- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03022305
Wyrównanie miednicy i funkcja ramion
Wpływ wyrównania miednicy na zakres ruchu barków i wytwarzanie momentu obrotowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Aktualna literatura wskazuje na związek między elastycznością stawu biodrowego a zakresem ruchu barku i wytwarzaniem momentu obrotowego u sportowców i populacji ogólnej. Powszechnie wiadomo, że ograniczona wewnętrzna rotacja i przywodzenie stawu biodrowego, szczególnie u graczy w baseball, skutkuje ograniczoną rotacją tułowia podczas fazy rzucania. Ze względu na ograniczony zakres rotacji w stawie biodrowym, sportowcy starają się zrekompensować zmniejszony pęd obrotowy tułowia, wytwarzając nadmierną rotację zewnętrzną w stawie barkowym podczas fazy napinania podczas rzutu. Taka kompensacja powoduje wiotkość i przeciążenie struktur stawu barkowego. W dłuższej perspektywie zwiększona wiotkość stawu wpływa na prawidłową mechanikę mięśni i powoduje zmniejszenie produkcji momentu obrotowego w stawie barkowym.
Badacze postawili hipotezę, że nerwowo-mięśniowe wyrównanie kości miednicy będzie skuteczniejsze w poprawie zakresu ruchu i wytwarzaniu momentu obrotowego w stawie barkowym niż tradycyjne ćwiczenia poprawiające rotację wewnętrzną biodra i zakres ruchu przywodzenia.
Zadanie grupowe:
Równa liczba mężczyzn i kobiet zostanie losowo przydzielona do jednej z trzech grup:
Grupa pierwsza będzie miała standardowe leczenie poprawiające zakres ruchu bioder. Grupa druga otrzyma nowe podejście nerwowo-mięśniowe w celu poprawy wyrównania miednicy.
Grupa trzecia nie będzie leczona.
Uczestnicy i egzaminatorzy będą ślepi na przydziały do grup badanych. Badacze poinformują badanych, że zostaną losowo przydzieleni do grupy z programem ćwiczeń w jednym z dwóch przedziałów czasowych: bezpośrednio po wstępnej ocenie lub po tygodniowym okresie oczekiwania. Osoby z grupy kontrolnej będą czekać tydzień, a następnie zostaną poproszone o jeszcze jedno badanie, aby upewnić się, że stan fizyczny osoby badanej nie uległ zmianie. W tym czasie osoby te zostaną poinformowane o udziale w grupie kontrolnej i otrzymają możliwość przejścia przez wybrany program leczenia. Leczenie nerwowo-mięśniowe będzie również oferowane pacjentom w grupie standardowej po zakończeniu okresu zbierania danych.
Procedury testowe:
W sesji wstępnej egzaminator, używając standardowego goniometru, zmierzy zgięcie biodra, wyprost, przywodzenie, odwodzenie, rotację wewnętrzną i pasywny zakres ruchu rotacji zewnętrznej w pozycji siedzącej każdego uczestnika. Następnie egzaminator oceni ustawienie miednicy każdego uczestnika za pomocą testu Obera i testu Thomasa. Zakres ruchu barków zostanie również oceniony za pomocą standardowych procedur goniometrii w pozycji siedzącej. Wytwarzanie momentu obrotowego barku zostanie ocenione za pomocą dynamometru izokinetycznego Biodex.
Następujące parametry zostaną ocenione przy użyciu standardowych technik fizjoterapeutycznych:
Ocena stawu biodrowego Ocena zakresu ruchu biodra Zgięcie biodra Prostowanie biodra Odwodzenie biodra Przywodzenie biodra Rotacja wewnętrzna biodra Rotacja zewnętrzna biodra Test Obera: [Podczas gdy kończyna dolna jest nadal neutralna w płaszczyźnie poprzecznej, badający pozwala powoli opuścić nogę do pełnego powołanie się na coś. Test uważa się za pozytywny, jeśli staw kolanowy nie sięga stołu do badań. Ten test zostanie przeprowadzony dla obu stron.] Test Thomasa: [Trzymając zgięte kolano przy klatce piersiowej, uczestnik powoli położy się z powrotem do pozycji leżącej na stole do badań, z przeciwległą nogą swobodnie zwisającą z krawędzi stołu. Test uważa się za pozytywny, jeśli noga swobodnie zwisająca zostanie podniesiona ze stołu, gdy badany leży na plecach. To badanie zostanie przeprowadzone dla obu kończyn dolnych.] Ocena stawu barkowego Ocena zakresu ruchu barku Zgięcie barku Prostowanie barku Odwodzenie barku Rotacja wewnętrzna barku Rotacja zewnętrzna barku Ocena wytwarzania momentu obrotowego barku: [Oceniane za pomocą dynamometru izokinetycznego Biodex.]
Procedury lecznicze:
Procedura leczenia dla grupy pierwszej:
Pacjenci w standardowej grupie terapeutycznej wykonają codziennie 10 powtórzeń aktywnej rotacji wewnętrznej biodra, rotacji zewnętrznej, odwodzenia, przywodzenia, zgięcia i wyprostu stawu biodrowego, pod nadzorem terapeuty prowadzącego.
Leczenie treningu nerwowo-mięśniowego dla grupy drugiej:
Pacjenci z tej grupy będą wykonywać terapię nerwowo-mięśniową w celu wyrównania miednicy, zgodnie z zaleceniami Postural Restoration Institute, raz dziennie pod nadzorem terapeuty przez tydzień. Badany zgina stawy biodrowe i kolanowe do 90° i opiera obie stopy o ścianę ze standardową piłką 4 - 6" umieszczoną między kolanami badanego. W tej pozycji badany ma zacisnąć piłkę między kolanami i wykonać izometryczny skurcz mięśnia uda (statyczne ściąganie stóp w dół bez naciskania na ścianę). W tym momencie pacjent zostanie poinstruowany, aby wykonał delikatne przechylenie miednicy do tyłu, unikając jednocześnie skurczu mięśni brzucha. Utrzymując tę pozycję, pacjent jest instruowany, aby wziąć głęboki wdech przez nos, a następnie powoli wydmuchać do balonu. Osoba badana zostanie poinstruowana, aby zatrzymać się na 3 sekundy, przyciskając język do podniebienia, aby zapobiec wydostawaniu się powietrza z balonika. Po czwartym wdechu osoba badana uszczypnie szyjkę balonika i wyjmie go z ust. Następnie obiekt odpręży się i oderwie stopy od ściany. To ćwiczenie będzie powtarzane codziennie przez tydzień (od poniedziałku do piątku). Po treningu nerwowo-mięśniowym pacjent wykona skoordynowane ćwiczenie wewnętrznej i zewnętrznej rotacji stawu biodrowego w leżeniu na boku.
Grupa nietraktowana będzie działać jako grupa kontrolna. Zarówno grupa standardowa, jak i grupa nieleczona otrzymają bezpłatne leczenie nerwowo-mięśniowe na zakończenie zbierania danych po teście.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia obejmują:
- studenci w wieku od 18 do 25 lat,
- Mając ograniczoną ROM biodra niż normalne zakresy sugerowane przez wytyczne AAOS,
- Posiadanie dodatnich testów Obera i Thomasa,
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia są następujące:
- Znając patologie barku,
- Rozbieżności strukturalne długości nóg,
- Mając jakiekolwiek problemy sercowo-naczyniowe, oddechowe lub inne problemy zdrowotne
- Wymagać użycia urządzenia wspomagającego poruszanie się,
- Osoby po amputacji oraz osoby ze strukturalnymi deformacjami stawu barkowego lub biodrowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa pierwsza - terapia standardowa
Standardowe leczenie fizjoterapeutyczne w przypadku nieprawidłowego ustawienia barku i biodra będzie podawane przez jeden tydzień.
|
Grupa druga – standardowe postępowanie fizjoterapeutyczne w przypadku niesprawności barków i bioder.
|
|
Eksperymentalny: Grupa druga – terapia nerwowo-mięśniowa
Eksperymentalna fizjoterapia nerwowo-mięśniowa w przypadku nieprawidłowego ustawienia barku i biodra będzie stosowana przez tydzień.
