- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03022136
For å kartlegge menneskelige nedre thorax-dermatomer etter epiduralblokk (LTDEP)
Observasjonsstudie av thorax dermatomer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Kanalen for perkutan nefrolitotomi er typisk etablert i 11. interkostalrom eller i subkostalområdet. I følge Keegan og Garretts dermatomkart kunne den somatiske smerten kontrolleres dersom 11. og 12. spinalnerven ble blokkert. Imidlertid fant etterforskerne at hvis den 11. og 12. spinalnerven hadde blitt blokkert ved å evaluere landemerkene til ventrale landemerker (xiphoid prosess, navle og skambesymfyse), kunne den somatiske smerten ved perkutan nefrolitotomi ikke kontrolleres. For å finne årsaken sammenlignet etterforskerne de fire hoveddermatomkartene laget av Henry Head, Foerster, Keegan og Lee. Det er betydelige forskjeller på dermatomer mellom disse kartene. I tillegg var det ingen landemerker for å evaluere dermatomet på baksiden.
Mål: Å kartlegge sensoriske innervasjoner av nedre thoraxnerver og finne dorsal landemerker for å evaluere sensoriske innerveringer ved epidural blokkering.
Metoder: Voksne pasienter som gjennomgår elektiv perkutan nefrolitotomi, ureteroskopisk litotripsi, transureteral reseksjon av prostata og transureteral reseksjon av blæretumor vil få epidural blokkering med 0,5 % ropivakain. Fullstendig sensorisk tap til is vil bli evaluert ved fremre medianlinje så snart operasjonen ble fullført. Den overordnede grensen for fullstendig sansetap til is vil bli identifisert av ventrale landmaks (xiphoid prosess, navle og kjønnssymfyse). Femti pasienter med overlegen grense for fullstendig sensorisk tap til is fra T9 til T12 vil bli inkludert i denne studien. Det sensoriske tapet til is vil bli evaluert ved fremre medianlinje, midtklavikulær linje, fremre aksillærlinje, bakre aksillærlinje, skulderbladlinje og bakre medianlinje. Nivået av ryggvirvlene vil bli identifisert og markert med ultralyd. Den øvre grensen for fullstendig sensorisk tap til is fra fremre medianlinje til bakre medianlinje vil bli tegnet og registrert for hver pasient. Dermatomkartet fra T9 til T12 vil bli tegnet. Landemerkene for sensoriske innerveringer ved bakre medianlinje vil bli etablert ved hjelp av ryggvirvler.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er planlagt for perkutan neftolitotomi, ureteroskopi litotripsi, transuretral reseksjon av blæretumor eller transuretral reseksjon av prostata
- American Society of Anesthesiologists fysisk statusⅠ-Ⅲ
- Informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Koagulopati, på antikoagulantia
- Historie om operasjon på ryggraden
- Deformitet i ryggraden
- En kjent allergi mot stoffene som brukes
- Tumer eller infeksjon på punkteringsstedet
- nektet å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Epidural blokk
Epiduralblokk for pasienter som gjennomgår urologisk kirurgi
|
Fullstendig sensorisk tap til is vil bli evaluert fra fremre medianlinje til bakre medianlinje ved slutten av operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlegen kant av sensorisk blokkering ble vurdert ved kaldfølelsesmetode
Tidsramme: ved slutten av operasjonen
|
Det sensoriske tapet til is vil bli evaluert ved fremre medianlinje, midtklavikulær linje, fremre aksillærlinje, bakre aksillærlinje, skulderbladlinje og bakre medianlinje.
Nivået av ryggvirvlene vil bli identifisert og markert med ultralyd.
Den øvre grensen for fullstendig sensorisk tap til is fra fremre medianlinje til bakre medianlinje vil bli tegnet og registrert for hver pasient.
|
ved slutten av operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yong Liu, MD, Department of Anesthesiology,Tongji Hospital,Wuhan
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Head H, Campbell AW, Kennedy PG. The pathology of Herpes Zoster and its bearing on sensory localisation. Rev Med Virol. 1997 Sep;7(3):131-143. doi: 10.1002/(sici)1099-1654(199709)7:33.0.co;2-7. No abstract available.
- Wolff AP, Wilder Smith OH, Crul BJ, van de Heijden MP, Groen GJ. Lumbar segmental nerve blocks with local anesthetics, pain relief, and motor function: a prospective double-blind study between lidocaine and ropivacaine. Anesth Analg. 2004 Aug;99(2):496-501, table of contents. doi: 10.1213/01.ANE.0000122268.70154.A9.
- Greenberg SA. The history of dermatome mapping. Arch Neurol. 2003 Jan;60(1):126-31. doi: 10.1001/archneur.60.1.126.
- Lee MW, McPhee RW, Stringer MD. An evidence-based approach to human dermatomes. Clin Anat. 2008 Jul;21(5):363-73. doi: 10.1002/ca.20636.
- Downs MB, Laporte C. Conflicting dermatome maps: educational and clinical implications. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Jun;41(6):427-34. doi: 10.2519/jospt.2011.3506. Epub 2011 May 31.
- Ladak A, Tubbs RS, Spinner RJ. Mapping sensory nerve communications between peripheral nerve territories. Clin Anat. 2014 Jul;27(5):681-90. doi: 10.1002/ca.22285. Epub 2013 Jul 3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Der-201701
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på kald følelsesmetode
-
Istanbul Kent UniversityBezmialem Vakif UniversityFullførtDiabetisk fot | Diabetiske nevropatierTyrkia
-
Suleyman Demirel UniversityFullførtSkulderskader | Idrettsfysioterapi | Somatosensoriske lidelser | Proprioseptive lidelser | KinesiofobiTyrkia
-
Indiana UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of Alabama at Birmingham; John... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonTykktarmskreft | Colon adenom | Kolonpolypp | Tagget polyppForente stater
-
Stanford UniversityFullførtPolypp av tykktarm | Tykktarmskreft | Adenomatøs polypp i tykktarmenForente stater
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Kocaeli UniversityFullførtSmertebehandling | Virtuell virkelighet | Perioperativ sykepleie | Smertebehandling etter operasjon | Ikke-farmakologisk smertebehandling | Kirurgisk avløp | Angst etter operasjonenTyrkia
-
Yousheng XiaoFirst Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; The First Affiliated... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
University of PalermoFullførtStress, psykologisk | Friske Frivillige | Hydrering | Autonome nervesystemItalia
-
Shirley Ryan AbilityLabAktiv, ikke rekrutterendeSlag | SunnForente stater
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar ikke rekruttert ennåUtdanning | Sykepleierstudenter