- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03022305
Bäckeninriktning och axelfunktion
Effekterna av bäckenjustering på axelns rörelseomfång och vridmomentproduktion
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Aktuell litteratur visar ett samband mellan höftledsflexibilitet och axelns rörelseomfång och vridmomentproduktion hos idrottare och den allmänna befolkningen. Det är väl etablerat att begränsad inre rotation och adduktion av höftleden, speciellt hos basebollspelare, resulterar i begränsad bålrotation under kastningsfasen. På grund av det begränsade rotationsområdet vid höftleden försöker idrottare att kompensera för det minskade rotationsmomentet i bålen genom att producera överdriven extern rotation vid axelleden under kastfasen. Sådan kompensation resulterar i slapphet och överbelastade axelledsstrukturer. På lång sikt påverkar ökad slapphet i leden normal muskelmekanik och resulterar i minskad vridmomentproduktion i axelleden.
Forskarna antar att neuromuskulär omställning av bäckenbenen kommer att vara effektivare för att förbättra rörelseomfånget och vridmomentproduktionen i axelleden än traditionella övningar för att förbättra höftens inre rotation och adduktionsrörelseomfång.
Gruppuppgift:
Ett lika antal manliga och kvinnliga försökspersoner kommer att slumpmässigt fördelas i en av tre grupper:
Grupp ett kommer att ha standardbehandling för att förbättra höftens rörelseomfång. Grupp två kommer att få den nya neuromuskulära metoden för att förbättra bäckenjusteringen.
Grupp tre får ingen behandling.
Deltagare och examinatorer blir blinda för ämnens gruppuppgift. Forskarna kommer att informera försökspersonerna att de kommer att slumpmässigt tilldelas en grupp med ett träningsprogram inom en av två tidsramar: omedelbart efter den första bedömningen eller efter en veckas väntetid. Försökspersonerna i kontrollgruppen kommer att vänta i en vecka, och sedan kommer de att bli ombedda att testas en gång till för att försäkra sig om att försökspersonens fysiska tillstånd inte förändrades. Vid denna tidpunkt kommer dessa patienter att informeras om deltagande i kontrollgruppen och kommer att ges möjlighet att gå igenom det behandlingsprogram som de väljer. Den neuromuskulära behandlingen kommer även att erbjudas försökspersoner i standardgruppen vid slutet av datainsamlingsperioden.
Testprocedurer:
I en förtestsession kommer examinatorn, med hjälp av en standardgoniometer, att mäta varje deltagares höftböjning, extension, adduktion, abduktion, intern rotation och extern rotation passiva rörelseomfång i sittande läge. Sedan kommer examinatorn att bedöma varje deltagares bäckeninriktning med hjälp av Ober-testet och Thomas-testet. Axelns rörelseomfång kommer också att bedömas med hjälp av standard goniometriprocedurer i sittande läge. Produktionen av axelmoment kommer att bedömas med hjälp av en Biodex isokinetisk dynamometer.
Följande parametrar kommer att bedömas med hjälp av vanliga fysioterapitekniker:
Höftledsbedömning Höftomfångsbedömning Höftböjning Höftförlängning Höftadduktion Höftadduktion Internrotation Höft extern rotation Obertest: [Medan den nedre extremiteten fortfarande är neutral i tvärplanet kommer undersökaren att låta benet sakta sänkas till full adduktion. Testet anses positivt om knäleden inte når undersökningsbordet. Detta test kommer att genomföras för båda sidor.] Thomas-test: [Medan deltagaren håller det böjda knäet mot bröstet, kommer deltagaren att långsamt ligga tillbaka i ryggläge på undersökningsbordet med det motsatta benet fritt hängande över bordets kant. Testet anses positivt om det fritt hängande benet lyfts från bordet med försökspersonen liggande i ryggläge. Detta test kommer att utföras för båda nedre extremiteterna.] Skulderledsbedömning Bedömning av axelns rörelseomfång Skulderflexion Skulderförlängning Skulderabduktion Skulder Intern rotation Axel Extern rotation Bedömning av axelns vridmomentproduktion: [Bedömd med en Biodex isokinetisk dynamometer.]
Behandlingsprocedurer:
Behandlingsförfarande för grupp ett:
Försökspersoner i standardbehandlingsgruppen kommer att utföra 10 repetitioner av aktiv inre höftrotation, extern rotation, abduktion, adduktion, flexion och extensionsövningar dagligen, under överinseende av den behandlande terapeuten.
Behandling neuromuskulär träning för grupp två:
Försökspersoner i denna grupp kommer att utföra den neuromuskulära behandlingen för bäckenjustering, som föreslagits av Postural Restoration Institute, en gång om dagen under övervakning av behandlande terapeut under en vecka. Försökspersonen kommer att böja höft- och knälederna till 90° och vila båda fötterna mot väggen med en vanlig 4 - 6" boll som placeras mellan försökspersonens knän. I denna position instrueras försökspersonen att klämma ihop bollen mellan knäna och att utföra en isometrisk hamstringsmuskelkontraktion (statiskt dra fötterna nedåt utan att trycka mot väggen). Vid denna tidpunkt kommer försökspersonen att instrueras att utföra en försiktig bakre bäckenlutning samtidigt som man undviker bukmuskelkontraktion. Medan den behåller denna position instrueras försökspersonen att ta ett djupt andetag in genom näsan och sedan långsamt blåsa ut i ballongen. Försökspersonen kommer att instrueras att pausa i 3 sekunder samtidigt som du trycker tungan mot taket och munnen för att förhindra luftflöde ut ur ballongen. Efter det 4:e inandningen kommer försökspersonen att nypa ballongens hals och ta bort den från munnen. Då kommer motivet att slappna av och ta fötterna från väggen. Denna övning kommer att upprepas dagligen under en vecka (måndag till fredag). Efter neuromuskulär träningsövning kommer patienten att utföra en samordnad höftrotationsövning i sidläge.
Ingen behandlingsgruppen kommer att fungera som kontrollgrupp. Både standardgruppen och ingen behandlingsgrupp kommer att erbjudas gratis neuromuskulär behandling vid slutet av posttestdatainsamlingen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier inkluderar:
- Studenter i högskoleåldern mellan 18 och 25 år,
- Att ha begränsad höft-ROM än de normala intervallen som föreslås av AAOS-riktlinjerna,
- Med positiva Ober- och Thomas-tester,
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterier är följande:
- Efter att ha känt till axelpatologier,
- Strukturella benlängdsavvikelser,
- Har några kardiovaskulära, andningsproblem eller andra hälsoproblem
- Kräv användning av ett hjälpmedel för ambulering,
- Amputerade och personer med strukturella missbildningar i axel- eller höftleden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp ett - standardterapi
Standard sjukgymnastikbehandling för axel- och höftfel kommer att ges under en vecka.
|
Grupp två - standard sjukgymnastikbehandling för axel- och höftfel.
|
|
Experimentell: Grupp två - neuromuskulär terapi
Experimentell neuromuskulär sjukgymnastikbehandling för axel- och höftfel kommer att ges under en vecka.
Denna terapi utövas baserat.
|
Användning av sjukgymnastik för axel- och höftfel.
|
|
Inget ingripande: Grupp tre - ingen behandling
Ingen sjukgymnastik kommer att ges till denna grupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bäckenjustering uppnådd enligt negativ Ober-test vid undersökning efter avslutad träningsperiod.
Tidsram: Resultaten kommer att bedömas efter en vecka för var och en av terapigrupperna.
|
Resultaten för de tre grupperna, (1) standardkonditionering, (2) neuromuskulär konditionering och (3) ingen konditionering, kommer att bedömas för bäckenjustering efter en vecka av var och en av dessa terapier.
|
Resultaten kommer att bedömas efter en vecka för var och en av terapigrupperna.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bäckenjustering uppnådd enligt ett negativt Thomas-test vid undersökning efter avslutad träningsperiod.
Tidsram: Resultaten kommer att bedömas efter en vecka för var och en av terapigrupperna.
|
Resultaten för de tre grupperna, (1) standardkonditionering, (2) neuromuskulär konditionering och (3) ingen konditionering, kommer att bedömas för bäckenjustering efter en vecka av var och en av dessa terapier.
|
Resultaten kommer att bedömas efter en vecka för var och en av terapigrupperna.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Reza Nourbakhsh, PhD, University of North Georgia
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Robb AJ, Fleisig G, Wilk K, Macrina L, Bolt B, Pajaczkowski J. Passive ranges of motion of the hips and their relationship with pitching biomechanics and ball velocity in professional baseball pitchers. Am J Sports Med. 2010 Dec;38(12):2487-93. doi: 10.1177/0363546510375535. Epub 2010 Aug 31.
- Edouard P, Samozino P, Julia M, Gleizes Cervera S, Vanbiervliet W, Calmels P, Gremeaux V. Reliability of isokinetic assessment of shoulder-rotator strength: a systematic review of the effect of position. J Sport Rehabil. 2011 Aug;20(3):367-83. doi: 10.1123/jsr.20.3.367.
- Baltaci G, Tunay VB. Isokinetic performance at diagonal pattern and shoulder mobility in elite overhead athletes. Scand J Med Sci Sports. 2004 Aug;14(4):231-8. doi: 10.1111/j.1600-0838.2004.00348.x.
- Laudner K, Wong R, Onuki T, Lynall R, Meister K. The relationship between clinically measured hip rotational motion and shoulder biomechanics during the pitching motion. J Sci Med Sport. 2015 Sep;18(5):581-4. doi: 10.1016/j.jsams.2014.07.011. Epub 2014 Jul 30.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB 201561
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .