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Para mapear dermatomas torácicos inferiores humanos mediante bloqueo epidural (LTDEP)

13 de julio de 2018 actualizado por: Liu Yong, Tongji Hospital

Estudio de observación de dermatomas torácicos

Existen diferencias significativas entre varios mapas de dermatomas. Además, no había referencias anatómicas para evaluar el dermatoma en la parte posterior. El objetivo de los investigadores es mapear las inervaciones sensoriales de los nervios torácicos inferiores y encontrar los puntos de referencia dorsales para evaluar las inervaciones sensoriales mediante bloqueo epidural. Los pacientes sometidos a cirugía urológica recibirán bloqueo epidural. Cincuenta pacientes con borde superior de pérdida sensorial completa al hielo de T9 a T12 (línea media anterior) serán incluidos en este estudio. La pérdida sensorial por el hielo se evaluará en la línea medioclavicular, la línea axilar anterior, la línea axilar posterior, la línea escapular y la línea mediana posterior. El nivel de las vértebras será identificado y marcado por ultrasonido. Se registrará para cada paciente el borde superior de la pérdida sensorial completa al hielo desde la línea mediana anterior hasta la línea mediana posterior. Se dibujará el mapa del dermatoma de T9 a T12. Los puntos de referencia de las inervaciones sensoriales en la línea mediana posterior se establecerán utilizando vértebras.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: el trayecto para la nefrolitotomía percutánea se establece típicamente en el espacio intercostal 11 o en el área subcostal. Según el mapa de dermatomas de Keegan y Garrett, el dolor somático podría controlarse si el 11 y 12 se bloqueara el nervio espinal. Sin embargo, los investigadores encontraron que si los nervios espinales 11 y 12 se habían bloqueado al evaluar los puntos de referencia ventrales (apófisis xifoides, ombligo y sínfisis púbica), el dolor somático de la nefrolitotomía percutánea no se podía controlar. Para encontrar el motivo, los investigadores compararon los cuatro principales mapas de dermatomas creados por Henry Head, Foerster, Keegan y Lee. Hay diferencias significativas de dermatoma entre estos mapas. Además, no había puntos de referencia para evaluar el dermatoma en la parte posterior.

Objetivos: Mapear las inervaciones sensoriales de los nervios torácicos inferiores y encontrar los puntos de referencia dorsales para evaluar las inervaciones sensoriales por bloqueo epidural.

Métodos: Los pacientes adultos sometidos a nefrolitotomía percutánea electiva, litotricia ureteroscópica, resección transureteral de próstata y resección transureteral de tumor vesical recibirán bloqueo epidural con ropivacaína al 0,5%. La pérdida sensorial completa por el hielo se evaluará en la línea media anterior tan pronto como se complete la cirugía. El borde superior de la pérdida sensorial completa por el hielo se identificará mediante marcas ventrales (apófisis xifoides, ombligo y sínfisis púbica). Cincuenta pacientes con borde superior de pérdida sensorial completa al hielo de T9 a T12 serán incluidos en este estudio. La pérdida sensorial por el hielo se evaluará en la línea mediana anterior, la línea medioclavicular, la línea axilar anterior, la línea axilar posterior, la línea escapular y la línea mediana posterior. El nivel de las vértebras será identificado y marcado por ultrasonido. El borde superior de la pérdida sensorial completa al hielo desde la línea media anterior hasta la línea media posterior se dibujará y registrará para cada paciente. Se dibujará el mapa del dermatoma de T9 a T12. Los puntos de referencia de las inervaciones sensoriales en la línea media posterior se establecerán utilizando vértebras.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
        • Tongji Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes programados para neftolitotomía percutánea, ureteroscopia litotricia, resección transuretral de tumor vesical o resección transuretral de próstata
  • Estado físico de la Sociedad Estadounidense de AnestesiólogosⅠ-Ⅲ
  • Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Coagulopatía, sobre anticoagulantes
  • Historia de la cirugía en la columna
  • deformidad de la columna
  • Una alergia conocida a los medicamentos que se utilizan.
  • Tumer o infección en el sitio de punción
  • negativa a participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bloqueo epidural
Bloqueo epidural para pacientes sometidos a cirugía urológica
La pérdida sensorial completa al hielo se evaluará desde la línea mediana anterior hasta la línea mediana posterior al final de la cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El borde superior del bloqueo sensorial se evaluó mediante el método de sensación de frío.
Periodo de tiempo: al final de la cirugía
La pérdida sensorial por el hielo se evaluará en la línea mediana anterior, la línea medioclavicular, la línea axilar anterior, la línea axilar posterior, la línea escapular y la línea mediana posterior. El nivel de las vértebras será identificado y marcado por ultrasonido. El borde superior de la pérdida sensorial completa por el hielo desde la línea media anterior hasta la línea media posterior se dibujará y registrará para cada paciente.
al final de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Yong Liu, MD, Department of Anesthesiology,Tongji Hospital,Wuhan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Der-201701

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Dañomas de pérdida de la sensibilidad al frío de cada paciente. Los investigadores pueden contactarnos por correo electrónico.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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