- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03022136
Para Mapear Dermátomos Torácicos Inferiores Humanos por Bloqueio Epidural (LTDEP)
Estudo de observação de dermátomos torácicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: O trajeto para nefrolitotomia percutânea é tipicamente estabelecido no 11º espaço intercostal ou na área subcostal. De acordo com o mapa do dermátomo de Keegan e Garrett, a dor somática poderia ser controlada se o 11º e o 12º nervo espinhal fossem bloqueados. No entanto, os investigadores descobriram que, se o 11º e o 12º nervos espinhais tivessem sido bloqueados pela avaliação dos pontos de referência ventrais (processo xifóide, umbigo e sínfise púbica), a dor somática da nefrolitotomia percutânea não poderia ser controlada. Para descobrir o motivo, os pesquisadores compararam os quatro principais mapas de dermátomos criados por Henry Head, Foerster, Keegan e Lee. Existem diferenças significativas de dermátomo entre esses mapas. Além disso, não havia pontos de referência para avaliar o dermátomo no dorso.
Objetivos: Mapear as inervações sensoriais dos nervos torácicos inferiores e encontrar os pontos de referência dorsais para avaliar as inervações sensoriais por bloqueio peridural.
Métodos: Pacientes adultos submetidos a nefrolitotomia percutânea eletiva, litotripsia ureteroscópica, ressecção transureteral de próstata e ressecção transureteral de tumor de bexiga receberão bloqueio peridural com ropivacaína a 0,5%. A perda sensorial completa para o gelo será avaliada na linha mediana anterior assim que a cirurgia for concluída. A borda superior da perda sensorial completa ao gelo será identificada por marcas ventrais (processo xifóide, umbigo e sínfise púbica). Cinquenta pacientes com borda superior de perda sensorial completa ao gelo de T9 a T12 serão incluídos neste estudo. A perda sensorial ao gelo será avaliada na linha mediana anterior, linha hemiclavicular, linha axilar anterior, linha axilar posterior, linha escapular e linha mediana posterior. O nível das vértebras será identificado e marcado por ultrassom. A borda superior da perda sensorial completa para o gelo, da linha mediana anterior à linha mediana posterior, será desenhada e registrada para cada paciente. Será traçado o mapa do dermátomo de T9 a T12. Os marcos das inervações sensoriais na linha mediana posterior serão estabelecidos usando as vértebras.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para neftolitotomia percutânea, litotripsia por ureteroscopia, ressecção transuretral de tumor de bexiga ou ressecção transuretral da próstata
- Estado físico da Sociedade Americana de AnestesiologistasⅠ-Ⅲ
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Coagulopatia, em uso de anticoagulantes
- Histórico de cirurgia na coluna
- Deformidade da coluna
- Uma alergia conhecida aos medicamentos que estão sendo usados
- Tumer ou infecção no local da punção
- recusa em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Bloqueio Epidural
Bloqueio peridural em pacientes submetidos a cirurgia urológica
|
A perda sensorial completa ao gelo será avaliada da linha mediana anterior à linha mediana posterior no final da cirurgia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A borda superior do bloqueio sensorial foi avaliada pelo método da sensação de frio
Prazo: no final da cirurgia
|
A perda sensorial ao gelo será avaliada na linha mediana anterior, linha hemiclavicular, linha axilar anterior, linha axilar posterior, linha escapular e linha mediana posterior.
O nível das vértebras será identificado e marcado por ultrassom.
A borda superior da perda sensorial completa para o gelo, da linha mediana anterior à linha mediana posterior, será desenhada e registrada para cada paciente.
|
no final da cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yong Liu, MD, Department of Anesthesiology,Tongji Hospital,Wuhan
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Head H, Campbell AW, Kennedy PG. The pathology of Herpes Zoster and its bearing on sensory localisation. Rev Med Virol. 1997 Sep;7(3):131-143. doi: 10.1002/(sici)1099-1654(199709)7:33.0.co;2-7. No abstract available.
- Wolff AP, Wilder Smith OH, Crul BJ, van de Heijden MP, Groen GJ. Lumbar segmental nerve blocks with local anesthetics, pain relief, and motor function: a prospective double-blind study between lidocaine and ropivacaine. Anesth Analg. 2004 Aug;99(2):496-501, table of contents. doi: 10.1213/01.ANE.0000122268.70154.A9.
- Greenberg SA. The history of dermatome mapping. Arch Neurol. 2003 Jan;60(1):126-31. doi: 10.1001/archneur.60.1.126.
- Lee MW, McPhee RW, Stringer MD. An evidence-based approach to human dermatomes. Clin Anat. 2008 Jul;21(5):363-73. doi: 10.1002/ca.20636.
- Downs MB, Laporte C. Conflicting dermatome maps: educational and clinical implications. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Jun;41(6):427-34. doi: 10.2519/jospt.2011.3506. Epub 2011 May 31.
- Ladak A, Tubbs RS, Spinner RJ. Mapping sensory nerve communications between peripheral nerve territories. Clin Anat. 2014 Jul;27(5):681-90. doi: 10.1002/ca.22285. Epub 2013 Jul 3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Der-201701
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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