- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03022136
Para mapear dermatomas torácicos inferiores humanos mediante bloqueo epidural (LTDEP)
Estudio de observación de dermatomas torácicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: el trayecto para la nefrolitotomía percutánea se establece típicamente en el espacio intercostal 11 o en el área subcostal. Según el mapa de dermatomas de Keegan y Garrett, el dolor somático podría controlarse si el 11 y 12 se bloqueara el nervio espinal. Sin embargo, los investigadores encontraron que si los nervios espinales 11 y 12 se habían bloqueado al evaluar los puntos de referencia ventrales (apófisis xifoides, ombligo y sínfisis púbica), el dolor somático de la nefrolitotomía percutánea no se podía controlar. Para encontrar el motivo, los investigadores compararon los cuatro principales mapas de dermatomas creados por Henry Head, Foerster, Keegan y Lee. Hay diferencias significativas de dermatoma entre estos mapas. Además, no había puntos de referencia para evaluar el dermatoma en la parte posterior.
Objetivos: Mapear las inervaciones sensoriales de los nervios torácicos inferiores y encontrar los puntos de referencia dorsales para evaluar las inervaciones sensoriales por bloqueo epidural.
Métodos: Los pacientes adultos sometidos a nefrolitotomía percutánea electiva, litotricia ureteroscópica, resección transureteral de próstata y resección transureteral de tumor vesical recibirán bloqueo epidural con ropivacaína al 0,5%. La pérdida sensorial completa por el hielo se evaluará en la línea media anterior tan pronto como se complete la cirugía. El borde superior de la pérdida sensorial completa por el hielo se identificará mediante marcas ventrales (apófisis xifoides, ombligo y sínfisis púbica). Cincuenta pacientes con borde superior de pérdida sensorial completa al hielo de T9 a T12 serán incluidos en este estudio. La pérdida sensorial por el hielo se evaluará en la línea mediana anterior, la línea medioclavicular, la línea axilar anterior, la línea axilar posterior, la línea escapular y la línea mediana posterior. El nivel de las vértebras será identificado y marcado por ultrasonido. El borde superior de la pérdida sensorial completa al hielo desde la línea media anterior hasta la línea media posterior se dibujará y registrará para cada paciente. Se dibujará el mapa del dermatoma de T9 a T12. Los puntos de referencia de las inervaciones sensoriales en la línea media posterior se establecerán utilizando vértebras.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para neftolitotomía percutánea, ureteroscopia litotricia, resección transuretral de tumor vesical o resección transuretral de próstata
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de AnestesiólogosⅠ-Ⅲ
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Coagulopatía, sobre anticoagulantes
- Historia de la cirugía en la columna
- deformidad de la columna
- Una alergia conocida a los medicamentos que se utilizan.
- Tumer o infección en el sitio de punción
- negativa a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Bloqueo epidural
Bloqueo epidural para pacientes sometidos a cirugía urológica
|
La pérdida sensorial completa al hielo se evaluará desde la línea mediana anterior hasta la línea mediana posterior al final de la cirugía.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El borde superior del bloqueo sensorial se evaluó mediante el método de sensación de frío.
Periodo de tiempo: al final de la cirugía
|
La pérdida sensorial por el hielo se evaluará en la línea mediana anterior, la línea medioclavicular, la línea axilar anterior, la línea axilar posterior, la línea escapular y la línea mediana posterior.
El nivel de las vértebras será identificado y marcado por ultrasonido.
El borde superior de la pérdida sensorial completa por el hielo desde la línea media anterior hasta la línea media posterior se dibujará y registrará para cada paciente.
|
al final de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yong Liu, MD, Department of Anesthesiology,Tongji Hospital,Wuhan
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Head H, Campbell AW, Kennedy PG. The pathology of Herpes Zoster and its bearing on sensory localisation. Rev Med Virol. 1997 Sep;7(3):131-143. doi: 10.1002/(sici)1099-1654(199709)7:33.0.co;2-7. No abstract available.
- Wolff AP, Wilder Smith OH, Crul BJ, van de Heijden MP, Groen GJ. Lumbar segmental nerve blocks with local anesthetics, pain relief, and motor function: a prospective double-blind study between lidocaine and ropivacaine. Anesth Analg. 2004 Aug;99(2):496-501, table of contents. doi: 10.1213/01.ANE.0000122268.70154.A9.
- Greenberg SA. The history of dermatome mapping. Arch Neurol. 2003 Jan;60(1):126-31. doi: 10.1001/archneur.60.1.126.
- Lee MW, McPhee RW, Stringer MD. An evidence-based approach to human dermatomes. Clin Anat. 2008 Jul;21(5):363-73. doi: 10.1002/ca.20636.
- Downs MB, Laporte C. Conflicting dermatome maps: educational and clinical implications. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Jun;41(6):427-34. doi: 10.2519/jospt.2011.3506. Epub 2011 May 31.
- Ladak A, Tubbs RS, Spinner RJ. Mapping sensory nerve communications between peripheral nerve territories. Clin Anat. 2014 Jul;27(5):681-90. doi: 10.1002/ca.22285. Epub 2013 Jul 3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Der-201701
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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