- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03022305
Bekkenjustering og skulderfunksjon
Effektene av bekkeninnretting på skulderbevegelse og dreiemomentproduksjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Aktuell litteratur viser en sammenheng mellom hofteleddsfleksibilitet og skulderbevegelse og dreiemomentproduksjon hos idrettsutøvere og befolkningen generelt. Det er veletablert at begrenset indre rotasjon og adduksjon av hofteleddet, spesielt hos baseballspillere, resulterer i begrenset trunkrotasjon under kastingsfasen. På grunn av begrenset rotasjonsrekkevidde ved hofteleddet, prøver idrettsutøvere å kompensere for det reduserte rotasjonsmomentet til stammen ved å produsere overdreven ekstern rotasjon ved skulderleddet under spennfasen av kasting. Slik kompensasjon resulterer i slapphet og overbelastede skulderleddstrukturer. På lang sikt påvirker økt slapphet i leddet normal muskelmekanikk og resulterer i redusert dreiemomentproduksjon i skulderleddet.
Etterforskerne antar at nevromuskulær omstilling av bekkenbenet vil være mer effektivt for å forbedre bevegelsesområdet og dreiemomentproduksjonen i skulderleddet enn tradisjonelle øvelser for å forbedre hoftens indre rotasjon og adduksjonsbevegelsesområdet.
Gruppeoppgave:
Et likt antall mannlige og kvinnelige forsøkspersoner vil bli tilfeldig fordelt i en av tre grupper:
Gruppe en vil ha standardbehandling for å forbedre hoftenes bevegelsesutslag. Gruppe to vil motta den nye nevromuskulære tilnærmingen for å forbedre bekkenjusteringen.
Gruppe tre får ingen behandling.
Deltakere og sensorer vil bli blindet for fagenes gruppeoppgave. Forskere vil informere forsøkspersonene om at de vil bli tilfeldig tildelt en gruppe med et treningsprogram i en av to tidsrammer: umiddelbart etter den første vurderingen eller etter en ukes ventetid. Forsøkspersonene i kontrollgruppen vil vente i en uke, og deretter vil de bli bedt om å bli testet en gang til for å forsikre seg om at forsøkspersonens fysiske tilstand ikke endret seg. På dette tidspunktet vil disse forsøkspersonene bli informert om deltakelse i kontrollgruppen og vil få muligheten til å gå gjennom det valgte behandlingsprogrammet. Den nevromuskulære behandlingen vil også bli tilbudt forsøkspersoner i standardgruppen ved avslutningen av datainnsamlingsperioden.
Testprosedyrer:
I en pretest-økt vil undersøkeren, ved hjelp av et standard goniometer, måle hver deltakers hoftefleksjon, ekstensjon, adduksjon, abduksjon, intern rotasjon og ekstern rotasjon passive bevegelsesområde i sittende stilling. Deretter vil sensor vurdere hver deltakers bekkenjustering ved hjelp av Ober-testen og Thomas-testen. Skulderens bevegelsesutslag vil også bli vurdert ved å bruke standard goniometriprosedyrer i sittende stilling. Skuldermomentproduksjon vil bli vurdert ved hjelp av et Biodex isokinetisk dynamometer.
Følgende parametere vil bli vurdert ved bruk av standard fysioterapiteknikker:
Hofteleddsvurdering Hofteutslagsvurdering Hoftefleksjon Hofteforlengelse Hofteabduksjon Hofteadduksjon Innvendig rotasjon hofte Ekstern rotasjon av hofte Ober-test: [Mens underekstremiteten fortsatt er nøytral i tverrplanet, vil undersøkeren la benet sakte senkes til full adduksjon. Testen anses som positiv dersom kneleddet ikke når undersøkelsesbordet. Denne testen vil bli utført for begge sider.] Thomas-test: [Mens han holder det bøyde kneet mot brystet, vil deltakeren sakte legge seg tilbake i liggende stilling på undersøkelsesbordet med motsatt ben hengende fritt over bordkanten. Testen anses som positiv hvis det fritthengende beinet løftes opp fra bordet med forsøkspersonen liggende i ryggleie. Denne testen vil bli utført for begge nedre ekstremiteter.] Skulderleddvurdering Vurdering av skulderbevegelsesutslag Skulderfleksjon Skulderforlengelse Skulderabduksjon Skulder Intern rotasjon Skulder Ekstern rotasjon Vurdering av skuldermomentproduksjon: [Vurdert av et Biodex isokinetisk dynamometer.]
Behandlingsprosedyrer:
Behandlingsprosedyre for gruppe én:
Forsøkspersonene i standardbehandlingsgruppen vil utføre 10 repetisjoner av aktiv hofterotasjon, ekstern rotasjon, abduksjon, adduksjon, fleksjon og ekstensjon daglig, under tilsyn av behandlende terapeut.
Behandling nevromuskulær trening for gruppe to:
Personer i denne gruppen vil utføre den nevromuskulære behandlingen for bekkenjustering, som foreslått av Postural Restoration Institute, en gang daglig under tilsyn av behandlende terapeut i en uke. Forsøkspersonen vil bøye hofte- og kneledd til 90° og vil hvile begge føttene mot veggen med en standard 4-6" ball som plasseres mellom forsøkspersonens knær. I denne posisjonen instrueres forsøkspersonen om å klemme ballen mellom knærne og utføre en isometrisk hamstring-muskelsammentrekning (statisk trekke føttene nedover uten å trykke mot veggen). På dette tidspunktet vil forsøkspersonen bli instruert om å utføre en forsiktig bakre bekkentilt samtidig som man unngår magemuskelsammentrekning. Mens du opprettholder denne posisjonen, blir motivet bedt om å ta et dypt pust inn gjennom nesen og deretter sakte blåse ut i ballongen. Personen vil bli bedt om å ta en pause i 3 sekunder mens du trykker tungen mot taket og munnen for å hindre luftstrøm ut av ballongen. Etter 4. pust inn, vil forsøkspersonen klype ballongens hals og fjerne den fra munnen. Da vil motivet slappe av og ta føttene fra veggen. Denne øvelsen gjentas daglig i en uke (mandag til fredag). Etter nevromuskulær treningsøvelse vil pasienten utføre en koordinert hofte intern og ekstern rotasjonsøvelse i sideleie.