Terapia ta opiera się na ćwiczeniach.
|
Zastosowanie zabiegów fizjoterapeutycznych w przypadku niesprawności barków i bioder.
|
|
Brak interwencji: Grupa trzecia – brak leczenia
Tej grupie nie zostanie udzielona żadna fizjoterapia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Osiągnięto wyrównanie miednicy, na co wskazuje ujemny wynik testu Obera podczas badania po zakończeniu okresu szkolenia.
Ramy czasowe: Wyniki zostaną ocenione po tygodniu dla każdej z grup terapeutycznych.
|
Wyniki trzech grup, (1) kondycjonowanie standardowe, (2) kondycjonowanie nerwowo-mięśniowe i (3) brak kondycjonowania, zostaną ocenione pod kątem wyrównania miednicy po jednym tygodniu każdej z tych terapii.
|
Wyniki zostaną ocenione po tygodniu dla każdej z grup terapeutycznych.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Osiągnięto wyrównanie miednicy, na co wskazuje ujemny wynik testu Thomasa podczas badania po zakończeniu okresu szkolenia.
Ramy czasowe: Wyniki zostaną ocenione po tygodniu dla każdej z grup terapeutycznych.
|
Wyniki trzech grup, (1) kondycjonowanie standardowe, (2) kondycjonowanie nerwowo-mięśniowe i (3) brak kondycjonowania, zostaną ocenione pod kątem wyrównania miednicy po jednym tygodniu każdej z tych terapii.
|
Wyniki zostaną ocenione po tygodniu dla każdej z grup terapeutycznych.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Reza Nourbakhsh, PhD, University of North Georgia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Robb AJ, Fleisig G, Wilk K, Macrina L, Bolt B, Pajaczkowski J. Passive ranges of motion of the hips and their relationship with pitching biomechanics and ball velocity in professional baseball pitchers. Am J Sports Med. 2010 Dec;38(12):2487-93. doi: 10.1177/0363546510375535. Epub 2010 Aug 31.
- Edouard P, Samozino P, Julia M, Gleizes Cervera S, Vanbiervliet W, Calmels P, Gremeaux V. Reliability of isokinetic assessment of shoulder-rotator strength: a systematic review of the effect of position. J Sport Rehabil. 2011 Aug;20(3):367-83. doi: 10.1123/jsr.20.3.367.
- Baltaci G, Tunay VB. Isokinetic performance at diagonal pattern and shoulder mobility in elite overhead athletes. Scand J Med Sci Sports. 2004 Aug;14(4):231-8. doi: 10.1111/j.1600-0838.2004.00348.x.
- Laudner K, Wong R, Onuki T, Lynall R, Meister K. The relationship between clinically measured hip rotational motion and shoulder biomechanics during the pitching motion. J Sci Med Sport. 2015 Sep;18(5):581-4. doi: 10.1016/j.jsams.2014.07.011. Epub 2014 Jul 30.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB 201561
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa pierwsza - terapia standardowa
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Murdoch Childrens Research InstituteJeszcze nie rekrutacjaDobre samopoczucie | Lęk | Stres psychiczny | Depresja w okresie dojrzewania | Korona | Stres mniejszościowy | Dopuszczalność | Duma | Zinternalizowane piętno | Połączenie społecznościAustralia
-
Sun Yat-sen UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-SimonZakończonyArtropatia | BiodroFrancja
-
Sheikh Zayed Medical CollegeAktywny, nie rekrutującyNacięcie krocza rozszerzone przez zranieniePakistan
-
Fu Jen Catholic University HospitalRekrutacyjnyPrzewlekła choroba nerek (CKD) | Przewlekła choroba nerek w stadium 1-3Tajwan
-
Universitas Sebelas MaretDexa Medica GroupJeszcze nie rekrutacjaCukrzyca | Choroby obwodowego układu nerwowego | Neuropatia obwodowa | Polineuropatia cukrzycowaIndonezja
-
Peking Union Medical College HospitalChinese PLA General Hospital; Huashan Hospital; Hebei General Hospital; The Affiliated... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaBlaszka miażdżycowa | Ostry udar niedokrwienny AIS | Miażdżyca wewnątrzczaszkowa ICASChiny
-
Zagazig UniversityZakończonyPowikłania cięcia cesarskiegoArabia Saudyjska
-
Shandong UniversityJeszcze nie rekrutacjaInfekcja Helicobacter PyloriChiny