- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03022305
Medenceigazítás és vállfunkció
A medenceigazítás hatása a váll mozgási tartományára és nyomatéktermelésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A jelenlegi irodalom összefüggést mutat a csípőízület rugalmassága, valamint a váll mozgási tartománya és a nyomatéktermelés között a sportolók és az általános populáció között. Jól bebizonyosodott, hogy a csípőízület korlátozott belső rotációja és addukciója, különösen a baseball játékosoknál, korlátozott törzselfordulást eredményez a dobás dobás fázisában. A csípőízület korlátozott forgási tartománya miatt a sportolók a törzs lecsökkent forgási lendületét úgy próbálják kompenzálni, hogy a dobás kakaskodási szakaszában túlzott külső forgást idéznek elő a vállízületben. Az ilyen kompenzáció lazaságot és túlfeszített vállízületi struktúrákat eredményez. Hosszú távon az ízület megnövekedett lazasága kihat a normál izommechanikára, és a vállízület nyomatéktermelésének csökkenését eredményezi.
A kutatók azt feltételezik, hogy a medencecsontok neuromuszkuláris átrendezése hatékonyabban javítja a mozgástartományt és a nyomatéktermelést a vállízületben, mint a hagyományos gyakorlatok a csípő belső forgásának és az addukciós mozgástartomány javítására.
Csoportos feladat:
Egyenlő számú férfi és női alany véletlenszerűen kerül besorolásra a három csoport egyikébe:
Az első csoport standard kezelést kap a csípő mozgási tartományának javítására. A második csoport megkapja az új neuromuszkuláris megközelítést a medencei igazodás javítására.
A harmadik csoport nem részesül kezelésben.
A résztvevők és a vizsgáztatók vakok lesznek a tantárgyak csoportos kiosztására. A kutatók tájékoztatják az alanyokat, hogy véletlenszerűen besorolják őket egy edzésprogrammal rendelkező csoportba, két időkeret egyikén: közvetlenül a kezdeti értékelés után vagy egy hetes várakozási idő után. A kontrollcsoportba tartozó alanyok egy hetet várnak, majd megkérik őket, hogy még egyszer teszteljenek, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy az alany fizikai állapota nem változott-e. Ekkor ezeket az alanyokat tájékoztatják a kontrollcsoportban való részvételről, és lehetőséget kapnak a választott kezelési program elvégzésére. A neuromuszkuláris kezelést a standard csoportba tartozó alanyoknak is felajánlják az adatgyűjtési időszak végén.
Vizsgálati eljárások:
Az előteszt során a vizsgáztató egy szabványos goniométerrel megméri minden résztvevő csípőhajlítását, nyújtását, addukcióját, abdukcióját, belső forgását és külső forgási passzív mozgástartományát ülő helyzetben. Ezután a vizsgáztató az Ober-teszt és a Thomas-teszt segítségével értékeli az egyes résztvevők medencei elhelyezkedését. A váll mozgási tartományát a szokásos goniometriás eljárásokkal is értékelik ülő helyzetben. A váll nyomaték termelését Biodex izokinetikus dinamométerrel értékelik.
A következő paraméterek értékelése standard fizikoterápiás technikákkal történik:
Csípőízület értékelése Csípő mozgási tartományának felmérése Csípőhajlítás Csípőnyújtás Csípő elrablása Csípő addukció Csípő belső rotációja Csípő külső rotációja Ober teszt: [Amíg az alsó végtag a keresztirányú síkban még semleges, a vizsgáló lehetővé teszi, hogy a lábat lassan teljesen leengedje. tekintélyre hivatkozás. A teszt akkor tekinthető pozitívnak, ha a térdízület nem éri el a vizsgálóasztalt. Ezt a tesztet mindkét oldalon elvégzik.] Thomas teszt: [Miközben a résztvevő a hajlított térdét a mellkashoz tartja, lassan visszafekszik a vizsgálóasztalra fekvő helyzetbe, miközben a másik láb szabadon lóg az asztal szélén. A teszt akkor tekinthető pozitívnak, ha a szabadon lógó lábat hanyatt fekve felemeljük az asztalról. Ezt a vizsgálatot mindkét alsó végtagon elvégzik.] Vállízület értékelése A váll mozgási tartományának felmérése Vállhajlítás Vállnyújtás Vállabdukció Váll belső forgása Váll külső forgása A váll forgatónyomaték-termelésének értékelése: [Biodex izokinetikus dinamométerrel értékelve.]
Kezelési eljárások:
Az első csoport kezelési eljárása:
A standard kezelési csoportba tartozó alanyok naponta 10 ismétlést végeznek aktív csípő belső rotációval, külső rotációval, elrablással, addukcióval, hajlítással és nyújtással, a kezelő terapeuta felügyelete mellett.