Ingen-behandlingsgruppen vil fungere som en kontrollgruppe. Både standard og ingen behandlingsgruppe vil bli tilbudt gratis nevromuskulær behandling ved avslutningen av posttestdatainnsamlingen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inkluderingskriterier inkluderer:
- Studenter i høyskolealderen mellom 18 og 25 år,
- Å ha begrenset hofte-ROM enn de normale områdene foreslått av AAOS-retningslinjene,
- Har positive Ober og Thomas tester,
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriterier er som følger:
- Etter å ha kjent skulderpatologier,
- Strukturelle benlengdeavvik,
- Har noen kardiovaskulære, respiratoriske eller andre helseproblemer
- Kreve bruk av hjelpemiddel for ambulasjon,
- Amputerte og personer med strukturelle deformiteter i skulder- eller hofteleddet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe en - standard terapi
Standard fysioterapibehandling for skulder- og hoftefeil vil bli gitt i en uke.
|
Gruppe to - standard fysioterapibehandling for skulder- og hoftefeil.
|
|
Eksperimentell: Gruppe to - nevromuskulær terapi
Eksperimentell nevromuskulær fysioterapibehandling for skulder- og hoftefeil vil bli gitt i en uke.
Denne terapien utøves basert.
|
Bruk av fysioterapibehandling for skulder- og hoftefeil.
|
|
Ingen inngripen: Gruppe tre - ingen behandling
Ingen fysioterapibehandling vil bli gitt til denne gruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bekkenjustering oppnådd som indikert av negativ Ober-test ved undersøkelse ved fullført treningsperiode.
Tidsramme: Resultatene vil bli vurdert etter en uke for hver av terapigruppene.
|
Resultatene fra de tre gruppene, (1) standardkondisjonering, (2) nevromuskulær kondisjonering og (3) ingen kondisjonering, vil bli vurdert for bekkenjustering etter en uke med hver av disse terapiene.
|
Resultatene vil bli vurdert etter en uke for hver av terapigruppene.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bekkenjustering oppnådd som indikert av negativ Thomas-test ved undersøkelse ved fullføring av treningsperioden.
Tidsramme: Resultatene vil bli vurdert etter en uke for hver av terapigruppene.
|
Resultatene fra de tre gruppene, (1) standardkondisjonering, (2) nevromuskulær kondisjonering og (3) ingen kondisjonering, vil bli vurdert for bekkenjustering etter en uke med hver av disse terapiene.
|
Resultatene vil bli vurdert etter en uke for hver av terapigruppene.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Reza Nourbakhsh, PhD, University of North Georgia
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Robb AJ, Fleisig G, Wilk K, Macrina L, Bolt B, Pajaczkowski J. Passive ranges of motion of the hips and their relationship with pitching biomechanics and ball velocity in professional baseball pitchers. Am J Sports Med. 2010 Dec;38(12):2487-93. doi: 10.1177/0363546510375535. Epub 2010 Aug 31.
- Edouard P, Samozino P, Julia M, Gleizes Cervera S, Vanbiervliet W, Calmels P, Gremeaux V. Reliability of isokinetic assessment of shoulder-rotator strength: a systematic review of the effect of position. J Sport Rehabil. 2011 Aug;20(3):367-83. doi: 10.1123/jsr.20.3.367.
- Baltaci G, Tunay VB. Isokinetic performance at diagonal pattern and shoulder mobility in elite overhead athletes. Scand J Med Sci Sports. 2004 Aug;14(4):231-8. doi: 10.1111/j.1600-0838.2004.00348.x.
- Laudner K, Wong R, Onuki T, Lynall R, Meister K. The relationship between clinically measured hip rotational motion and shoulder biomechanics during the pitching motion. J Sci Med Sport. 2015 Sep;18(5):581-4. doi: 10.1016/j.jsams.2014.07.011. Epub 2014 Jul 30.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB 201561
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gruppe en - standard terapi
-
Sun Yat-sen UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Corewell Health EastFullførtUrinblæren, overaktiv | Urininkontinens | Urinveisinfeksjon | Stressurininkontinens | Dyspareuni | Menopauserelaterte tilstander | Genitourinary System; Uorden, kvinne | Brennende vagina | Irritasjon; VaginaForente stater
-
Çankırı Karatekin UniversityFullført
-
Kahramanmaraş İstiklal UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityChinese University of Hong Kong; University of DerbyHar ikke rekruttert ennåProstatakreft | Kreativ kunstterapi
-
Karolinska InstitutetFullførtBorderline personlighetsforstyrrelse | Ikke-suicidal selvskading (NSSI)Sverige
-
Karadeniz Technical UniversityFullførtHemodialyse | Ensomhet | Lykke | Tilpasning | Dyreassistert terapi | SymptomTyrkia
-
Ain Shams UniversityFayoum UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTannekstraksjon | Øyeblikkelig tannimplantat | Klasse II Ekstraksjonssteder | Estetisk soneimplantologiEgypt
-
The University of Hong KongHong Chi AssociationFullførtIntellektuell funksjonshemming | Mor-barn forholdHong Kong
-
The Anorectal Center of Nanjing Hospital of Traditional...Påmelding etter invitasjon