Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

To Map Human Lower Thoracic Dermatomes by Epidural Block (LTDEP)

2018. július 13. frissítette: Liu Yong, Tongji Hospital

Mellkasi dermatomák megfigyelési vizsgálata

Jelentős különbségek vannak a különböző dermatómatérképek között. Ezenkívül nem voltak anatómiai tereptárgyak a hátsó dermatóm értékeléséhez. A kutatók célja az alsó mellkasi idegek szenzoros beidegzésének feltérképezése és a háti tereptárgyak megtalálása az érzékszervi beidegzések epidurális blokk segítségével történő értékeléséhez. Az urológiai műtéten átesett betegek epidurális blokkot kapnak. Ötven olyan beteget vonunk be ebbe a vizsgálatba, akiknél a T9-től T12-ig (elülső medián vonal) a jéggel szembeni teljes szenzoros veszteség felső határa van. A jég okozta érzékszervi veszteséget a midclavicularis vonalon, az elülső hónaljvonalon, a hátsó hónaljvonalon, a lapocka vonalán és a hátsó medián vonalon értékeljük. A csigolyák szintjét ultrahanggal azonosítják és jelölik. A jég okozta teljes szenzoros veszteség felső határa az elülső medián vonaltól a hátsó medián vonalig minden betegnél rögzítésre kerül. A T9-től T12-ig terjedő dermatómtérkép készül. A szenzoros beidegzések mérföldköveit a hátsó középvonalon csigolyák segítségével határozzuk meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: A perkután nephrolithotómiához szükséges traktus jellemzően a 11. bordaközi térben vagy a borda alatti területen jön létre. Keegan és Garrett dermatóma térképe szerint a szomatikus fájdalom kontrollálható, ha a gerincvelői ideg 11. és 12. pontja blokkolva van. A kutatók azonban azt találták, hogy ha a 11. és 12. gerincvelői ideg blokkolva lett volna a ventrális tereptárgyak (xiphoid nyúlvány, köldök és szemérem szimfízis) kiértékelésével, akkor a perkután nephrolithotomia szomatikus fájdalma nem szabályozható. Az ok felderítése érdekében a kutatók összehasonlították a Henry Head, Foerster, Keegan és Lee által készített négy fő dermatómatérképet. Ezek között a térképek között jelentős különbségek vannak a dermatómák között. Ezenkívül nem voltak tereptárgyak a hátsó dermatóm értékeléséhez.

Célok: Az alsó mellkasi idegek szenzoros beidegzésének feltérképezése és a dorsalis tereptárgyak megtalálása az érzékszervi beidegzések epidurális blokk segítségével történő értékeléséhez.

Módszerek: Elektív perkután nephrolithotómián, ureteroszkópos litotripszián, prosztata transuretheralis reszekción és húgyhólyagdaganat transzuretherális reszekción átesett felnőtt betegek epidurális blokkot kapnak 0,5% ropivakainnal. A jéggel szembeni teljes szenzoros veszteséget az elülső medián vonalon értékeljük, amint a műtét befejeződött. A jéggel szembeni teljes érzékszervi veszteség felső határát a ventrális landmakok (xiphoid folyamat, köldök és szemérem szimfízis) azonosítják. Ötven olyan beteget vonunk be ebbe a vizsgálatba, akiknél a T9-től a T12-ig terjedő jéggel szembeni teljes szenzoros veszteség határa magasabb. A jég okozta érzékszervi veszteséget az elülső medián vonalon, a midclavicularis vonalon, az elülső hónaljvonalon, a hátsó hónaljvonalon, a lapocka vonalán és a hátsó medián vonalon kell értékelni. A csigolyák szintjét ultrahanggal azonosítják és jelölik. Az elülső medián vonal és a hátsó medián vonal közötti teljes szenzoros veszteség felső határát minden páciensnél megrajzolják és rögzítik. A dermatóma térkép T9-től T12-ig készül. Az érzékszervi beidegzés mérföldköveit a hátsó középvonalon csigolyák segítségével határozzák meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430030
        • Tongji Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Perkután nephtolithotomiára, ureteroszkópiás litotripsziára, hólyagdaganat transzuretrális reszekciójára vagy prosztata transzuretrális reszekciójára tervezett betegek
  • Amerikai Aneszteziológus Társaság fizikai állapotaⅠ-Ⅲ
  • Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Coagulopathia, antikoagulánsokon
  • A gerinc műtéteinek története
  • Gerinc deformitás
  • Ismert allergia az alkalmazott gyógyszerekre
  • Tumer vagy fertőzés a szúrás helyén
  • a vizsgálatban való részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Epidurális blokk
Epidurális blokk urológiai műtéten átesett betegek számára
Egyéb: hidegérzet módszer
A jég okozta teljes szenzoros veszteséget az elülső medián vonaltól a hátsó medián vonalig értékeljük a műtét végén.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szenzoros blokk felső határát hidegérzet módszerrel határoztuk meg
Időkeret: műtét végén
A jég okozta érzékszervi veszteséget az elülső medián vonalon, a midclavicularis vonalon, az elülső hónaljvonalon, a hátsó hónaljvonalon, a lapocka vonalán és a hátsó medián vonalon kell értékelni. A csigolyák szintjét ultrahanggal azonosítják és jelölik. Az elülső medián vonal és a hátsó medián vonal közötti teljes szenzoros veszteség felső határát minden páciensnél megrajzoljuk és rögzítjük.
műtét végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tongji Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yong Liu, MD, Department of Anesthesiology,Tongji Hospital,Wuhan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 11.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Der-201701

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az egyes betegek érzékszervi elvesztésének damatómai a hideghez. A nyomozók e-mailben léphetnek kapcsolatba velünk.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel