- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03022305
Выравнивание таза и функция плеча
Влияние выравнивания таза на диапазон движений плеча и производство крутящего момента
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В современной литературе показана взаимосвязь между гибкостью тазобедренного сустава и диапазоном движений плеча и созданием крутящего момента у спортсменов и населения в целом. Хорошо известно, что ограниченное внутреннее вращение и приведение тазобедренного сустава, особенно у бейсболистов, приводит к ограниченному вращению туловища во время фазы броска. Из-за ограниченного диапазона вращения в тазобедренном суставе спортсмены пытаются компенсировать уменьшение вращательного момента туловища, производя избыточное внешнее вращение в плечевом суставе во время фазы броска. Такая компенсация приводит к разболтанности и перенапряжению структур плечевого сустава. В долгосрочной перспективе повышенная подвижность сустава влияет на нормальную мышечную механику и приводит к снижению крутящего момента в плечевом суставе.
Исследователи предполагают, что нервно-мышечная перестройка костей таза будет более эффективной для улучшения диапазона движений и создания крутящего момента в плечевом суставе, чем традиционные упражнения для улучшения внутренней ротации бедра и диапазона движений приведения.
Групповое задание:
Равное количество мужчин и женщин будет случайным образом распределено в одну из трех групп:
Группе 1 будет назначено стандартное лечение для улучшения диапазона движений тазобедренного сустава. Вторая группа получит новый нервно-мышечный подход для улучшения выравнивания таза.
Третья группа не получит лечения.
Участники и экзаменаторы не будут осведомлены о распределении предметов по группам. Исследователи сообщат испытуемым, что они будут случайным образом распределены в группу с программой упражнений в один из двух периодов времени: сразу после первоначальной оценки или после недельного периода ожидания. Субъекты контрольной группы подождут одну неделю, а затем их попросят пройти тестирование еще раз, чтобы убедиться, что физическое состояние испытуемого не изменилось. В это время эти субъекты будут проинформированы об участии в контрольной группе, и им будет предоставлена возможность пройти программу лечения по выбору. Нервно-мышечное лечение также будет предложено субъектам стандартной группы по завершении периода сбора данных.
Процедуры тестирования:
На предварительном сеансе экзаменатор с помощью стандартного гониометра измерит сгибание, разгибание, приведение, отведение, внутреннее вращение и внешнее вращение бедра каждого участника в положении сидя. Затем экзаменатор оценит выравнивание таза каждого участника, используя тест Обера и тест Томаса. Диапазон движения плеча также будет оцениваться с использованием стандартных процедур гониометрии в положении сидя. Производство плечевого крутящего момента будет оцениваться с помощью изокинетического динамометра Biodex.
Следующие параметры будут оцениваться с использованием стандартных методов физиотерапии:
Оценка тазобедренного сустава Оценка диапазона движений тазобедренного сустава Сгибание тазобедренного сустава Разгибание тазобедренного сустава Отведение бедра Приведение бедра Внутреннее вращение бедра Наружное вращение бедра Проба Обера: [Пока нижняя конечность все еще нейтральна в поперечной плоскости, экзаменатор позволяет ноге медленно опуститься до полного приведение. Проба считается положительной, если коленный сустав не достает до диагностического стола. Этот тест будет проводиться для обеих сторон.] Тест Томаса: [Удерживая согнутое колено у груди, испытуемый медленно ложится на спину на стол для осмотра, при этом противоположная нога свободно свешивается с края стола. Тест считается положительным, если свободная нога поднята над столом, а субъект лежит на спине. Этот тест будет проводиться для обеих нижних конечностей.] Оценка плечевого сустава Оценка диапазона движения плеча Сгибание плеча Разгибание плеча Отведение плеча Внутренняя ротация плеча Наружная ротация плеча Оценка производства крутящего момента в плечевом суставе: [Оценивается с помощью изокинетического динамометра Biodex.]
Лечебные процедуры:
Процедура лечения для первой группы:
Субъекты в группе стандартного лечения будут ежедневно под наблюдением лечащего врача выполнять 10 повторений активной внутренней ротации бедра, внешней ротации, отведения, приведения, сгибания и разгибания.
Лечение нервно-мышечной тренировки для второй группы:
Субъекты этой группы будут выполнять нервно-мышечную терапию для выравнивания таза, как это было предложено Институтом восстановления осанки, один раз в день под наблюдением лечащего терапевта в течение одной недели. Субъект сгибает тазобедренные и коленные суставы на 90° и упирается обеими ступнями в стену, а между коленями субъекта помещается стандартный мяч диаметром 4–6 дюймов. В этом положении испытуемому предлагается сжать мяч между коленями и выполнить изометрическое сокращение мышц подколенного сухожилия (статическое оттягивание ступней вниз без прижимания к стене). В этот момент субъекту будет предложено выполнить мягкий наклон таза назад, избегая при этом сокращения мышц живота. Сохраняя это положение, испытуемому предлагается сделать глубокий вдох через нос, а затем медленно выдохнуть в воздушный шар. Субъекту будет предложено сделать паузу в течение 3 секунд, прижимая язык к нёбу, чтобы предотвратить выход воздуха из воздушного шара. После 4-го вдоха испытуемый зажимает горлышко баллона и вынимает его изо рта. Затем испытуемый расслабится и оторвет ноги от стены. Это упражнение будет повторяться ежедневно в течение одной недели (с понедельника по пятницу). После нейромышечной тренировки пациент выполняет скоординированное внутреннее и внешнее вращение бедра в положении лежа на боку.
Группа без лечения будет выступать в качестве контрольной группы. Как в стандартной группе, так и в группе без лечения будет предложено бесплатное нервно-мышечное лечение по завершении сбора данных после тестирования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Критерии включения включают:
- Студенты колледжей в возрасте от 18 до 25 лет,
- Имея ограниченный объем бедра, чем нормальные диапазоны, предлагаемые рекомендациями AAOS,
- Положительные тесты Обера и Томаса,
Критерий исключения:
Критерии исключения следующие:
- Имея известные патологии плеча,
- Конструктивные несоответствия длины ног,
- Наличие любых сердечно-сосудистых, респираторных или других проблем со здоровьем
- Требовать использования вспомогательного устройства для передвижения,
- Люди с ампутированными конечностями и люди со структурными деформациями плечевого или тазобедренного сустава.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Первая группа - стандартная терапия
Стандартное физиотерапевтическое лечение смещения плечевого и тазобедренного суставов будет проводиться в течение одной недели.
|
Вторая группа - стандартное физиотерапевтическое лечение неправильного положения плечевого и тазобедренного суставов.
|
|
Экспериментальный: Вторая группа - нервно-мышечная терапия
Экспериментальное нервно-мышечное физиотерапевтическое лечение смещения плеча и бедра будет проводиться в течение одной недели.
Эта терапия основана на физических упражнениях.
|
Применение физиотерапии при неправильном положении плечевого и тазобедренного суставов.
|
|
Без вмешательства: Третья группа - без лечения.
Физиотерапевтическое лечение этой группе не проводится.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выравнивание таза достигнуто, на что указывает отрицательный тест Обера при осмотре в конце периода обучения.
Временное ограничение: Результаты будут оцениваться через одну неделю для каждой из терапевтических групп.
|
Результаты трех групп: (1) стандартное кондиционирование, (2) нервно-мышечное кондиционирование и (3) отсутствие кондиционирования, будут оцениваться на предмет выравнивания таза после одной недели каждой из этих терапий.
|
Результаты будут оцениваться через одну неделю для каждой из терапевтических групп.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выравнивание таза достигнуто, на что указывает отрицательный тест Томаса при осмотре в конце тренировочного периода.
Временное ограничение: Результаты будут оцениваться через одну неделю для каждой из терапевтических групп.
|
Результаты трех групп: (1) стандартное кондиционирование, (2) нервно-мышечное кондиционирование и (3) отсутствие кондиционирования, будут оцениваться на предмет выравнивания таза после одной недели каждой из этих терапий.
|
Результаты будут оцениваться через одну неделю для каждой из терапевтических групп.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Reza Nourbakhsh, PhD, University of North Georgia
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Robb AJ, Fleisig G, Wilk K, Macrina L, Bolt B, Pajaczkowski J. Passive ranges of motion of the hips and their relationship with pitching biomechanics and ball velocity in professional baseball pitchers. Am J Sports Med. 2010 Dec;38(12):2487-93. doi: 10.1177/0363546510375535. Epub 2010 Aug 31.
- Edouard P, Samozino P, Julia M, Gleizes Cervera S, Vanbiervliet W, Calmels P, Gremeaux V. Reliability of isokinetic assessment of shoulder-rotator strength: a systematic review of the effect of position. J Sport Rehabil. 2011 Aug;20(3):367-83. doi: 10.1123/jsr.20.3.367.
- Baltaci G, Tunay VB. Isokinetic performance at diagonal pattern and shoulder mobility in elite overhead athletes. Scand J Med Sci Sports. 2004 Aug;14(4):231-8. doi: 10.1111/j.1600-0838.2004.00348.x.
- Laudner K, Wong R, Onuki T, Lynall R, Meister K. The relationship between clinically measured hip rotational motion and shoulder biomechanics during the pitching motion. J Sci Med Sport. 2015 Sep;18(5):581-4. doi: 10.1016/j.jsams.2014.07.011. Epub 2014 Jul 30.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB 201561
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Первая группа - стандартная терапия
-
Karadeniz Technical UniversityЗавершенныйГемодиализ | Одиночество | Счастье | Приспособление | Анималотерапия | СимптомТурция
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Рекрутинг
-
The Anorectal Center of Nanjing Hospital of Traditional...Запись по приглашению
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Завершенный
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreРекрутингЧелюстно-лицевая хирургия | Хирургия головы и шеиБельгия
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityThe Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University; Guangzhou First People... и другие соавторыРекрутингРак прямой кишки Стадия II | Рак прямой кишки III стадия | Пациенты с раком прямой кишкиКитай