Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aby zmapować ludzkie dermatomy dolnej części klatki piersiowej za pomocą blokady zewnątrzoponowej (LTDEP)

13 lipca 2018 zaktualizowane przez: Liu Yong, Tongji Hospital

Badanie obserwacyjne dermatomów klatki piersiowej

Istnieją znaczne różnice między różnymi mapami dermatomów. Ponadto nie było anatomicznych punktów orientacyjnych do oceny dermatomu z tyłu. Badacze zamierzają zmapować unerwienie czuciowe dolnych nerwów piersiowych i znaleźć punkty orientacyjne na grzbiecie, aby ocenić unerwienie czuciowe za pomocą blokady zewnątrzoponowej. Pacjenci poddawani zabiegom urologicznym otrzymują blokadę zewnątrzoponową. Do tego badania zostanie włączonych 50 pacjentów z górną granicą całkowitej utraty czucia w lodzie od T9 do T12 (linia środkowa przednia). Utrata czucia przez lód zostanie oceniona na linii środkowo-obojczykowej, linii pachowej przedniej, linii pachowej tylnej, linii szkaplerza i linii środkowej tylnej. Poziom kręgów zostanie zidentyfikowany i oznaczony za pomocą ultradźwięków. Górna granica całkowitej utraty czucia przez lód od przedniej linii środkowej do tylnej linii środkowej zostanie zarejestrowana dla każdego pacjenta. Narysowana zostanie mapa dermatomu od T9 do T12. Punkty orientacyjne unerwienia czuciowego w tylnej linii pośrodkowej zostaną ustalone za pomocą kręgów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Droga do przezskórnej nefrolitotomii jest zwykle zakładana w 11. przestrzeni międzyżebrowej lub w okolicy podżebrowej. Zgodnie z mapą dermatomu Keegana i Garretta, ból somatyczny można było opanować, gdyby jedenasty i dwunasty nerw rdzeniowy został zablokowany. Jednak badacze stwierdzili, że jeśli 11. i 12. nerw rdzeniowy został zablokowany przez ocenę punktów orientacyjnych brzusznych punktów orientacyjnych (wyrostka mieczykowatego, pępka i spojenia łonowego), nie można było kontrolować bólu somatycznego po przezskórnej nefrolitotomii. Aby znaleźć przyczynę, badacze porównali cztery główne mapy dermatomów stworzone przez Henry'ego Heada, Foerstera, Keegana i Lee. Istnieją znaczne różnice w dermatomie między tymi mapami. Ponadto nie było punktów orientacyjnych do oceny dermatomu z tyłu.

Cele: Zmapować unerwienie czuciowe dolnych nerwów piersiowych i znaleźć punkty orientacyjne na grzbiecie w celu oceny unerwienia czuciowego za pomocą blokady zewnątrzoponowej.

Metody: Dorośli pacjenci poddawani planowej nefrolitotomii przezskórnej, litotrypsji ureteroskopowej, przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego i przezcewkowej resekcji guza pęcherza moczowego otrzymają blokadę zewnątrzoponową z 0,5% ropiwakainą. Całkowita utrata czucia przez lód zostanie oceniona na przedniej środkowej linii, jak tylko operacja zostanie zakończona. Górna granica całkowitej utraty czucia przez lód zostanie zidentyfikowana przez brzuszne punkty orientacyjne (wyrostek mieczykowaty, pępek i spojenie łonowe). Do badania zostanie włączonych 50 pacjentów z górną granicą całkowitej utraty czucia w lodzie od T9 do T12. Utrata czucia z powodu lodu zostanie oceniona na linii środkowej przedniej, linii środkowoobojczykowej, linii pachowej przedniej, linii pachowej tylnej, linii szkaplerzowej i linii środkowej tylnej. Poziom kręgów zostanie zidentyfikowany i oznaczony za pomocą ultradźwięków. Górna granica całkowitej utraty czucia przez lód od przedniej linii środkowej do tylnej linii środkowej zostanie narysowana i zarejestrowana dla każdego pacjenta. Narysowana zostanie mapa dermatomu od T9 do T12. Punkty orientacyjne unerwienia czuciowego w tylnej linii środkowej zostaną ustalone za pomocą kręgów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Tongji Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do przezskórnej neftolitotomii, litotrypsji ureteroskopowej, przezcewkowej resekcji guza pęcherza moczowego lub przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny Ⅰ-Ⅲ
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Koagulopatia, na antykoagulantach
  • Historia operacji kręgosłupa
  • Deformacja kręgosłupa
  • Znana alergia na stosowane leki
  • Guz lub infekcja w miejscu nakłucia
  • odmowa udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blokada zewnątrzoponowa
Blokada zewnątrzoponowa dla pacjentów poddawanych zabiegom urologicznym
Inny: metoda odczuwania zimna
Całkowita utrata czucia przez lód będzie oceniana od przedniej linii środkowej do tylnej linii środkowej pod koniec operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Górną granicę bloku czucia oceniano metodą czucia zimna
Ramy czasowe: pod koniec zabiegu
Utrata czucia z powodu lodu zostanie oceniona na linii środkowej przedniej, linii środkowoobojczykowej, linii pachowej przedniej, linii pachowej tylnej, linii szkaplerzowej i linii środkowej tylnej. Poziom kręgów zostanie zidentyfikowany i oznaczony za pomocą ultradźwięków. Dla każdego pacjenta zostanie wytyczona i zarejestrowana górna granica całkowitej utraty czucia przez lód od przedniej linii środkowej do tylnej linii środkowej.
pod koniec zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tongji Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yong Liu, MD, Department of Anesthesiology,Tongji Hospital,Wuhan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Der-201701

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Damatomy utraty czucia na zimno każdego pacjenta. Śledczy mogą kontaktować się z nami za pośrednictwem poczty elektronicznej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na metoda odczuwania zimna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj