- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03022136
Ihmisen alemman rintakehän dermatomien kartoittaminen epiduraalilohkolla (LTDEP)
Rintakehän dermatomien havainnointitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Perkutaanista nefrolitotomiaa varten tarkoitettu alue muodostetaan tyypillisesti 11. kylkiluiden väliseen tilaan tai subcostal-alueelle. Keeganin ja Garrettin dermatomikartan mukaan somaattista kipua voitaisiin hallita, jos 11. ja 12. selkäydinhermo tukkeutuisi. Tutkijat kuitenkin havaitsivat, että jos 11. ja 12. selkäydinhermo olisi tukkeutunut arvioimalla vatsan maamerkkien maamerkkejä (xiphoid prosessi, napa ja häpyluun symfyysi), perkutaanisen nefrolitotomian somaattista kipua ei voitu hallita. Syyn selvittämiseksi tutkijat vertasivat Henry Headin, Foersterin, Keeganin ja Leen neljää tärkeintä dermatomikarttaa. Näiden karttojen välillä on merkittäviä eroja dermatomissa. Lisäksi ei ollut maamerkkejä, joiden avulla voitaisiin arvioida takaosassa olevaa dermatoomia.
Tavoitteet: Kartoittaa alempien rintahermojen sensoriset hermot ja löytää selän maamerkit aistihermotuksen arvioimiseksi epiduraalisalpauksella.
Menetelmät: Aikuiset potilaat, joille tehdään elektiivinen perkutaaninen nefrolitotomia, ureteroskooppinen litotripsia, eturauhasen transureteraalinen resektio ja virtsarakon kasvaimen transureteraalinen resektio, saavat epiduraalisalpauksen 0,5 % ropivakaiinilla. Täydellinen aistien menetys jäälle arvioidaan anteriorisen mediaaniviivan kohdalla heti, kun leikkaus on suoritettu. Täydellisen aistinvaraisen jään menetyksen ylimmän rajan tunnistavat ventraaliset landmakit (xiphoid-prosessi, napa ja häpylihas). Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 50 potilasta, joilla on ylivoimainen aistien täydellinen menetys jäässä T9:stä T12:een. Aistinvarainen menetys jäälle arvioidaan anteriorisen mediaanilinjan, keskiklavikulaarisen linjan, etukainalon linjan, takakainalolinjan, lapaluun linjan ja posteriorisen mediaanilinjan kohdalla. Selkänikamien taso tunnistetaan ja merkitään ultraäänellä. Jokaiselle potilaalle piirretään ja tallennetaan ylivoimainen raja, jossa aistit katoavat jäässä etummaisen mediaaniviivan ja posteriorisen mediaaniviivan välillä. Dermatoomikartta T9:stä T12:een piirretään. Aistihermotuksen maamerkit posteriorisessa mediaanilinjassa määritetään nikamien avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on suunniteltu perkutaaninen neftolitotomia, ureteroskopia litotripsia, virtsarakon kasvaimen transuretraalinen resektio tai eturauhasen transuretraalinen resektio
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tilaⅠ-Ⅲ
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Koagulopatia, antikoagulantit
- Selkärangan leikkauksen historia
- Selkärangan epämuodostuma
- Tunnettu allergia käytetyille lääkkeille
- Tumeri tai infektio pistoskohdassa
- kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Epiduraalinen esto
Epiduraalisalpaus potilaille, joille tehdään urologinen leikkaus
|
Täydellinen aistinvarainen menetys jäälle arvioidaan leikkauksen lopussa etummaisesta mediaaniviivasta posterioriseen mediaaniviivaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aistilohkon yläraja arvioitiin kylmän tunnemenetelmällä
Aikaikkuna: leikkauksen lopussa
|
Aistinvarainen menetys jäälle arvioidaan anteriorisen mediaanilinjan, keskiklavikulaarisen linjan, etukainalon linjan, takakainalolinjan, lapaluun linjan ja posteriorisen mediaanilinjan kohdalla.
Selkänikamien taso tunnistetaan ja merkitään ultraäänellä.
Jokaiselle potilaalle piirretään ja tallennetaan yläraja, jossa aistinvarainen katoaminen jäälle muodostaa anteriorisen mediaaniviivan ja takaosan mediaaniviivan.
|
leikkauksen lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yong Liu, MD, Department of Anesthesiology,Tongji Hospital,Wuhan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Head H, Campbell AW, Kennedy PG. The pathology of Herpes Zoster and its bearing on sensory localisation. Rev Med Virol. 1997 Sep;7(3):131-143. doi: 10.1002/(sici)1099-1654(199709)7:33.0.co;2-7. No abstract available.
- Wolff AP, Wilder Smith OH, Crul BJ, van de Heijden MP, Groen GJ. Lumbar segmental nerve blocks with local anesthetics, pain relief, and motor function: a prospective double-blind study between lidocaine and ropivacaine. Anesth Analg. 2004 Aug;99(2):496-501, table of contents. doi: 10.1213/01.ANE.0000122268.70154.A9.
- Greenberg SA. The history of dermatome mapping. Arch Neurol. 2003 Jan;60(1):126-31. doi: 10.1001/archneur.60.1.126.
- Lee MW, McPhee RW, Stringer MD. An evidence-based approach to human dermatomes. Clin Anat. 2008 Jul;21(5):363-73. doi: 10.1002/ca.20636.
- Downs MB, Laporte C. Conflicting dermatome maps: educational and clinical implications. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Jun;41(6):427-34. doi: 10.2519/jospt.2011.3506. Epub 2011 May 31.
- Ladak A, Tubbs RS, Spinner RJ. Mapping sensory nerve communications between peripheral nerve territories. Clin Anat. 2014 Jul;27(5):681-90. doi: 10.1002/ca.22285. Epub 2013 Jul 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Der-201701
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kylmän tunteen menetelmä
-
Applied Science & Performance InstituteValmisStressi | Ahdistus | Motivaatio | Mieliala | Itsetunto | Hyvinvointi, psykologinenYhdysvallat
-
Yousheng XiaoFirst Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; The First Affiliated... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiParkinsonin tautiKiina
-
Indiana UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of Alabama at Birmingham; John... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaPaksusuolen syöpä | Paksusuolen adenooma | Paksusuolen polyyppi | Hammastettu polyyppiYhdysvallat
-
Jerome Canady, M.D.Aktiivinen, ei rekrytointiIV vaiheen keuhkosyöpä | IV vaiheen virtsarakon syöpä | IV vaiheen haimasyöpä | Toistuva pahanlaatuinen kiinteä kasvain | IV vaiheen rintasyöpä | IV vaiheen munuaissolusyöpä | Vaihe IV eturauhassyöpä | IV vaiheen paksusuolensyöpä | Vaihe IV peräsuolen syöpä | IV vaiheen mahasyöpä | IV vaiheen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja muut ehdotYhdysvallat
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyValmis
-
Aydin Adnan Menderes UniversityEi vielä rekrytointiaKoulutus | Hoitotyön opiskelijat
-
Aydin Adnan Menderes UniversityEi vielä rekrytointia
-
Aydin Adnan Menderes UniversityEi vielä rekrytointiaKoulutus | Hoitotyön opiskelijatTurkki
-
Kronoberg County CouncilValmisMasennus | AhdistusRuotsi
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyValmis