- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03022305
Lantion kohdistus ja hartioiden toiminta
Lantion kohdistuksen vaikutukset hartioiden liikealueeseen ja vääntömomentin tuotantoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyinen kirjallisuus osoittaa yhteyden lonkkanivelen joustavuuden ja hartioiden liikeradan ja vääntömomentin tuotannon välillä urheilijoilla ja muulla väestöllä. On hyvin todettu, että rajoitettu lonkkanivelen sisäinen kierto ja adduktio, erityisesti baseball-pelaajilla, johtaa rajoitettuun vartalon kiertoon heiton nousuvaiheessa. Lonkkanivelen rajoitetun pyörimisalueen vuoksi urheilijat yrittävät kompensoida vartalon heikentynyttä pyörimismomenttia tuottamalla liiallista ulkoista kiertoa olkaniveleen heiton viritysvaiheen aikana. Tällainen kompensaatio johtaa löysyyteen ja ylikuormittuneisiin olkanivelrakenteisiin. Pitkällä aikavälillä lisääntynyt nivelen löysyys vaikuttaa normaaliin lihasmekaniikkaan ja johtaa vähentyneeseen vääntömomentin tuotantoon olkanivelessä.
Tutkijat olettavat, että lantion luiden neuromuskulaarinen uudelleensuuntaus parantaa olkanivelen liikelaajuutta ja vääntömomentin tuotantoa tehokkaammin kuin perinteiset harjoitukset lonkan sisäisen kiertoliikkeen ja adduktion liikealueen parantamiseksi.
Ryhmätehtävä:
Sama määrä miehiä ja naisia jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä:
Ryhmässä yksi on vakiohoito lonkan liikeradan parantamiseksi. Ryhmä kaksi saa uuden neuromuskulaarisen lähestymistavan lantion kohdistuksen parantamiseksi.
Ryhmä kolme ei saa hoitoa.
Osallistujat ja tarkastajat sokeutuvat koehenkilöiden ryhmätehtäviin. Tutkijat ilmoittavat koehenkilöille, että heidät jaetaan satunnaisesti ryhmään, jossa on harjoitusohjelma jommallakummalla kahdesta aikavälistä: heti alkuarvioinnin jälkeen tai viikon odotusajan jälkeen. Kontrolliryhmän koehenkilöt odottavat viikon, jonka jälkeen heidät pyydetään vielä kerran testaamaan, ettei koehenkilön fyysinen kunto ole muuttunut. Tällä hetkellä näille koehenkilöille ilmoitetaan osallistumisesta kontrolliryhmään ja heille annetaan mahdollisuus käydä läpi haluamasi hoito-ohjelma. Neuromuskulaarista hoitoa tarjotaan myös vakioryhmän koehenkilöille tiedonkeruujakson päätyttyä.
Testausmenettelyt:
Esitestissä tutkija mittaa tavallisella goniometrillä jokaisen osallistujan lonkan koukistus-, venymis-, adduktio-, abduktio-, sisäkierto- ja ulkoisen kiertoliikkeen passiivisen liikealueen istuma-asennossa. Tämän jälkeen tutkija arvioi jokaisen osallistujan lantion kohdistuksen Ober- ja Thomas-testin avulla. Hartioiden liikelaajuutta arvioidaan myös käyttämällä tavallisia goniometriamenetelmiä istuma-asennossa. Olkapään vääntömomentin tuotanto arvioidaan Biodex-isokineettisellä dynamometrillä.
