Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At kortlægge menneskelige nedre thorax-dermatomer ved epidural blok (LTDEP)

13. juli 2018 opdateret af: Liu Yong, Tongji Hospital

Observationsundersøgelse af thorax dermatomer

Der er betydelige forskelle mellem forskellige dermatomkort. Derudover var der ingen anatomiske pejlemærker til at evaluere dermatomet på bagsiden. Efterforskerne sigter mod at kortlægge de sensoriske innerveringer af nedre thoraxnerver og finde de dorsale vartegn for at evaluere sensoriske innerveringer ved epidural blokering. Patienter, der gennemgår urologisk kirurgi, vil modtage epidural blokade. Halvtreds patienter med overordnet grænse for fuldstændigt sensorisk tab til is fra T9 til T12 (forreste medianlinje) vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Det sensoriske tab til is vil blive evalueret ved midclaviculær linje, anterior aksillær linje, posterior aksillær linje, scapular linje og posterior median linje. Niveauet af hvirvler vil blive identificeret og markeret ved ultralyd. Den overordnede grænse for fuldstændigt sensorisk tab til is fra forreste medianlinje til posterior medianlinje vil blive registreret for hver patient. Dermatomkortet over T9 til T12 vil blive tegnet. Vartegnene for sensoriske innerveringer ved posterior medianlinje vil blive etableret ved hjælp af hvirvler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Kanalen for perkutan nefrolitotomi etableres typisk i det 11. interkostale rum eller i det subkostale område. Ifølge Keegan og Garretts dermatomkort kunne de somatiske smerter kontrolleres, hvis spinalnerven den 11. og 12. blev blokeret. Men efterforskerne fandt ud af, at hvis den 11. og 12. spinalnerve var blevet blokeret ved at evaluere vartegnene for ventrale vartegn (xiphoid proces, navle og skambensymfyse), kunne den somatiske smerte ved perkutan nefrolitotomi ikke kontrolleres. For at finde årsagen sammenlignede efterforskerne de fire vigtigste dermatomkort skabt af Henry Head, Foerster, Keegan og Lee. Der er betydelige forskelle på dermatom mellem disse kort. Derudover var der ingen pejlemærker til at evaluere dermatomet på bagsiden.

Formål: At kortlægge de sensoriske innerveringer af nedre thoraxnerver og finde de dorsale vartegn for at evaluere sensoriske innerveringer ved epidural blokering.

Metoder: Voksne patienter, der gennemgår elektiv perkutan nefrolitotomi, ureteroskopisk lithotripsi, transureteral resektion af prostata og transuretheral resektion af blæretumor vil modtage epidural blokering med 0,5 % ropivacain. Fuldstændig sensorisk tab til is vil blive evalueret ved den forreste medianlinje, så snart operationen var afsluttet. Den overordnede grænse for fuldstændig sensorisk tab til is vil blive identificeret af ventrale landmaks (xiphoid proces, navle og skambensymfyse). Halvtreds patienter med overordnet grænse for fuldstændigt sensorisk tab til is fra T9 til T12 vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Det sensoriske tab til is vil blive evalueret ved forreste medianlinje, midclavikulære linje, forreste aksillære linje, posterior aksillær linje, skulderbladslinje og posterior medianlinje. Niveauet af hvirvler vil blive identificeret og markeret ved ultralyd. Den overordnede grænse for fuldstændigt sensorisk tab til is fra forreste medianlinje til posterior medianlinje vil blive tegnet og registreret for hver patient. Dermatomkortet fra T9 til T12 vil blive tegnet. Vartegnene for sensoriske innerveringer ved posterior medianlinje vil blive etableret ved hjælp af hvirvler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter planlagt til perkutan neftolitotomi, ureteroskopi lithotripsi, transurethral resektion af blæretumor eller transurethral resektion af prostata
  • American Society of Anesthesiologists fysisk statusⅠ-Ⅲ
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Koagulopati, på antikoagulantia
  • Historie om operation på rygsøjlen
  • Rygsøjle deformitet
  • En kendt allergi over for de stoffer, der anvendes
  • Tumer eller infektion på punkteringsstedet
  • nægte at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Epidural blokering
Epidural blokering for patienter, der gennemgår urologisk kirurgi
Fuldstændig sensorisk tab til is vil blive evalueret fra forreste medianlinje til posterior medianlinje ved slutningen af ​​operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlegen grænse for sensorisk blokering blev vurderet ved koldsansningsmetode
Tidsramme: i slutningen af ​​operationen
Det sensoriske tab til is vil blive evalueret ved forreste medianlinje, midclavikulære linje, forreste aksillære linje, posterior aksillær linje, skulderbladslinje og posterior medianlinje. Niveauet af hvirvler vil blive identificeret og markeret ved ultralyd. Den øvre grænse for fuldstændigt sensorisk tab til is fra forreste medianlinje til posterior medianlinje vil blive tegnet og registreret for hver patient.
i slutningen af ​​operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yong Liu, MD, Department of Anesthesiology,Tongji Hospital,Wuhan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2017

Først opslået (Skøn)

16. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Der-201701

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Damatomer af sensorisk tab til kulde hos hver patient. Efterforskere kan kontakte os via e-mail.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med kold fornemmelse metode

Abonner