- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03022136
Per mappare i dermatomi toracici inferiori umani mediante blocco epidurale (LTDEP)
Studio di osservazione dei dermatomi toracici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: Il tratto per la nefrolitotomia percutanea è tipicamente stabilito nell'undicesimo spazio intercostale o nell'area subcostale. Secondo la mappa del dermatoma di Keegan e Garrett, il dolore somatico potrebbe essere controllato se l'undicesimo e il dodicesimo nervo spinale fossero bloccati. Tuttavia, i ricercatori hanno scoperto che se l'undicesimo e il dodicesimo nervo spinale fossero stati bloccati valutando i punti di riferimento dei punti di riferimento ventrali (processo xifoideo, ombelico e sinfisi pubica), il dolore somatico della nefrolitotomia percutanea non poteva essere controllato. Per trovare il motivo, gli investigatori hanno confrontato le quattro principali mappe dei dermatomi create da Henry Head, Foerster, Keegan e Lee. Ci sono differenze significative di dermatomo tra queste mappe. Inoltre, non c'erano punti di riferimento per valutare il dermatomo sul retro.
Obiettivi: mappare le innervazioni sensoriali dei nervi toracici inferiori e trovare i punti di riferimento dorsali per valutare le innervazioni sensoriali mediante blocco epidurale.
Metodi: I pazienti adulti sottoposti a nefrolitotomia percutanea elettiva, litotripsia ureteroscopica, resezione transureterale della prostata e resezione transureterale del tumore della vescica riceveranno blocco epidurale con ropivacaina allo 0,5%. La completa perdita sensoriale al ghiaccio sarà valutata sulla linea mediana anteriore non appena l'intervento è stato completato. Il bordo superiore della completa perdita sensoriale a ghiaccio sarà identificato dai terreni ventrali (processo xifoideo, ombelico e sinfisi pubica). Cinquanta pazienti con bordo superiore di completa perdita sensoriale al ghiaccio da T9 a T12 saranno inclusi in questo studio. La perdita sensoriale al ghiaccio sarà valutata sulla linea mediana anteriore, sulla linea medioclavicolare, sulla linea ascellare anteriore, sulla linea ascellare posteriore, sulla linea scapolare e sulla linea mediana posteriore. Il livello delle vertebre sarà identificato e contrassegnato dagli ultrasuoni. Il bordo superiore della perdita sensoriale completa al ghiaccio forma la linea mediana anteriore alla linea mediana posteriore verrà tracciato e registrato per ogni paziente. Verrà disegnata la mappa del dermatoma da T9 a T12. I punti di riferimento delle innervazioni sensoriali sulla linea mediana posteriore saranno stabiliti utilizzando le vertebre.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in attesa di neftolitotomia percutanea, litotripsia ureteroscopica, resezione transuretrale del tumore della vescica o resezione transuretrale della prostata
- Stato fisico dell'American Society of AnesthesiologistsⅠ-Ⅲ
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Coagulopatia, sugli anticoagulanti
- Storia della chirurgia sulla colonna vertebrale
- Deformità della colonna vertebrale
- Una nota allergia ai farmaci in uso
- Tumer o infezione nel sito di puntura
- rifiuto di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Blocco epidurale
Blocco epidurale per pazienti sottoposti a chirurgia urologica
|
La perdita sensoriale completa al ghiaccio sarà valutata dalla linea mediana anteriore alla linea mediana posteriore alla fine dell'intervento chirurgico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il bordo superiore del blocco sensoriale è stato valutato con il metodo della sensazione di freddo
Lasso di tempo: al termine dell'intervento chirurgico
|
La perdita sensoriale al ghiaccio sarà valutata sulla linea mediana anteriore, sulla linea medioclavicolare, sulla linea ascellare anteriore, sulla linea ascellare posteriore, sulla linea scapolare e sulla linea mediana posteriore.
Il livello delle vertebre sarà identificato e contrassegnato dagli ultrasuoni.
Il bordo superiore della perdita sensoriale completa al ghiaccio dalla linea mediana anteriore alla linea mediana posteriore sarà tracciato e registrato per ogni paziente.
|
al termine dell'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yong Liu, MD, Department of Anesthesiology,Tongji Hospital,Wuhan
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Head H, Campbell AW, Kennedy PG. The pathology of Herpes Zoster and its bearing on sensory localisation. Rev Med Virol. 1997 Sep;7(3):131-143. doi: 10.1002/(sici)1099-1654(199709)7:33.0.co;2-7. No abstract available.
- Wolff AP, Wilder Smith OH, Crul BJ, van de Heijden MP, Groen GJ. Lumbar segmental nerve blocks with local anesthetics, pain relief, and motor function: a prospective double-blind study between lidocaine and ropivacaine. Anesth Analg. 2004 Aug;99(2):496-501, table of contents. doi: 10.1213/01.ANE.0000122268.70154.A9.
- Greenberg SA. The history of dermatome mapping. Arch Neurol. 2003 Jan;60(1):126-31. doi: 10.1001/archneur.60.1.126.
- Lee MW, McPhee RW, Stringer MD. An evidence-based approach to human dermatomes. Clin Anat. 2008 Jul;21(5):363-73. doi: 10.1002/ca.20636.
- Downs MB, Laporte C. Conflicting dermatome maps: educational and clinical implications. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Jun;41(6):427-34. doi: 10.2519/jospt.2011.3506. Epub 2011 May 31.
- Ladak A, Tubbs RS, Spinner RJ. Mapping sensory nerve communications between peripheral nerve territories. Clin Anat. 2014 Jul;27(5):681-90. doi: 10.1002/ca.22285. Epub 2013 Jul 3.
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- Der-201701
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