Kezelési neuromuszkuláris tréning a második csoport számára:
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok a Postural Restoration Institute által javasoltak szerint a medenceigazítás neuromuszkuláris kezelését naponta egyszer végzik el kezelő terapeuta felügyelete mellett, egy héten keresztül. Az alany a csípő- és térdízületeit 90°-ra meghajlítja, és mindkét lábát a falnak támasztja egy szabványos 4-6"-os labdával az alany térdei közé. Ebben a helyzetben az alany arra utasítja, hogy szorítsa a labdát a térdei közé, és hajtson végre izometrikus combizom-összehúzódást (statikusan lefelé húzza a lábát anélkül, hogy a falhoz nyomná). Ezen a ponton az alany enyhe hátsó medencedöntést kap, miközben elkerüli a hasizom összehúzódását. Miközben ezt a pozíciót megtartja, az alany utasítja, hogy vegyen mély levegőt az orrán keresztül, majd lassan fújja ki a ballonba. Az alanynak 3 másodperces szünetet kell tartania, miközben a nyelvét a száj tetejéhez nyomja, hogy megakadályozza a léggömbből való kiáramlást. A 4. belélegzés után az alany megcsípi a ballon nyakát, és eltávolítja a szájából. Ezután az alany ellazul, és leveszi a lábát a falról. Ezt a gyakorlatot naponta meg kell ismételni egy héten keresztül (hétfőtől péntekig). A neuromuszkuláris edzést követően a páciens oldalfekvésben összehangolt csípő belső és külső forgató gyakorlatot végez.
A kezelés nélküli csoport kontrollcsoportként működik. Mind a standard, mind a nem kezelt csoportok ingyenes neuromuszkuláris kezelést kapnak a teszt utáni adatgyűjtés végén.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A felvételi kritériumok a következők:
- 18 és 25 év közötti főiskolai hallgatók,
- Az AAOS-irányelvek által javasolt normál tartományokhoz képest korlátozott hip ROM-mal rendelkezik,
- Pozitív Ober- és Thomas-teszttel,
Kizárási kritériumok:
A kizárási kritériumok a következők:
- Ismerve a váll patológiáit,
- Szerkezeti lábhosszbeli eltérések,
- Bármilyen szív- és érrendszeri, légzőszervi vagy egyéb egészségügyi problémája van
- Szükséges segédeszköz használata a járáshoz,
- Amputáltak és a váll- vagy csípőízület szerkezeti deformációiban szenvedők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Első csoport - standard terápia
A váll- és csípőízületi rendellenességek szokásos fizikoterápiás kezelését egy hétig alkalmazzák.
|
Második csoport – szabványos fizikoterápiás kezelés a váll- és csípőtáji helytelenségre.
|
|
Kísérleti: Második csoport - neuromuszkuláris terápia
Kísérleti neuromuszkuláris fizikoterápiás kezelés váll- és csípőízületi rendellenességek esetén egy héten keresztül történik.
Ezt a terápiát a gyakorlatok alapján végzik.
|
Fizikoterápiás kezelés alkalmazása váll- és csípőtáji helytelenül.
|
|
Nincs beavatkozás: Harmadik csoport – kezelés nélkül
Ennek a csoportnak nem adnak fizikoterápiás kezelést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A medence átrendeződése, amit a negatív Ober-teszt jelez az edzési időszak végén végzett vizsgálat során.
Időkeret: Az eredményeket egy hét elteltével értékelik minden egyes terápiás csoportban.
|
A három csoport (1) standard kondicionálás, (2) neuromuszkuláris kondicionálás és (3) kondicionálás nélküli csoport eredményeit értékeljük a medence átrendeződése szempontjából az egyes terápiák egyhetes kezelését követően.
|
Az eredményeket egy hét elteltével értékelik minden egyes terápiás csoportban.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A medence átrendeződését a negatív Thomas-teszt jelezte a képzési időszak végén végzett vizsgálat során.
Időkeret: Az eredményeket egy hét elteltével értékelik minden egyes terápiás csoportban.
|
A három csoport (1) standard kondicionálás, (2) neuromuszkuláris kondicionálás és (3) kondicionálás nélküli csoport eredményeit értékeljük a medence átrendeződése szempontjából az egyes terápiák egyhetes kezelését követően.
|
Az eredményeket egy hét elteltével értékelik minden egyes terápiás csoportban.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Reza Nourbakhsh, PhD, University of North Georgia
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Robb AJ, Fleisig G, Wilk K, Macrina L, Bolt B, Pajaczkowski J. Passive ranges of motion of the hips and their relationship with pitching biomechanics and ball velocity in professional baseball pitchers. Am J Sports Med. 2010 Dec;38(12):2487-93. doi: 10.1177/0363546510375535. Epub 2010 Aug 31.
- Edouard P, Samozino P, Julia M, Gleizes Cervera S, Vanbiervliet W, Calmels P, Gremeaux V. Reliability of isokinetic assessment of shoulder-rotator strength: a systematic review of the effect of position. J Sport Rehabil. 2011 Aug;20(3):367-83. doi: 10.1123/jsr.20.3.367.
- Baltaci G, Tunay VB. Isokinetic performance at diagonal pattern and shoulder mobility in elite overhead athletes. Scand J Med Sci Sports. 2004 Aug;14(4):231-8. doi: 10.1111/j.1600-0838.2004.00348.x.
- Laudner K, Wong R, Onuki T, Lynall R, Meister K. The relationship between clinically measured hip rotational motion and shoulder biomechanics during the pitching motion. J Sci Med Sport. 2015 Sep;18(5):581-4. doi: 10.1016/j.jsams.2014.07.011. Epub 2014 Jul 30.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB 201561
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .