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Per mappare i dermatomi toracici inferiori umani mediante blocco epidurale (LTDEP)

13 luglio 2018 aggiornato da: Liu Yong, Tongji Hospital

Studio di osservazione dei dermatomi toracici

Esistono differenze significative tra le varie mappe dei dermatomi. Inoltre, non c'erano punti di riferimento anatomici per valutare il dermatomo sul retro. Gli investigatori mirano a mappare le innervazioni sensoriali dei nervi toracici inferiori e trovare i punti di riferimento dorsali per valutare le innervazioni sensoriali mediante blocco epidurale. I pazienti sottoposti a chirurgia urologica riceveranno il blocco epidurale. Cinquanta pazienti con bordo superiore di completa perdita sensoriale al ghiaccio da T9 a T12 (linea mediana anteriore) saranno inclusi in questo studio. La perdita sensoriale al ghiaccio sarà valutata a livello della linea medioclavicolare, della linea ascellare anteriore, della linea ascellare posteriore, della linea scapolare e della linea mediana posteriore. Il livello delle vertebre sarà identificato e contrassegnato dagli ultrasuoni. Il bordo superiore della perdita sensoriale completa al ghiaccio dalla linea mediana anteriore alla linea mediana posteriore verrà registrato per ogni paziente. Verrà disegnata la mappa del dermatoma da T9 a T12. I punti di riferimento delle innervazioni sensoriali sulla linea mediana posteriore saranno stabiliti utilizzando le vertebre.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Sfondo: Il tratto per la nefrolitotomia percutanea è tipicamente stabilito nell'undicesimo spazio intercostale o nell'area subcostale. Secondo la mappa del dermatoma di Keegan e Garrett, il dolore somatico potrebbe essere controllato se l'undicesimo e il dodicesimo nervo spinale fossero bloccati. Tuttavia, i ricercatori hanno scoperto che se l'undicesimo e il dodicesimo nervo spinale fossero stati bloccati valutando i punti di riferimento dei punti di riferimento ventrali (processo xifoideo, ombelico e sinfisi pubica), il dolore somatico della nefrolitotomia percutanea non poteva essere controllato. Per trovare il motivo, gli investigatori hanno confrontato le quattro principali mappe dei dermatomi create da Henry Head, Foerster, Keegan e Lee. Ci sono differenze significative di dermatomo tra queste mappe. Inoltre, non c'erano punti di riferimento per valutare il dermatomo sul retro.

Obiettivi: mappare le innervazioni sensoriali dei nervi toracici inferiori e trovare i punti di riferimento dorsali per valutare le innervazioni sensoriali mediante blocco epidurale.

Metodi: I pazienti adulti sottoposti a nefrolitotomia percutanea elettiva, litotripsia ureteroscopica, resezione transureterale della prostata e resezione transureterale del tumore della vescica riceveranno blocco epidurale con ropivacaina allo 0,5%. La completa perdita sensoriale al ghiaccio sarà valutata sulla linea mediana anteriore non appena l'intervento è stato completato. Il bordo superiore della completa perdita sensoriale a ghiaccio sarà identificato dai terreni ventrali (processo xifoideo, ombelico e sinfisi pubica). Cinquanta pazienti con bordo superiore di completa perdita sensoriale al ghiaccio da T9 a T12 saranno inclusi in questo studio. La perdita sensoriale al ghiaccio sarà valutata sulla linea mediana anteriore, sulla linea medioclavicolare, sulla linea ascellare anteriore, sulla linea ascellare posteriore, sulla linea scapolare e sulla linea mediana posteriore. Il livello delle vertebre sarà identificato e contrassegnato dagli ultrasuoni. Il bordo superiore della perdita sensoriale completa al ghiaccio forma la linea mediana anteriore alla linea mediana posteriore verrà tracciato e registrato per ogni paziente. Verrà disegnata la mappa del dermatoma da T9 a T12. I punti di riferimento delle innervazioni sensoriali sulla linea mediana posteriore saranno stabiliti utilizzando le vertebre.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Tongji Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in attesa di neftolitotomia percutanea, litotripsia ureteroscopica, resezione transuretrale del tumore della vescica o resezione transuretrale della prostata
  • Stato fisico dell'American Society of AnesthesiologistsⅠ-Ⅲ
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Coagulopatia, sugli anticoagulanti
  • Storia della chirurgia sulla colonna vertebrale
  • Deformità della colonna vertebrale
  • Una nota allergia ai farmaci in uso
  • Tumer o infezione nel sito di puntura
  • rifiuto di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blocco epidurale
Blocco epidurale per pazienti sottoposti a chirurgia urologica
La perdita sensoriale completa al ghiaccio sarà valutata dalla linea mediana anteriore alla linea mediana posteriore alla fine dell'intervento chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il bordo superiore del blocco sensoriale è stato valutato con il metodo della sensazione di freddo
Lasso di tempo: al termine dell'intervento chirurgico
La perdita sensoriale al ghiaccio sarà valutata sulla linea mediana anteriore, sulla linea medioclavicolare, sulla linea ascellare anteriore, sulla linea ascellare posteriore, sulla linea scapolare e sulla linea mediana posteriore. Il livello delle vertebre sarà identificato e contrassegnato dagli ultrasuoni. Il bordo superiore della perdita sensoriale completa al ghiaccio dalla linea mediana anteriore alla linea mediana posteriore sarà tracciato e registrato per ogni paziente.
al termine dell'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Yong Liu, MD, Department of Anesthesiology,Tongji Hospital,Wuhan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

16 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Der-201701

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Descrizione del piano IPD

Damatomi di perdita sensoriale al freddo di ciascun paziente. Gli investigatori possono contattarci via e-mail.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su metodo della sensazione di freddo

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