- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03022305
Vyrovnání pánve a funkce ramen
Účinky vyrovnání pánve na rozsah pohybu ramen a produkci točivého momentu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Současná literatura ukazuje vztah mezi flexibilitou kyčelního kloubu a rozsahem pohybu ramen a produkcí točivého momentu u sportovců a běžné populace. Je dobře známo, že omezená vnitřní rotace a addukce kyčelního kloubu, konkrétně u hráčů baseballu, má za následek omezenou rotaci trupu během nadhazovací fáze nadhozu. Kvůli omezenému rozsahu rotace v kyčelním kloubu se sportovci snaží kompenzovat sníženou rotační hybnost trupu vytvářením nadměrné vnější rotace v ramenním kloubu během natahovací fáze hodu. Taková kompenzace má za následek laxnost a přetížení struktur ramenního kloubu. Z dlouhodobého hlediska zvýšená laxita kloubu ovlivňuje normální svalovou mechaniku a vede ke snížení produkce točivého momentu v ramenním kloubu.
Vyšetřovatelé předpokládají, že neuromuskulární přestavba pánevních kostí bude účinnější při zlepšení rozsahu pohybu a produkce točivého momentu v ramenním kloubu než tradiční cvičení pro zlepšení vnitřní rotace kyčle a addukce rozsahu pohybu.
Skupinové zadání:
Stejný počet mužů a žen bude náhodně rozdělen do jedné ze tří skupin:
Skupina jedna bude mít standardní léčbu pro zlepšení rozsahu pohybu kyčle. Skupina dvě dostane nový neuromuskulární přístup pro zlepšení postavení pánve.
Skupina tři nebude léčena.
Účastníci a zkoušející budou zaslepeni před skupinovým zadáním předmětů. Výzkumníci budou informovat subjekty, že budou náhodně zařazeni do skupiny s cvičebním programem v jednom ze dvou časových rámců: ihned po úvodním hodnocení nebo po týdenní čekací době. Subjekty v kontrolní skupině počkají jeden týden a poté budou požádány o další testování, aby se ujistil, že se fyzický stav subjektu nezměnil. V této době budou tyto subjekty informovány o účasti v kontrolní skupině a bude jim dána možnost projít zvoleným léčebným programem. Neuromuskulární léčba bude rovněž nabídnuta subjektům ve standardní skupině na konci období sběru dat.
Testovací postupy:
V předtestové relaci zkoušející pomocí standardního goniometru změří u každého účastníka flexi, extenzi, addukci, abdukci, vnitřní rotaci a vnější rotaci pasivní rozsah pohybu vsedě. Poté zkoušející posoudí u každého účastníka postavení pánve pomocí Ober testu a Thomasova testu. Rozsah pohybu ramen bude také hodnocen pomocí standardních goniometrických postupů v sedě. Produkce krouticího momentu v rameni bude hodnocena pomocí izokinetického dynamometru Biodex.
Následující parametry budou hodnoceny pomocí standardních technik fyzikální terapie:
Hodnocení kyčelního kloubu Hodnocení rozsahu pohybu kyčle Flexe kyčle Extenze kyčle Abdukce kyčle Addukce kyčle Vnitřní rotace kyčle Zevní rotace kyčle Ober test: [Zatímco je dolní končetina v transverzální rovině stále neutrální, vyšetřující dovolí nohu pomalu spustit do plného stavu addukce. Test je považován za pozitivní, pokud kolenní kloub nedosáhne vyšetřovacího stolu. Tento test bude proveden pro obě strany.] Thomasův test: [Při držení pokrčeného kolena u hrudníku si účastník pomalu lehne zpět do polohy na zádech na vyšetřovacím stole s opačnou nohou volně visící přes okraj stolu. Test je považován za pozitivní, pokud je volně visící noha zvednuta ze stolu a subjekt leží v poloze na zádech. Tento test bude proveden na obou dolních končetinách.] Hodnocení ramenního kloubu Hodnocení rozsahu pohybu ramene Flexe ramene Extenze ramene Abdukce ramene Vnitřní rotace ramene Externí rotace Hodnocení produkce krouticího momentu ramene: [Posouzeno izokinetickým dynamometrem Biodex.]
Léčebné procedury:
Postup léčby pro skupinu jedna:
Subjekty ve standardní léčebné skupině budou denně pod dohledem ošetřujícího terapeuta provádět 10 opakování cvičení aktivní vnitřní rotace kyčle, vnější rotace, abdukce, addukce, flexe a extenze.
Léčba neuromuskulárního tréninku pro skupinu dvě:
Subjekty v této skupině budou provádět neuromuskulární léčbu pro vyrovnání pánve, jak navrhuje Postural Restoration Institute, jednou denně pod dohledem ošetřujícího terapeuta po dobu jednoho týdne. Subjekt ohne kyčelní a kolenní klouby do 90° a opře se oběma chodidly o stěnu, přičemž mezi kolena subjektu bude umístěn standardní 4-6" míč. V této poloze je subjekt instruován, aby stiskl míč mezi koleny a provedl izometrickou kontrakci hamstringů (statické tažení chodidel směrem dolů bez tlaku na stěnu). V tomto okamžiku bude subjekt instruován, aby provedl mírný zadní sklon pánve a zároveň se vyhnul kontrakci břišních svalů. Při udržování této polohy je subjekt instruován, aby se zhluboka nadechl nosem a poté pomalu vyfoukl do balónku. Subjekt bude instruován, aby se na 3 sekundy zastavil a přitiskl jazyk k ústí, aby se zabránilo proudění vzduchu z balónku. Po 4. nádechu subjekt sevře hrdlo balónku a vyjme jej z úst. Poté se objekt uvolní a sundá nohy ze zdi. Toto cvičení se bude opakovat denně po dobu jednoho týdne (pondělí až pátek). Po cvičení neuromuskulárního tréninku pacient provede koordinované cvičení vnitřní a vnější rotace kyčle vleže na boku.
