- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03022305
Bekkenuitlijning en schouderfunctie
De effecten van bekkenuitlijning op schouderbereik van beweging en koppelproductie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige literatuur laat een verband zien tussen de flexibiliteit van het heupgewricht en het bewegingsbereik en de torsieproductie van de schouder bij sporters en de algemene bevolking. Het is algemeen bekend dat beperkte interne rotatie en adductie van het heupgewricht, met name bij honkbalspelers, resulteert in beperkte romprotatie tijdens de werpfase van het werpen. Vanwege het beperkte rotatiebereik bij het heupgewricht proberen sporters het verminderde rotatiemomentum van de romp te compenseren door overmatige externe rotatie bij het schoudergewricht te produceren tijdens de spanfase van het werpen. Een dergelijke compensatie resulteert in laksheid en overbelaste schoudergewrichtstructuren. Op de lange termijn beïnvloedt een verhoogde laxiteit van het gewricht de normale spiermechanica en resulteert dit in een verminderde torsieproductie in het schoudergewricht.
De onderzoekers veronderstellen dat neuromusculaire herschikking van de bekkenbotten effectiever zal zijn bij het verbeteren van het bewegingsbereik en de torsieproductie bij het schoudergewricht dan traditionele oefeningen voor het verbeteren van de interne rotatie van de heup en het bewegingsbereik van adductie.
Groepsopdracht:
Een gelijk aantal mannelijke en vrouwelijke proefpersonen wordt willekeurig toegewezen aan een van de volgende drie groepen:
Groep één krijgt een standaardbehandeling om het bewegingsbereik van de heup te verbeteren. Groep twee krijgt de nieuwe neuromusculaire aanpak voor het verbeteren van de uitlijning van het bekken.
Groep drie krijgt geen behandeling.
Deelnemers en examinatoren worden geblindeerd voor de groepsopdracht van proefpersonen. Onderzoekers laten de proefpersonen weten dat ze willekeurig worden ingedeeld in een groep met een oefenprogramma in twee tijdsbestekken: direct na de eerste beoordeling of na een wachtperiode van een week. De proefpersonen in de controlegroep wachten een week en daarna wordt hen gevraagd nog een keer te worden getest om er zeker van te zijn dat de fysieke toestand van de proefpersoon niet is veranderd. Op dat moment worden deze proefpersonen op de hoogte gebracht van deelname aan de controlegroep en krijgen ze de mogelijkheid om het behandelingsprogramma van hun keuze te doorlopen. De neuromusculaire behandeling zal aan het einde van de gegevensverzamelingsperiode ook worden aangeboden aan proefpersonen in de standaardgroep.
Testprocedures:
In een pretestsessie meet de onderzoeker met behulp van een standaard goniometer de heupflexie, extensie, adductie, abductie, interne rotatie en passieve bewegingsuitslag van elke deelnemer in zittende positie. Vervolgens beoordeelt de examinator de bekkenuitlijning van elke deelnemer met behulp van de Ober-test en de Thomas-test. Het bewegingsbereik van de schouder zal ook worden beoordeeld met behulp van de standaard goniometerprocedures in zittende positie. De schouderkrachtproductie zal worden beoordeeld met behulp van een Biodex isokinetische dynamometer.
De volgende parameters zullen worden beoordeeld met behulp van standaard fysiotherapeutische technieken:
Beoordeling van het heupgewricht Beoordeling van het bewegingsbereik van de heup Heupflexie Heupextensie Heupabductie Heupadductie Heup interne rotatie Heup externe rotatie Obertest: [Terwijl de onderste extremiteit nog neutraal is in het transversale vlak, laat de onderzoeker het been langzaam volledig zakken adductie. De test wordt als positief beschouwd als het kniegewricht de onderzoekstafel niet bereikt. Deze test zal voor beide partijen worden uitgevoerd.] Thomas-test: [Terwijl de patiënt de gebogen knie tegen de borst houdt, gaat hij langzaam achterover liggen op de onderzoekstafel, waarbij het andere been vrij over de rand van de tafel hangt. De test wordt als positief beschouwd als het vrijhangende been van de tafel wordt getild terwijl de proefpersoon in rugligging ligt. Deze test wordt uitgevoerd voor beide onderste ledematen.] Beoordeling van het schoudergewricht Beoordeling van het bewegingsbereik van de schouder Schouderflexie Schouderextensie Schouderabductie Interne rotatie van de schouder Externe rotatie van de schouder Beoordeling van schoudertorsieproductie: [Beoordeeld met een Biodex isokinetische dynamometer.]
Behandelingsprocedures:
Behandelingsprocedure voor groep één:
Proefpersonen in de standaardbehandelingsgroep voeren dagelijks 10 herhalingen uit van actieve heupendorotatie, exorotatie, abductie, adductie, flexie en extensie, onder supervisie van de behandelend therapeut.
Behandeling neuromusculaire training voor groep twee:
Proefpersonen in deze groep zullen de neuromusculaire behandeling voor bekkenuitlijning uitvoeren, zoals voorgesteld door Postural Restoration Institute, eenmaal per dag onder toezicht van een behandelend therapeut gedurende een week. De proefpersoon buigt de heup- en kniegewrichten tot 90° en laat beide voeten tegen de muur rusten met een standaardbal van 10 - 15 cm tussen de knieën van de proefpersoon. In deze positie wordt de proefpersoon geïnstrueerd om de bal tussen de knieën te knijpen en een isometrische hamstringspiercontractie uit te voeren (de voeten statisch naar beneden trekken zonder tegen de muur te drukken). Op dit punt zal de proefpersoon worden geïnstrueerd om een zachte achterwaartse bekkenkanteling uit te voeren terwijl samentrekking van de buikspieren wordt vermeden. Terwijl hij deze positie handhaaft, wordt de proefpersoon geïnstrueerd om diep in te ademen door de neus en dan langzaam uit te blazen in de ballon. De proefpersoon krijgt de instructie om 3 seconden te pauzeren terwijl hij de tong tegen het dak van de mond drukt om te voorkomen dat er lucht uit de ballon stroomt. Na de 4e inademing knijpt de proefpersoon in de hals van de ballon en haalt deze uit de mond. Dan zal het onderwerp zich ontspannen en de voeten van de muur halen. Deze oefening wordt gedurende een week (maandag tot en met vrijdag) dagelijks herhaald. Na de neuromusculaire trainingsoefening voert de patiënt een gecoördineerde interne en externe heuprotatieoefening uit in zijligging.
De niet-behandelde groep zal fungeren als een controlegroep. Zowel de standaardgroep als de niet-behandelde groep krijgen een gratis neuromusculaire behandeling aangeboden aan het einde van de gegevensverzameling na de test.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria omvatten:
- College-leeftijd studenten tussen de leeftijd van 18 en 25,
- Een beperkte heup-ROM hebben dan het normale bereik dat wordt voorgesteld door de AAOS-richtlijnen,
- Met positieve Ober- en Thomas-tests,
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria zijn als volgt:
- Bekende schouderpathologieën,
- structurele beenlengteverschillen,
- Cardiovasculaire, respiratoire of andere gezondheidsproblemen hebben
- Vereist het gebruik van een hulpmiddel bij het lopen,
- Geamputeerden en mensen met structurele misvormingen van het schouder- of heupgewricht.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep één - standaardtherapie
Standaard fysiotherapeutische behandeling voor schouder- en heupafwijkingen wordt gedurende een week toegediend.
|
Groep twee - standaard fysiotherapeutische behandeling voor schouder- en heupafwijkingen.
|
|
Experimenteel: Groep twee - neuromusculaire therapie
Experimentele neuromusculaire fysiotherapeutische behandeling voor schouder- en heupafwijkingen zal gedurende een week worden toegediend.
Deze therapie is op oefeningen gebaseerd.
|
Gebruik van fysiotherapeutische behandeling voor schouder- en heupafwijkingen.
|
|
Geen tussenkomst: Groep drie - geen behandeling
Aan deze groep wordt geen fysiotherapeutische behandeling gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herschikking van het bekken bereikt, zoals aangegeven door een negatieve Ober-test bij onderzoek aan het einde van de trainingsperiode.
Tijdsspanne: De resultaten zullen na een week worden beoordeeld voor elk van de therapiegroepen.
|
De resultaten van de drie groepen, (1) standaardconditionering, (2) neuromusculaire conditionering en (3) geen conditionering, zullen na een week van elk van deze therapieën worden beoordeeld op herschikking van het bekken.
|
De resultaten zullen na een week worden beoordeeld voor elk van de therapiegroepen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herschikking van het bekken bereikt, zoals blijkt uit een negatieve Thomas-test bij onderzoek aan het einde van de trainingsperiode.
Tijdsspanne: De resultaten zullen na een week worden beoordeeld voor elk van de therapiegroepen.
|
De resultaten van de drie groepen, (1) standaardconditionering, (2) neuromusculaire conditionering en (3) geen conditionering, zullen na een week van elk van deze therapieën worden beoordeeld op herschikking van het bekken.
|
De resultaten zullen na een week worden beoordeeld voor elk van de therapiegroepen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Reza Nourbakhsh, PhD, University of North Georgia
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Robb AJ, Fleisig G, Wilk K, Macrina L, Bolt B, Pajaczkowski J. Passive ranges of motion of the hips and their relationship with pitching biomechanics and ball velocity in professional baseball pitchers. Am J Sports Med. 2010 Dec;38(12):2487-93. doi: 10.1177/0363546510375535. Epub 2010 Aug 31.
- Edouard P, Samozino P, Julia M, Gleizes Cervera S, Vanbiervliet W, Calmels P, Gremeaux V. Reliability of isokinetic assessment of shoulder-rotator strength: a systematic review of the effect of position. J Sport Rehabil. 2011 Aug;20(3):367-83. doi: 10.1123/jsr.20.3.367.
- Baltaci G, Tunay VB. Isokinetic performance at diagonal pattern and shoulder mobility in elite overhead athletes. Scand J Med Sci Sports. 2004 Aug;14(4):231-8. doi: 10.1111/j.1600-0838.2004.00348.x.
- Laudner K, Wong R, Onuki T, Lynall R, Meister K. The relationship between clinically measured hip rotational motion and shoulder biomechanics during the pitching motion. J Sci Med Sport. 2015 Sep;18(5):581-4. doi: 10.1016/j.jsams.2014.07.011. Epub 2014 Jul 30.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB 201561
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Groep één - standaardtherapie
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het werven
-
Fu Jen Catholic University HospitalWervingChronische nierziekte (CKD) | CKD Stadium 1-3Taiwan
-
Superior UniversityVoltooidCerebrale paresePakistan
-
OrganogenesisVoltooidVeneuze zweerVerenigde Staten
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
University of NebraskaVoltooidStoppen met roken | Stoornis in het gebruik van middelenVerenigde Staten
-
Helse Stavanger HFUniversity of Oslo; Oslo University Hospital; University College, London; Aalborg... en andere medewerkersNog niet aan het wervenPTSS | Persoonlijkheidsstoornis, Borderline | Persoonlijkheidsstoornis | Persoonlijkheidstrek | PTSS - Post Traumatische Stress Stoornis | Persoonlijkheids type | PTSS en traumagerelateerde symptomen | Persoonlijkheidsstoornis, vermijdend | Beïnvloeden het bewustzijn | Mentalisatie | Reflecterend functionerenNoorwegen
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidStadium IIIB, IV, terugkerende en uitgezaaide borstkanker
-
Ain Shams UniversityFayoum UniversityActief, niet wervendTand extractie | Onmiddellijk tandheelkundig implantaat | Klasse II Extractie Sockets | Esthetische zone -implantologieEgypte
-
Ye ZhiyinActief, niet wervend