Seuraavat parametrit arvioidaan käyttämällä tavanomaisia fysioterapiatekniikoita:
Lonkkanivelen arviointi Lonkan liikeradan arviointi Lonkan taipuminen Lonkan ojennus Lonkan sieppaus Lonkan adduktio Lonkan sisäkierto Lonkan ulkokierto Ober-testi: [Kun alaraaja on edelleen neutraali poikittaistasossa, tutkija antaa jalan laskea hitaasti täyteen adduktio. Testi katsotaan positiiviseksi, jos polvinivel ei ulotu tutkimuspöytään. Tämä testi suoritetaan molemmille osapuolille.] Thomas-testi: [Pidellessäsi taivutettua polvea rintaa vasten osallistuja makaa hitaasti selälleen tutkimuspöydällä vastakkaisen jalkan ollessa vapaasti pöydän reunan yli. Testi katsotaan positiiviseksi, jos vapaasti riippuva jalka nostetaan pöydältä koehenkilön ollessa makuuasennossa. Tämä testi suoritetaan molemmille alaraajoille.] Olkapään nivelen arviointi Olkapään liikeradan arviointi Olkapään taipuminen Olkapään ojennus Olkapään sieppaus Olkapään sisäinen kierto Olkapään ulkoinen kierto Arvio olkapään vääntömomentin tuotannosta: [Arvioitu Biodex-isokineettisellä dynamometrillä.]
Hoitotoimenpiteet:
Hoitomenetelmä ryhmälle yksi:
Vakiohoitoryhmän koehenkilöt suorittavat päivittäin 10 toistoa aktiivista lonkan sisäkiertoa, ulkopuolista rotaatiota, sieppausta, adduktiota, taivutus- ja venyttelyharjoituksia hoitavan terapeutin valvonnassa.
Hoitohermolihasharjoittelu ryhmälle kaksi:
Tämän ryhmän koehenkilöt suorittavat Postural Restoration Instituten ehdotuksen mukaisen hermolihashoidon lantion kohdistusta varten kerran päivässä hoitavan terapeutin valvonnassa viikon ajan. Tutkittava koukistaa lonkka- ja polviniveliä 90° ja lepää molemmilla jaloilla seinää vasten. Tavallinen 4–6" pallo asetetaan tutkittavan polvien väliin. Tässä asennossa koehenkilöä neuvotaan puristamaan pallo polvien välissä ja suorittamaan isometrinen reisilihaksen supistus (vetämällä jalkoja staattisesti alaspäin painamatta seinää vasten). Tässä vaiheessa koehenkilöä neuvotaan suorittamaan hellävarainen takalantion kallistus välttäen samalla vatsalihasten supistumista. Tässä asennossa koehenkilöä kehotetaan hengittämään syvään sisään nenän kautta ja puhaltamaan sitten hitaasti ulos ilmapalloon. Kohdetta neuvotaan pysähtymään 3 sekunniksi samalla, kun hän painaa kielensä suuta vasten, jotta ilma ei virtaa ulos ilmapallosta. Neljännen sisäänhengityksen jälkeen koehenkilö puristaa ilmapallon kaulaa ja poistaa sen suusta. Sitten kohde rentoutuu ja ottaa jalat irti seinästä. Tämä harjoitus toistetaan päivittäin viikon ajan (maanantaista perjantaihin). Hermolihasharjoittelun jälkeen potilas suorittaa koordinoidun lonkan sisäisen ja ulkoisen kiertoharjoituksen sivumakuussa.
Ei käsittelyä käsittelevä ryhmä toimii kontrolliryhmänä. Sekä vakio- että ei-hoitoryhmälle tarjotaan ilmaista neuromuskulaarista hoitoa testin jälkeisen tiedonkeruun päätyttyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällön kriteerit sisältävät:
- Yliopisto-ikäiset 18–25-vuotiaat opiskelijat,
- ROM-muisti on rajoitettu kuin AAOS-ohjeiden ehdottamat normaalit alueet,
- Positiiviset Ober- ja Thomas-testit,
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit ovat seuraavat:
- olkapään patologiat tiedossa,
- Jalkojen rakenteelliset pituuserot,
- Jos sinulla on sydän- ja verisuoni-, hengitystie- tai muita terveysongelmia
- Edellyttää apuvälineen käyttöä kävelyssä,
- Amputoidut ja ihmiset, joilla on olkapään tai lonkkanivelen rakenteellisia epämuodostumia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä yksi - standardihoito
Normaalia fysioterapiahoitoa olkapään ja lonkan epätasapainoon annetaan viikon ajan.
|
Ryhmä kaksi - tavallinen fysioterapiahoito olkapään ja lonkan säätövirheille.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä kaksi - neuromuskulaarinen hoito
Kokeellista neuromuskulaarista fysioterapiahoitoa olkapään ja lonkan epätasapainoon annetaan viikon ajan.
Tämä terapia perustuu harjoituksiin.
|
Fysioterapiahoidon käyttö olkapään ja lonkan säätövirheisiin.
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä kolme - ei hoitoa
Tälle ryhmälle ei anneta fysioterapiahoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantion suuntautuminen saavutettu negatiivisen Ober-testin osoittaman harjoitusjakson päätyttyä suoritetun tarkastuksen perusteella.
Aikaikkuna: Tulokset arvioidaan viikon kuluttua kunkin terapiaryhmän osalta.
|
Kolmen ryhmän, (1) standardinmukainen kuntoutus, (2) hermolihashoito ja (3) ei ehdollistaminen, tulokset arvioidaan lantion uudelleensuuntautumisen suhteen viikon jokaisen näistä hoidoista.
|
Tulokset arvioidaan viikon kuluttua kunkin terapiaryhmän osalta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantion uudelleenlinjaus saavutettu, kuten negatiivinen Thomas-testi osoittaa harjoitusjakson päätyttyä suoritetussa tutkimuksessa.
Aikaikkuna: Tulokset arvioidaan viikon kuluttua kunkin terapiaryhmän osalta.
|
Kolmen ryhmän, (1) standardinmukainen kuntoutus, (2) hermolihashoito ja (3) ei ehdollistaminen, tulokset arvioidaan lantion uudelleensuuntautumisen suhteen viikon jokaisen näistä hoidoista.
|
Tulokset arvioidaan viikon kuluttua kunkin terapiaryhmän osalta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Reza Nourbakhsh, PhD, University of North Georgia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Robb AJ, Fleisig G, Wilk K, Macrina L, Bolt B, Pajaczkowski J. Passive ranges of motion of the hips and their relationship with pitching biomechanics and ball velocity in professional baseball pitchers. Am J Sports Med. 2010 Dec;38(12):2487-93. doi: 10.1177/0363546510375535. Epub 2010 Aug 31.
- Edouard P, Samozino P, Julia M, Gleizes Cervera S, Vanbiervliet W, Calmels P, Gremeaux V. Reliability of isokinetic assessment of shoulder-rotator strength: a systematic review of the effect of position. J Sport Rehabil. 2011 Aug;20(3):367-83. doi: 10.1123/jsr.20.3.367.
- Baltaci G, Tunay VB. Isokinetic performance at diagonal pattern and shoulder mobility in elite overhead athletes. Scand J Med Sci Sports. 2004 Aug;14(4):231-8. doi: 10.1111/j.1600-0838.2004.00348.x.
- Laudner K, Wong R, Onuki T, Lynall R, Meister K. The relationship between clinically measured hip rotational motion and shoulder biomechanics during the pitching motion. J Sci Med Sport. 2015 Sep;18(5):581-4. doi: 10.1016/j.jsams.2014.07.011. Epub 2014 Jul 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 201561
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ryhmä yksi - standardihoito
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointia
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Neurological Society Research Grant-2020Valmis
-
King Khalid UniversityValmisKrooninen kipu | Ahdistuneisuushäiriöt | Temporomandibulaariset nivelsairaudetSaudi-Arabia
-
University of South CarolinaNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisSydän-ja verisuonitaudit | Lihavuus | HyperlipidemiaYhdysvallat
-
Corewell Health EastValmisVirtsarakko, yliaktiivinen | Virtsankarkailu | Virtsatieinfektiot | Stressi-inkontinenssi | Dyspareunia | Vaihdevuosiin liittyvät olosuhteet | Urogenitaalinen järjestelmä; Häiriö, nainen | Polttava vagina | Ärsytys; EmätinYhdysvallat
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)ValmisLiikunta | Sydämen kuntoutus | TerveysvalmennusYhdysvallat
-
Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-SimonValmisArtropatia | HipRanska
-
Fu Jen Catholic University HospitalRekrytointiKrooninen munuaissairaus (CKD) | CKD-vaihe 1-3Taiwan
-
KTO Karatay UniversityValmis