Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Menselijke onderste thoracale dermatomen in kaart brengen door epiduraal blok (LTDEP)

13 juli 2018 bijgewerkt door: Liu Yong, Tongji Hospital

Observatiestudie van thoracale dermatomen

Er bestaan ​​​​aanzienlijke verschillen tussen verschillende dermatoomkaarten. Bovendien waren er geen anatomische oriëntatiepunten om het dermatoom aan de achterkant te evalueren. De onderzoekers streven ernaar om de sensorische innervaties van lagere thoracale zenuwen in kaart te brengen en de dorsale oriëntatiepunten te vinden om sensorische innervaties door epiduraal blok te evalueren. Patiënten die een urologische operatie ondergaan, krijgen een epiduraal blok. Vijftig patiënten met superieure grens van volledig sensorisch verlies tot ijs van T9 tot T12 (voorste mediane lijn) zullen in dit onderzoek worden opgenomen. Het sensorische verlies voor ijs zal worden beoordeeld op de midclaviculaire lijn, de anterieure axillaire lijn, de posterieure axillaire lijn, de scapulierlijn en de posterieure mediaanlijn. Het niveau van de wervels wordt geïdentificeerd en gemarkeerd door middel van echografie. De superieure grens van volledig sensorisch verlies tot ijs van de voorste mediaanlijn tot de achterste mediaanlijn zal voor elke patiënt worden geregistreerd. De dermatoomkaart van T9 tot T12 wordt getekend. De oriëntatiepunten van sensorische innervaties op de achterste middenlijn zullen worden bepaald met behulp van wervels.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Het kanaal voor percutane nefrolithotomie wordt doorgaans aangelegd in de 11e intercostale ruimte of in het subcostale gebied. Volgens de dermatoomkaart van Keegan en Garrett zou de somatische pijn onder controle kunnen worden gehouden als de 11e en 12e de ruggenmergzenuw zouden worden geblokkeerd. De onderzoekers ontdekten echter dat als de 11e en de 12e spinale zenuw waren geblokkeerd door de oriëntatiepunten van de ventrale oriëntatiepunten (xiphoid process, umbilicus en pubic symphysis) te evalueren, de somatische pijn van percutane nefrolithotomie niet onder controle kon worden gehouden. Om de reden te vinden, vergeleken de onderzoekers de vier belangrijkste dermatoomkaarten gemaakt door Henry Head, Foerster, Keegan en Lee. Er zijn significante verschillen in dermatoom tussen deze kaarten. Bovendien waren er geen oriëntatiepunten om het dermatoom aan de achterkant te evalueren.

Doelstellingen: de sensorische innervaties van lagere thoracale zenuwen in kaart brengen en de dorsale oriëntatiepunten vinden om sensorische innervaties door epiduraal blok te evalueren.

Methoden: Volwassen patiënten die electieve percutane nefrolithotomie, ureteroscopische lithotripsie, transuretherale resectie van de prostaat en transuretherale resectie van blaastumor ondergaan, krijgen een epiduraal blok met 0,5% ropivacaïne. Volledig sensorisch verlies aan ijs zal worden beoordeeld op de voorste mediaanlijn zodra de operatie is voltooid. De superieure grens van volledig sensorisch verlies tot ijs zal worden geïdentificeerd door ventrale landmaks (xiphoid process, umbilicus en pubic symphysis). Vijftig patiënten met superieure grens van volledig sensorisch verlies tot ijs van T9 tot T12 zullen in deze studie worden opgenomen. Het sensorische verlies voor ijs zal worden geëvalueerd op de voorste mediaanlijn, midclaviculaire lijn, anterieure oksellijn, achterste oksellijn, scapulierlijn en achterste mediaanlijn. Het niveau van de wervels wordt geïdentificeerd en gemarkeerd door middel van echografie. De superieure grens van volledig sensorisch verlies tot ijs van de voorste mediaanlijn tot de achterste mediaanlijn zal voor elke patiënt worden getekend en geregistreerd. De dermatoomkaart van T9 tot T12 wordt getekend. De oriëntatiepunten van sensorische innervaties op de achterste middenlijn zullen worden bepaald met behulp van wervels.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Tongji Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ingepland voor percutane neftolithotomie, ureteroscopie, lithotripsie, transurethrale resectie van blaastumor of transurethrale resectie van de prostaat
  • American Society of Anesthesiologists fysieke statusⅠ-Ⅲ
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Coagulopathie, op anticoagulantia
  • Geschiedenis van een operatie aan de wervelkolom
  • Vervorming van de wervelkolom
  • Een bekende allergie voor de gebruikte medicijnen
  • Tumer of infectie op de plaats van de punctie
  • weigering om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Epiduraal blok
Epiduraal blok voor patiënten die een urologische operatie ondergaan
Ander: koude sensatie methode
Aan het einde van de operatie zal volledig sensorisch verlies tot ijs worden geëvalueerd van de voorste mediaanlijn tot de achterste mediaanlijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Superieure grens van sensorische blokkade werd beoordeeld met behulp van de koude-sensatiemethode
Tijdsspanne: aan het einde van de operatie
Het sensorische verlies voor ijs zal worden geëvalueerd op de voorste mediaanlijn, midclaviculaire lijn, anterieure oksellijn, achterste oksellijn, scapulierlijn en achterste mediaanlijn. Het niveau van de wervels wordt geïdentificeerd en gemarkeerd door middel van echografie. De bovengrens van volledig sensorisch verlies tot ijs van de voorste mediaanlijn naar de achterste mediaanlijn zal voor elke patiënt worden getekend en geregistreerd.
aan het einde van de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tongji Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yong Liu, MD, Department of Anesthesiology,Tongji Hospital,Wuhan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

16 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Der-201701

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Damatomen van sensorisch verlies tot verkoudheid van elke patiënt. Rechercheurs kunnen per e-mail contact met ons opnemen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op koude sensatie methode

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren