- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03022305
Bækkenjustering og skulderfunktion
Virkningerne af bækkenjustering på skulderrækkevidde af bevægelse og drejningsmomentproduktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Aktuel litteratur viser en sammenhæng mellem hofteledsfleksibilitet og skulderbevægelse og drejningsmomentproduktion hos atleter og den generelle befolkning. Det er veletableret, at begrænset indre rotation og adduktion af hofteleddet, specielt hos baseballspillere, resulterer i begrænset trunkrotation under kastningsfasen. På grund af begrænset rotationsrækkevidde ved hofteleddet forsøger atleter at kompensere for den formindskede rotationsmomentum af stammen ved at producere overdreven ekstern rotation ved skulderleddet under spændingsfasen af kast. En sådan kompensation resulterer i slaphed og overbelastede skulderledsstrukturer. På længere sigt påvirker øget slaphed i leddet den normale muskelmekanik og resulterer i nedsat drejningsmomentproduktion i skulderleddet.
Forskerne antager, at neuromuskulær justering af bækkenknoglerne vil være mere effektiv til at forbedre bevægelsesområdet og drejningsmomentproduktionen ved skulderleddet end traditionelle øvelser til at forbedre hoftens indre rotation og adduktion af bevægelsesområde.
Gruppeopgave:
Et lige antal mandlige og kvindelige forsøgspersoner vil blive tilfældigt fordelt i en af tre grupper:
Gruppe et vil have standardbehandling for at forbedre hoftens bevægelsesområde. Gruppe to vil modtage den nye neuromuskulære tilgang til forbedring af bækkenjusteringen.
Gruppe tre får ingen behandling.
Deltagere og censorer vil blive blindet over for fagenes gruppeopgaver. Forskere vil informere forsøgspersonerne om, at de vil blive tilfældigt tildelt en gruppe med et træningsprogram i en af to tidsrammer: umiddelbart efter den indledende vurdering eller efter en uges venteperiode. Forsøgspersonerne i kontrolgruppen vil vente i en uge, og derefter vil de blive bedt om at blive testet endnu en gang for at sikre sig, at forsøgspersonens fysiske tilstand ikke ændrede sig. På dette tidspunkt vil disse forsøgspersoner blive informeret om deltagelse i kontrolgruppen og vil få mulighed for at gennemgå det valgte behandlingsprogram. Den neuromuskulære behandling vil også blive tilbudt forsøgspersoner i standardgruppen ved afslutningen af dataindsamlingsperioden.
Testprocedurer:
I en prætestsession vil eksaminatoren ved hjælp af et standard goniometer måle hver deltagers hoftefleksion, ekstension, adduktion, abduktion, intern rotation og ekstern rotation passive bevægelsesområde i siddende stilling. Derefter vil eksaminator vurdere hver deltagers bækkenjustering ved hjælp af Ober-testen og Thomas-testen. Skulderens bevægelsesområde vil også blive vurderet ved hjælp af standard goniometriprocedurer i siddende stilling. Skuldermomentproduktion vil blive vurderet ved hjælp af et Biodex isokinetisk dynamometer.
Følgende parametre vil blive vurderet ved hjælp af standard fysioterapiteknikker:
Hofteledsvurdering Vurdering af hofteudslag Hoftefleksion Hofteforlængelse Hofteabduktion Hofteadduktion Intern rotation af hofte Ekstern rotation af hofte Ober-test: [Mens underekstremiteten stadig er neutral i det tværgående plan, vil undersøgeren tillade, at benet langsomt sænkes til fuld adduktion. Testen anses for positiv, hvis knæleddet ikke når undersøgelsesbordet. Denne test vil blive udført for begge sider.] Thomas-test: [Mens deltageren holder det bøjede knæ mod brystet, vil deltageren langsomt lægge sig tilbage i liggende stilling på undersøgelsesbordet med det modsatte ben hængende frit over bordets kant. Testen anses for positiv, hvis det frithængende ben hæves fra bordet med forsøgspersonen liggende i liggende stilling. Denne test vil blive udført for begge underekstremiteter.] Skulderledsvurdering Vurdering af skulderbevægelsesudslag Skulderfleksion Skulderforlængelse Skulderabduktion Skulder Intern rotation Skulder Ekstern rotation Vurdering af skuldermomentproduktion: [Vurderet af et Biodex isokinetisk dynamometer.]
Behandlingsprocedurer:
Behandlingsprocedure for gruppe 1:
Forsøgspersoner i standardbehandlingsgruppen vil dagligt udføre 10 gentagelser af aktiv hofte intern rotation, ekstern rotation, abduktion, adduktion, fleksion og ekstension under supervision af den behandlende terapeut.
Behandling neuromuskulær træning for gruppe to:
Forsøgspersoner i denne gruppe vil udføre den neuromuskulære behandling for bækkenjustering, som foreslået af Postural Restoration Institute, én gang dagligt under opsyn af behandlende terapeut i en uge. Forsøgspersonen vil bøje hofte- og knæleddet til 90° og vil hvile begge fødder mod væggen med en standard 4 - 6" bold, der placeres mellem forsøgspersonens knæ. I denne position instrueres forsøgspersonen i at klemme bolden mellem knæene og udføre en isometrisk hamstringsmuskelkontraktion (statisk trække fødderne nedad uden at presse mod væggen). På dette tidspunkt vil forsøgspersonen blive instrueret i at udføre en blid posterior bækkenhældning, mens man undgår abdominal muskelkontraktion. Mens man bibeholder denne position, bliver forsøgspersonen instrueret i at tage en dyb indånding gennem næsen og derefter langsomt blæse ud i ballonen. Forsøgspersonen vil blive instrueret i at holde pause i 3 sekunder, mens du trykker tungen mod munden for at forhindre luftstrøm ud af ballonen. Efter 4. indånding vil forsøgspersonen knibe ballonens hals og fjerne den fra munden. Så vil motivet slappe af og tage fødderne fra væggen. Denne øvelse vil blive gentaget dagligt i en uge (mandag til fredag). Efter neuromuskulær træningsøvelse vil patienten udføre en koordineret hofte intern og ekstern rotationsøvelse i sideliggende.
Ingen-behandlingsgruppen vil fungere som kontrolgruppe. Både standard- og ingen-behandlingsgruppen vil blive tilbudt gratis neuromuskulær behandling ved afslutningen af posttest-dataindsamlingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier omfatter:
- Studerende i gymnasiealderen mellem 18 og 25 år,
- At have begrænset hofte-ROM end de normale områder foreslået af AAOS-retningslinjerne,
- Med positive Ober og Thomas tests,
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterierne er som følger:
- Efter at have kendt skulderpatologier,
- Strukturelle afvigelser i benlængden,
- Har du hjerte-kar-, luftvejs- eller andre helbredsproblemer
- Kræv brug af et hjælpemiddel til ambulation,
- Amputerede og personer med strukturelle deformiteter i skulder- eller hofteleddet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1 - standardterapi
Standard fysioterapi behandling for skulder- og hofteforstyrrelser vil blive administreret i en uge.
|
Gruppe to - standard fysioterapi behandling for skulder- og hofteforstyrrelser.
|
|
Eksperimentel: Gruppe to - neuromuskulær terapi
Eksperimentel neuromuskulær fysioterapi behandling for skulder- og hofteforstyrrelser vil blive givet i en uge.
Denne terapi udøves baseret.
|
Anvendelse af fysioterapeutisk behandling for skulder- og hoftetilpasning.
|
|
Ingen indgriben: Gruppe tre - ingen behandling
Der vil ikke blive givet fysioterapi til denne gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bækkenjustering opnået som angivet ved negativ Ober-test ved undersøgelse ved afslutning af træningsperioden.
Tidsramme: Resultaterne vil blive vurderet efter en uge for hver af terapigrupperne.
|
Resultaterne af de tre grupper, (1) standardkonditionering, (2) neuromuskulær konditionering og (3) ingen konditionering, vil blive vurderet for bækkenjustering efter en uge af hver af disse terapier.
|
Resultaterne vil blive vurderet efter en uge for hver af terapigrupperne.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bækkenjustering opnået som angivet ved negativ Thomas-test ved undersøgelse ved afslutning af træningsperioden.
Tidsramme: Resultaterne vil blive vurderet efter en uge for hver af terapigrupperne.
|
Resultaterne af de tre grupper, (1) standardkonditionering, (2) neuromuskulær konditionering og (3) ingen konditionering, vil blive vurderet for bækkenjustering efter en uge af hver af disse terapier.
|
Resultaterne vil blive vurderet efter en uge for hver af terapigrupperne.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Reza Nourbakhsh, PhD, University of North Georgia
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Robb AJ, Fleisig G, Wilk K, Macrina L, Bolt B, Pajaczkowski J. Passive ranges of motion of the hips and their relationship with pitching biomechanics and ball velocity in professional baseball pitchers. Am J Sports Med. 2010 Dec;38(12):2487-93. doi: 10.1177/0363546510375535. Epub 2010 Aug 31.
- Edouard P, Samozino P, Julia M, Gleizes Cervera S, Vanbiervliet W, Calmels P, Gremeaux V. Reliability of isokinetic assessment of shoulder-rotator strength: a systematic review of the effect of position. J Sport Rehabil. 2011 Aug;20(3):367-83. doi: 10.1123/jsr.20.3.367.
- Baltaci G, Tunay VB. Isokinetic performance at diagonal pattern and shoulder mobility in elite overhead athletes. Scand J Med Sci Sports. 2004 Aug;14(4):231-8. doi: 10.1111/j.1600-0838.2004.00348.x.
- Laudner K, Wong R, Onuki T, Lynall R, Meister K. The relationship between clinically measured hip rotational motion and shoulder biomechanics during the pitching motion. J Sci Med Sport. 2015 Sep;18(5):581-4. doi: 10.1016/j.jsams.2014.07.011. Epub 2014 Jul 30.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB 201561
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gruppe 1 - standardterapi
-
Corewell Health EastAfsluttetUrinblære, overaktiv | Ufrivillig vandladning | Urinvejsinfektioner | Stressurininkontinens | Dyspareuni | Menopause relaterede tilstande | Genitourinary System; Lidelse, kvinde | Brændende skede | Irritation; VaginaForenede Stater
-
Superior UniversityAfsluttet
-
Karolinska InstitutetAfsluttetBorderline personlighedsforstyrrelse | Ikke-suicidal selvskade (NSSI)Sverige
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetHæmodialyse | Ensomhed | Lykke | Tilpasning | Dyreassisteret terapi | SymptomKalkun
-
The University of Hong KongHong Chi AssociationAfsluttetIntellektuel handicap | Mor-barn forholdHong Kong
-
Ain Shams UniversityFayoum UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTandudtrækning | Øjeblikkeligt tandimplantat | Klasse II udsugningsstik | Estetisk zone implantologiEgypten
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationAfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
Murdoch Childrens Research InstituteIkke rekrutterer endnuVelvære | Angst | Psykisk nød | Depression i ungdomsårene | Mestring | Minoritetsstress | Acceptabilitet | Stolthed | Internaliseret stigma | Community ConnectionAustralien
-
Charite University, Berlin, GermanyLudwig-Maximilians - University of Munich; Bogomolets National Medical...RekrutteringDepression NOSUkraine
-
Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-SimonAfsluttetArthropati | HofteFrankrig