Skupina bez léčby bude fungovat jako kontrolní skupina. Standardní i žádná léčebná skupina bude na závěr sběru dat po testu nabídnuta bezplatná neuromuskulární léčba.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria zařazení zahrnují:
- vysokoškoláci ve věku od 18 do 25 let,
- Mít omezenou kyčelní ROM, než je normální rozsah navrhovaný směrnicemi AAOS,
- Po pozitivních testech Obera a Thomase,
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení jsou následující:
- se známými patologiemi ramen,
- Konstrukční nesrovnalosti v délce nohou,
- Máte nějaké kardiovaskulární, respirační nebo jiné zdravotní problémy
- Vyžadovat použití pomocného zařízení pro chůzi,
- Amputáti a lidé se strukturálními deformitami ramenního nebo kyčelního kloubu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: První skupina - standardní terapie
Po dobu jednoho týdne bude podávána standardní fyzioterapeutická léčba malígního postavení ramene a kyčle.
|
Skupina dvě - standardní fyzikální terapie pro maladjustaci ramene a kyčle.
|
|
Experimentální: Skupina dvě - neuromuskulární terapie
Experimentální neuromuskulární fyzioterapeutická léčba malígních stavů ramene a kyčle bude podávána po dobu jednoho týdne.
Tato terapie je založena na cvičení.
|
Využití fyzioterapeutické léčby maladjustace ramene a kyčle.
|
|
Žádný zásah: Skupina tři – žádná léčba
Této skupině nebude poskytnuta žádná fyzioterapeutická léčba.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přestavení pánve bylo dosaženo, jak je indikováno negativním Ober testem při vyšetření na konci tréninkového období.
Časové okno: Výsledky budou hodnoceny po jednom týdnu pro každou z terapeutických skupin.
|
Výsledky tří skupin, (1) standardní kondicionování, (2) neuromuskulární kondicionování a (3) žádné kondicionování, budou hodnoceny na změnu polohy pánve po jednom týdnu každé z těchto terapií.
|
Výsledky budou hodnoceny po jednom týdnu pro každou z terapeutických skupin.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přestavení pánve bylo dosaženo, jak je indikováno negativním Thomasovým testem při vyšetření na konci tréninkového období.
Časové okno: Výsledky budou hodnoceny po jednom týdnu pro každou z terapeutických skupin.
|
Výsledky tří skupin, (1) standardní kondicionování, (2) neuromuskulární kondicionování a (3) žádné kondicionování, budou hodnoceny na změnu polohy pánve po jednom týdnu každé z těchto terapií.
|
Výsledky budou hodnoceny po jednom týdnu pro každou z terapeutických skupin.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Reza Nourbakhsh, PhD, University of North Georgia
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Robb AJ, Fleisig G, Wilk K, Macrina L, Bolt B, Pajaczkowski J. Passive ranges of motion of the hips and their relationship with pitching biomechanics and ball velocity in professional baseball pitchers. Am J Sports Med. 2010 Dec;38(12):2487-93. doi: 10.1177/0363546510375535. Epub 2010 Aug 31.
- Edouard P, Samozino P, Julia M, Gleizes Cervera S, Vanbiervliet W, Calmels P, Gremeaux V. Reliability of isokinetic assessment of shoulder-rotator strength: a systematic review of the effect of position. J Sport Rehabil. 2011 Aug;20(3):367-83. doi: 10.1123/jsr.20.3.367.
- Baltaci G, Tunay VB. Isokinetic performance at diagonal pattern and shoulder mobility in elite overhead athletes. Scand J Med Sci Sports. 2004 Aug;14(4):231-8. doi: 10.1111/j.1600-0838.2004.00348.x.
- Laudner K, Wong R, Onuki T, Lynall R, Meister K. The relationship between clinically measured hip rotational motion and shoulder biomechanics during the pitching motion. J Sci Med Sport. 2015 Sep;18(5):581-4. doi: 10.1016/j.jsams.2014.07.011. Epub 2014 Jul 30.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB 201561
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na První skupina - standardní terapie
-
OrganogenesisDokončenoŽilní vředSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Neurological Society Research Grant-2020DokončenoEpilepsieSpojené státy
-
Dr. Asim AlamStaženoTrauma | Podchlazení | Změna teploty, těloKanada
-
Southwest Regional Wound Care CenterNext Science TMDokončenoInfekce ránySpojené státy
-
Zagazig UniversityDokončenoKomplikace císařského řezuSaudská arábie
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreNáborMaxilofaciální chirurgie | Chirurgie hlavy a krkuBelgie
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)UkončenoDeprese | Novotvar hematopoetických a lymfoidních buněk | Maligní solidní novotvarSpojené státy