssymfyse). Femti pasienter med overlegen grense for fullstendig sensorisk tap til is fra T9 til T12 vil bli inkludert i denne studien. Det sensoriske tapet til is vil bli evaluert ved fremre medianlinje, midtklavikulær linje, fremre aksillærlinje, bakre aksillærlinje, skulderbladlinje og bakre medianlinje. Nivået av ryggvirvlene vil bli identifisert og markert med ultralyd. Den øvre grensen for fullstendig sensorisk tap til is fra fremre medianlinje til bakre medianlinje vil bli tegnet og registrert for hver pasient. Dermatomkartet fra T9 til T12 vil bli tegnet. Landemerkene for sensoriske innerveringer ved bakre medianlinje vil bli etablert ved hjelp av ryggvirvler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt for perkutan neftolitotomi, ureteroskopi litotripsi, transuretral reseksjon av blæretumor eller transuretral reseksjon av prostata
  • American Society of Anesthesiologists fysisk statusⅠ-Ⅲ
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Koagulopati, på antikoagulantia
  • Historie om operasjon på ryggraden
  • Deformitet i ryggraden
  • En kjent allergi mot stoffene som brukes
  • Tumer eller infeksjon på punkteringsstedet
  • nektet å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Epidural blokk
Epiduralblokk for pasienter som gjennomgår urologisk kirurgi
Fullstendig sensorisk tap til is vil bli evaluert fra fremre medianlinje til bakre medianlinje ved slutten av operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlegen kant av sensorisk blokkering ble vurdert ved kaldfølelsesmetode
Tidsramme: ved slutten av operasjonen
Det sensoriske tapet til is vil bli evaluert ved fremre medianlinje, midtklavikulær linje, fremre aksillærlinje, bakre aksillærlinje, skulderbladlinje og bakre medianlinje. Nivået av ryggvirvlene vil bli identifisert og markert med ultralyd. Den øvre grensen for fullstendig sensorisk tap til is fra fremre medianlinje til bakre medianlinje vil bli tegnet og registrert for hver pasient.
ved slutten av operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yong Liu, MD, Department of Anesthesiology,Tongji Hospital,Wuhan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

16. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Der-201701

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Damatomer av sensorisk tap til kulde hos hver pasient. Etterforskere kan kontakte oss på e-post.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på kald følelsesmetode

Abonnere