- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03022136
At kortlægge menneskelige nedre thorax-dermatomer ved epidural blok (LTDEP)
Observationsundersøgelse af thorax dermatomer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Kanalen for perkutan nefrolitotomi etableres typisk i det 11. interkostale rum eller i det subkostale område. Ifølge Keegan og Garretts dermatomkort kunne de somatiske smerter kontrolleres, hvis spinalnerven den 11. og 12. blev blokeret. Men efterforskerne fandt ud af, at hvis den 11. og 12. spinalnerve var blevet blokeret ved at evaluere vartegnene for ventrale vartegn (xiphoid proces, navle og skambensymfyse), kunne den somatiske smerte ved perkutan nefrolitotomi ikke kontrolleres. For at finde årsagen sammenlignede efterforskerne de fire vigtigste dermatomkort skabt af Henry Head, Foerster, Keegan og Lee. Der er betydelige forskelle på dermatom mellem disse kort. Derudover var der ingen pejlemærker til at evaluere dermatomet på bagsiden.
Formål: At kortlægge de sensoriske innerveringer af nedre thoraxnerver og finde de dorsale vartegn for at evaluere sensoriske innerveringer ved epidural blokering.
Metoder: Voksne patienter, der gennemgår elektiv perkutan nefrolitotomi, ureteroskopisk lithotripsi, transureteral resektion af prostata og transuretheral resektion af blæretumor vil modtage epidural blokering med 0,5 % ropivacain. Fuldstændig sensorisk tab til is vil blive evalueret ved den forreste medianlinje, så snart operationen var afsluttet. Den overordnede grænse for fuldstændig sensorisk tab til is vil blive identificeret af ventrale landmaks (xiphoid proces, navle og skambensymfyse). Halvtreds patienter med overordnet grænse for fuldstændigt sensorisk tab til is fra T9 til T12 vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Det sensoriske tab til is vil blive evalueret ved forreste medianlinje, midclavikulære linje, forreste aksillære linje, posterior aksillær linje, skulderbladslinje og posterior medianlinje. Niveauet af hvirvler vil blive identificeret og markeret ved ultralyd. Den overordnede grænse for fuldstændigt sensorisk tab til is fra forreste medianlinje til posterior medianlinje vil blive tegnet og registreret for hver patient. Dermatomkortet fra T9 til T12 vil blive tegnet. Vartegnene for sensoriske innerveringer ved posterior medianlinje vil blive etableret ved hjælp af hvirvler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter planlagt til perkutan neftolitotomi, ureteroskopi lithotripsi, transurethral resektion af blæretumor eller transurethral resektion af prostata
- American Society of Anesthesiologists fysisk statusⅠ-Ⅲ
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Koagulopati, på antikoagulantia
- Historie om operation på rygsøjlen
- Rygsøjle deformitet
- En kendt allergi over for de stoffer, der anvendes
- Tumer eller infektion på punkteringsstedet
- nægte at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Epidural blokering
Epidural blokering for patienter, der gennemgår urologisk kirurgi
|
Fuldstændig sensorisk tab til is vil blive evalueret fra forreste medianlinje til posterior medianlinje ved slutningen af operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlegen grænse for sensorisk blokering blev vurderet ved koldsansningsmetode
Tidsramme: i slutningen af operationen
|
Det sensoriske tab til is vil blive evalueret ved forreste medianlinje, midclavikulære linje, forreste aksillære linje, posterior aksillær linje, skulderbladslinje og posterior medianlinje.
Niveauet af hvirvler vil blive identificeret og markeret ved ultralyd.
Den øvre grænse for fuldstændigt sensorisk tab til is fra forreste medianlinje til posterior medianlinje vil blive tegnet og registreret for hver patient.
|
i slutningen af operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yong Liu, MD, Department of Anesthesiology,Tongji Hospital,Wuhan
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Head H, Campbell AW, Kennedy PG. The pathology of Herpes Zoster and its bearing on sensory localisation. Rev Med Virol. 1997 Sep;7(3):131-143. doi: 10.1002/(sici)1099-1654(199709)7:33.0.co;2-7. No abstract available.
- Wolff AP, Wilder Smith OH, Crul BJ, van de Heijden MP, Groen GJ. Lumbar segmental nerve blocks with local anesthetics, pain relief, and motor function: a prospective double-blind study between lidocaine and ropivacaine. Anesth Analg. 2004 Aug;99(2):496-501, table of contents. doi: 10.1213/01.ANE.0000122268.70154.A9.
- Greenberg SA. The history of dermatome mapping. Arch Neurol. 2003 Jan;60(1):126-31. doi: 10.1001/archneur.60.1.126.
- Lee MW, McPhee RW, Stringer MD. An evidence-based approach to human dermatomes. Clin Anat. 2008 Jul;21(5):363-73. doi: 10.1002/ca.20636.
- Downs MB, Laporte C. Conflicting dermatome maps: educational and clinical implications. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Jun;41(6):427-34. doi: 10.2519/jospt.2011.3506. Epub 2011 May 31.
- Ladak A, Tubbs RS, Spinner RJ. Mapping sensory nerve communications between peripheral nerve territories. Clin Anat. 2014 Jul;27(5):681-90. doi: 10.1002/ca.22285. Epub 2013 Jul 3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Der-201701
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
Kliniske forsøg med kold fornemmelse metode
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Dyspepsi og andre specificerede forstyrrelser i mavens funktionHolland
-
Indiana UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of Alabama at Birmingham; John... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationTyktarmskræft | Colon adenom | Colon polyp | Takket polypForenede Stater
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuUddannelse | Sygeplejestuderende
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuUddannelse | SygeplejestuderendeKalkun
-
Sarah Wragge WellnessAfsluttetMetabolisk syndrom | Fedme & Overvægt | Forebyggelse af type 2 diabetes | Overvågning af blodsukkerForenede Stater
-
Zuyderland Medisch CentrumAfsluttetFraktur i øvre ekstremitet | Brud i den distale ende af radius | Brud af proksimale ende af Humerus | Fraktur af øvre lemmerHolland
-
Candiolo Cancer Institute - IRCCSRekruttering
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare SystemAfsluttetFibromyalgiForenede Stater