- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03022305
골반 정렬 및 어깨 기능
골반 정렬이 어깨 가동 범위와 토크 생산에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
현재 문헌은 고관절 유연성과 어깨 운동 범위 및 운동선수와 일반 인구의 토크 생성 사이의 관계를 보여줍니다. 제한된 고관절 내부 회전 및 내전, 특히 야구 선수의 경우 던지기의 피칭 단계에서 몸통 회전이 제한된다는 것은 잘 알려져 있습니다. 고관절의 제한된 회전 범위로 인해 선수는 던지기의 코킹 단계에서 어깨 관절에서 과도한 외부 회전을 생성하여 몸통의 감소된 회전 운동량을 보상하려고 합니다. 이러한 보상은 어깨 관절 구조의 이완과 과도한 스트레스를 초래합니다. 장기적으로 관절의 이완이 증가하면 정상적인 근육 역학에 영향을 미치고 어깨 관절에서 토크 생성이 감소합니다.
연구자들은 골반 뼈의 신경근 재정렬이 고관절 내회전 및 내전 범위를 개선하기 위한 전통적인 운동보다 어깨 관절에서 운동 범위 및 토크 생성을 개선하는 데 더 효과적일 것이라는 가설을 세웠습니다.
그룹 배정:
동일한 수의 남성 및 여성 피험자가 다음 세 그룹 중 하나로 무작위로 배정됩니다.
그룹 1은 고관절 운동 범위를 개선하기 위한 표준 치료를 받게 됩니다. 그룹 2는 골반 정렬 개선을 위한 새로운 신경근 접근법을 받게 됩니다.
그룹 3은 치료를 받지 않습니다.
참가자와 심사관은 피험자의 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다. 연구원은 초기 평가 직후 또는 1주일 대기 기간 후 두 가지 기간 중 하나에 운동 프로그램이 있는 그룹에 무작위로 배정될 것이라고 피험자에게 알릴 것입니다. 통제 그룹의 피험자는 일주일 동안 기다린 후 피험자의 신체 상태가 변하지 않았는지 확인하기 위해 한 번 더 테스트하도록 요청받습니다. 이때 이들 피험자는 대조군에 참여한다는 사실을 알리고 선택한 치료 프로그램을 진행할 수 있는 선택권이 주어집니다. 신경근 치료는 데이터 수집 기간이 끝날 때 표준 그룹의 피험자에게도 제공됩니다.
테스트 절차:
사전 테스트 세션에서 검사자는 표준 고니오미터를 사용하여 앉은 자세에서 각 참가자의 고관절 굴곡, 신전, 내전, 외전, 내회전 및 외회전 수동 운동 범위를 측정합니다. 그런 다음 검사자는 Ober 테스트와 Thomas 테스트를 사용하여 각 참가자의 골반 정렬을 평가합니다. 어깨 가동 범위는 또한 앉은 자세에서 표준 고니오메트리 절차를 사용하여 평가됩니다. 어깨 토크 생성은 Biodex 등속 동력계를 사용하여 평가됩니다.
표준 물리 치료 기술을 사용하여 다음 매개변수를 평가합니다.
고관절 평가 고관절 운동 범위 평가 고관절 굴곡 고관절 신전 고관절 외전 고관절 내전 고관절 내회전 고관절 외회전 오버 테스트: [하지가 횡방향 평면에서 여전히 중립인 동안 검사자는 다리를 천천히 완전히 낮추도록 허용합니다. 예증. 무릎 관절이 검사 테이블에 닿지 않으면 테스트는 양성으로 간주됩니다. 이 테스트는 양쪽 모두에 대해 수행됩니다.] 토마스 테스트: [굴곡된 무릎을 가슴에 대고 있는 동안 참가자는 테이블 가장자리에 반대쪽 다리를 자유롭게 매달린 상태로 검사 테이블에 반듯이 누운 자세로 천천히 눕습니다. 피험자가 앙와위 자세로 누워 있는 상태에서 자유롭게 매달린 다리를 테이블에서 들어 올리면 테스트가 양성으로 간주됩니다. 이 검사는 양쪽 하지에 대해 실시합니다.] 어깨 관절 평가 어깨 운동 범위 평가 어깨 굴곡 어깨 확장 어깨 외전 어깨 내부 회전 어깨 외부 회전 어깨 회전력 생성 평가: [Biodex 등속 동력계로 평가.]
치료 절차:
그룹 1의 치료 절차:
표준 치료 그룹의 피험자는 치료 치료사의 감독하에 활성 고관절 내회전, 외회전, 외전, 내전, 굴곡 및 신전 운동을 매일 10회 반복합니다.
그룹 2를 위한 치료 신경근 훈련:
이 그룹의 피험자들은 일주일 동안 치료사의 감독 하에 자세 복원 연구소에서 제안한 대로 골반 정렬을 위한 신경근 치료를 하루에 한 번 수행합니다. 대상자는 고관절과 무릎 관절을 90°로 구부리고 두 발을 벽에 대고 표준 4 - 6인치 공을 대상자의 무릎 사이에 놓습니다. 이 위치에서 대상자는 무릎 사이에 공을 쥐고 등척성 햄스트링 근육 수축(벽을 누르지 않고 발을 정적으로 아래로 당기기)을 수행하도록 지시받습니다. 이 시점에서 대상자는 복근 수축을 피하면서 골반 후방 경사를 완만하게 수행하도록 지시받습니다. 이 자세를 유지하면서 피험자는 코로 심호흡을 한 다음 천천히 풍선 속으로 숨을 내쉬도록 지시받습니다. 피실험자는 풍선 밖으로 공기가 흐르지 않도록 혀를 입천장으로 누르는 동안 3초 동안 멈추도록 지시받을 것입니다. 네 번째 숨을 들이마신 후 대상자는 풍선의 목을 꼬집고 입에서 제거합니다. 그런 다음 피험자는 긴장을 풀고 벽에서 발을 뗍니다. 이 운동은 일주일 동안 매일 반복됩니다(월요일부터 금요일까지). 신경근 훈련 운동 후, 환자는 옆으로 누운 상태에서 조정된 고관절 내회전 및 외회전 운동을 수행합니다.
처리하지 않은 그룹은 대조군 역할을 할 것입니다. 표준 그룹과 무치료 그룹 모두 사후 테스트 데이터 수집이 끝날 때 무료 신경근 치료가 제공됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
포함 기준에는 다음이 포함됩니다.
- 18세에서 25세 사이의 대학생,
- AAOS 가이드라인에서 제시한 정상 범위보다 제한된 고관절 ROM을 가지고 있는 경우,
- Ober 및 Thomas 검사에서 양성 판정을 받은 경우,
제외 기준:
제외 기준은 다음과 같습니다.
- 어깨 병리를 알고,
- 구조적 다리 길이 불일치,
- 심혈관, 호흡기 또는 기타 건강 문제가 있는 경우
- 보행을 위한 보조 장치 사용이 필요합니다.
- 절단 환자, 어깨 또는 고관절의 구조적 기형이 있는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 1 - 표준 요법
어깨 및 고관절 부정렬에 대한 표준 물리 치료 치료가 일주일 동안 시행됩니다.
|
그룹 2 - 어깨 및 고관절 부적응에 대한 표준 물리 치료 치료.
|
|
실험적: 그룹 2 - 신경근 치료
어깨 및 고관절 부정렬에 대한 실험적인 신경근 물리 치료 치료가 일주일 동안 시행됩니다.
이 요법은 운동을 기반으로 합니다.
|
어깨 및 고관절 부적응에 대한 물리 요법 치료 사용.
|
|
간섭 없음: 그룹 3 - 치료 없음
이 그룹에는 물리 치료가 제공되지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
교육 기간 완료 시 검사에서 음성 Ober 검사로 나타난 대로 골반 재정렬이 이루어졌습니다.
기간: 결과는 치료 그룹 각각에 대해 1주 후에 평가될 것입니다.
|
(1) 표준 컨디셔닝, (2) 신경근 컨디셔닝 및 (3) 컨디셔닝 없음의 세 그룹의 결과는 각 요법의 1주 후에 골반 재정렬에 대해 평가됩니다.
|
결과는 치료 그룹 각각에 대해 1주 후에 평가될 것입니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
교육 기간 완료 시 검사에서 음성 Thomas 검사로 나타난 대로 골반 재정렬이 이루어졌습니다.
기간: 결과는 치료 그룹 각각에 대해 1주 후에 평가될 것입니다.
|
(1) 표준 컨디셔닝, (2) 신경근 컨디셔닝 및 (3) 컨디셔닝 없음의 세 그룹의 결과는 각 요법의 1주 후에 골반 재정렬에 대해 평가됩니다.
|
결과는 치료 그룹 각각에 대해 1주 후에 평가될 것입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Reza Nourbakhsh, PhD, University of North Georgia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Robb AJ, Fleisig G, Wilk K, Macrina L, Bolt B, Pajaczkowski J. Passive ranges of motion of the hips and their relationship with pitching biomechanics and ball velocity in professional baseball pitchers. Am J Sports Med. 2010 Dec;38(12):2487-93. doi: 10.1177/0363546510375535. Epub 2010 Aug 31.
- Edouard P, Samozino P, Julia M, Gleizes Cervera S, Vanbiervliet W, Calmels P, Gremeaux V. Reliability of isokinetic assessment of shoulder-rotator strength: a systematic review of the effect of position. J Sport Rehabil. 2011 Aug;20(3):367-83. doi: 10.1123/jsr.20.3.367.
- Baltaci G, Tunay VB. Isokinetic performance at diagonal pattern and shoulder mobility in elite overhead athletes. Scand J Med Sci Sports. 2004 Aug;14(4):231-8. doi: 10.1111/j.1600-0838.2004.00348.x.
- Laudner K, Wong R, Onuki T, Lynall R, Meister K. The relationship between clinically measured hip rotational motion and shoulder biomechanics during the pitching motion. J Sci Med Sport. 2015 Sep;18(5):581-4. doi: 10.1016/j.jsams.2014.07.011. Epub 2014 Jul 30.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
그룹 1 - 표준 요법에 대한 임상 시험
-
Chinese PLA General HospitalJiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.모병투석; 합병증 | 만성 신장 질환 5D | 만성 신장 질환의 신장 빈혈 | 신장 빈혈 | 신장 빈혈, 만성중국