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Para Mapear Dermátomos Torácicos Inferiores Humanos por Bloqueio Epidural (LTDEP)

13 de julho de 2018 atualizado por: Liu Yong, Tongji Hospital

Estudo de observação de dermátomos torácicos

Existem diferenças significativas entre vários mapas de dermátomos. Além disso, não havia referências anatômicas para avaliar o dermátomo no dorso. Os investigadores pretendem mapear as inervações sensoriais dos nervos torácicos inferiores e encontrar os pontos de referência dorsais para avaliar as inervações sensoriais por bloqueio peridural. Os pacientes submetidos à cirurgia urológica receberão bloqueio peridural. Cinquenta pacientes com borda superior de perda sensorial completa ao gelo de T9 a T12 (linha mediana anterior) serão incluídos neste estudo. A perda sensorial ao gelo será avaliada na linha hemiclavicular, linha axilar anterior, linha axilar posterior, linha escapular e linha mediana posterior. O nível das vértebras será identificado e marcado por ultrassom. A borda superior da perda sensorial completa ao gelo da linha mediana anterior à linha mediana posterior será registrada para cada paciente. Será traçado o mapa do dermátomo de T9 a T12. Os marcos das inervações sensoriais na linha mediana posterior serão estabelecidos usando as vértebras.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução: O trajeto para nefrolitotomia percutânea é tipicamente estabelecido no 11º espaço intercostal ou na área subcostal. De acordo com o mapa do dermátomo de Keegan e Garrett, a dor somática poderia ser controlada se o 11º e o 12º nervo espinhal fossem bloqueados. No entanto, os investigadores descobriram que, se o 11º e o 12º nervos espinhais tivessem sido bloqueados pela avaliação dos pontos de referência ventrais (processo xifóide, umbigo e sínfise púbica), a dor somática da nefrolitotomia percutânea não poderia ser controlada. Para descobrir o motivo, os pesquisadores compararam os quatro principais mapas de dermátomos criados por Henry Head, Foerster, Keegan e Lee. Existem diferenças significativas de dermátomo entre esses mapas. Além disso, não havia pontos de referência para avaliar o dermátomo no dorso.

Objetivos: Mapear as inervações sensoriais dos nervos torácicos inferiores e encontrar os pontos de referência dorsais para avaliar as inervações sensoriais por bloqueio peridural.

Métodos: Pacientes adultos submetidos a nefrolitotomia percutânea eletiva, litotripsia ureteroscópica, ressecção transureteral de próstata e ressecção transureteral de tumor de bexiga receberão bloqueio peridural com ropivacaína a 0,5%. A perda sensorial completa para o gelo será avaliada na linha mediana anterior assim que a cirurgia for concluída. A borda superior da perda sensorial completa ao gelo será identificada por marcas ventrais (processo xifóide, umbigo e sínfise púbica). Cinquenta pacientes com borda superior de perda sensorial completa ao gelo de T9 a T12 serão incluídos neste estudo. A perda sensorial ao gelo será avaliada na linha mediana anterior, linha hemiclavicular, linha axilar anterior, linha axilar posterior, linha escapular e linha mediana posterior. O nível das vértebras será identificado e marcado por ultrassom. A borda superior da perda sensorial completa para o gelo, da linha mediana anterior à linha mediana posterior, será desenhada e registrada para cada paciente. Será traçado o mapa do dermátomo de T9 a T12. Os marcos das inervações sensoriais na linha mediana posterior serão estabelecidos usando as vértebras.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Tongji Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes agendados para neftolitotomia percutânea, litotripsia por ureteroscopia, ressecção transuretral de tumor de bexiga ou ressecção transuretral da próstata
  • Estado físico da Sociedade Americana de AnestesiologistasⅠ-Ⅲ
  • Consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Coagulopatia, em uso de anticoagulantes
  • Histórico de cirurgia na coluna
  • Deformidade da coluna
  • Uma alergia conhecida aos medicamentos que estão sendo usados
  • Tumer ou infecção no local da punção
  • recusa em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bloqueio Epidural
Bloqueio peridural em pacientes submetidos a cirurgia urológica
A perda sensorial completa ao gelo será avaliada da linha mediana anterior à linha mediana posterior no final da cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A borda superior do bloqueio sensorial foi avaliada pelo método da sensação de frio
Prazo: no final da cirurgia
A perda sensorial ao gelo será avaliada na linha mediana anterior, linha hemiclavicular, linha axilar anterior, linha axilar posterior, linha escapular e linha mediana posterior. O nível das vértebras será identificado e marcado por ultrassom. A borda superior da perda sensorial completa para o gelo, da linha mediana anterior à linha mediana posterior, será desenhada e registrada para cada paciente.
no final da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Yong Liu, MD, Department of Anesthesiology,Tongji Hospital,Wuhan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

16 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Der-201701

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Damatomas de perda sensorial ao frio de cada paciente. Os investigadores podem entrar em contato conosco por e-mail.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em método de sensação de frio

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