- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03022305
Allineamento pelvico e funzione della spalla
Gli effetti dell'allineamento pelvico sulla gamma di movimento della spalla e sulla produzione di coppia
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La letteratura attuale mostra una relazione tra la flessibilità dell'articolazione dell'anca e la gamma di movimento della spalla e la produzione di coppia negli atleti e nella popolazione generale. È ben noto che la rotazione interna e l'adduzione limitate dell'articolazione dell'anca, in particolare nei giocatori di baseball, si traducono in una rotazione limitata del tronco durante la fase di lancio del lancio. A causa del limitato raggio di rotazione dell'articolazione dell'anca, gli atleti cercano di compensare la diminuzione del momento rotatorio del tronco producendo un'eccessiva rotazione esterna dell'articolazione della spalla durante la fase di armamento del lancio. Tale compensazione si traduce in lassità e strutture articolari della spalla sovraccaricate. A lungo termine, l'aumento della lassità dell'articolazione influisce sulla normale meccanica muscolare e si traduce in una diminuzione della produzione di coppia a livello dell'articolazione della spalla.
I ricercatori ipotizzano che il riallineamento neuromuscolare delle ossa del bacino sarà più efficace nel migliorare la gamma di movimento e la produzione di coppia all'articolazione della spalla rispetto agli esercizi tradizionali per migliorare la rotazione interna dell'anca e la gamma di movimento dell'adduzione.
Compito di gruppo:
Un numero uguale di soggetti maschi e femmine verrà assegnato in modo casuale in uno dei tre gruppi:
Il primo gruppo avrà un trattamento standard per migliorare la gamma di movimento dell'anca. Il secondo gruppo riceverà il nuovo approccio neuromuscolare per migliorare l'allineamento pelvico.
Il gruppo tre non riceverà alcun trattamento.
I partecipanti e gli esaminatori saranno all'oscuro dell'assegnazione del gruppo dei soggetti. I ricercatori informeranno i soggetti che verranno assegnati in modo casuale a un gruppo con un programma di esercizi in uno dei due tempi: immediatamente dopo la valutazione iniziale o dopo un periodo di attesa di una settimana. I soggetti nel gruppo di controllo aspetteranno per una settimana, quindi verrà chiesto loro di essere testati ancora una volta per assicurarsi che le condizioni fisiche del soggetto non siano cambiate. In questo momento, questi soggetti saranno informati della partecipazione al gruppo di controllo e avranno la possibilità di seguire il programma di trattamento scelto. Il trattamento neuromuscolare sarà offerto anche ai soggetti del gruppo standard al termine del periodo di raccolta dei dati.
Procedure di prova:
In una sessione preliminare, l'esaminatore, utilizzando un goniometro standard, misurerà la flessione dell'anca, l'estensione, l'adduzione, l'abduzione, la rotazione interna e la gamma di movimento passiva della rotazione esterna di ciascun partecipante in posizione seduta. Quindi l'esaminatore valuterà l'allineamento pelvico di ciascun partecipante utilizzando il test di Ober e il test di Thomas. Verrà valutata anche la gamma di movimento della spalla utilizzando le procedure goniometriche standard nella posizione seduta. La produzione di torsione della spalla sarà valutata utilizzando un dinamometro isocinetico Biodex.
I seguenti parametri saranno valutati utilizzando tecniche di terapia fisica standard:
Valutazione dell'articolazione dell'anca Valutazione del range di movimento dell'anca Flessione dell'anca Estensione dell'anca Abduzione dell'anca Adduzione dell'anca Rotazione interna dell'anca Rotazione esterna dell'anca Ober test: [Mentre l'estremità inferiore è ancora neutra sul piano trasversale, l'esaminatore consentirà alla gamba di abbassarsi lentamente adduzione. Il test è considerato positivo se l'articolazione del ginocchio non raggiunge il lettino. Questo test sarà condotto per entrambe le parti.] Test di Thomas: [Mentre si tiene il ginocchio flesso al petto, il partecipante si sdraierà lentamente in posizione supina sul lettino con la gamba opposta che pende liberamente oltre il bordo del tavolo. Il test è considerato positivo se la gamba libera sospesa viene sollevata dal tavolo con il soggetto sdraiato in posizione supina. Questo test sarà condotto per entrambe le estremità inferiori.] Valutazione dell'articolazione della spalla Valutazione del range di movimento della spalla Flessione della spalla Estensione della spalla Abduzione della spalla Rotazione interna della spalla Rotazione esterna della spalla Valutazione della produzione di coppia della spalla: [Valutata da un dinamometro isocinetico Biodex.]
Procedure di trattamento:
Procedura di trattamento per il primo gruppo:
I soggetti nel gruppo di trattamento standard eseguiranno quotidianamente 10 ripetizioni di esercizi di rotazione interna attiva dell'anca, rotazione esterna, abduzione, adduzione, flessione ed estensione, sotto la supervisione del terapista curante.
Trattamento training neuromuscolare per il secondo gruppo:
I soggetti di questo gruppo eseguiranno il trattamento neuromuscolare per l'allineamento pelvico, come suggerito dal Postural Restoration Institute, una volta al giorno sotto la supervisione del terapista curante per una settimana. Il soggetto fletterà le articolazioni dell'anca e del ginocchio a 90° e appoggerà entrambi i piedi contro il muro con una palla standard da 4 - 6" posizionata tra le ginocchia del soggetto. In questa posizione, al soggetto viene chiesto di stringere la palla tra le ginocchia e di eseguire una contrazione isometrica dei muscoli posteriori della coscia (tirando staticamente i piedi verso il basso senza premere contro il muro). A questo punto, al soggetto verrà chiesto di eseguire una leggera inclinazione pelvica posteriore evitando la contrazione dei muscoli addominali. Mantenendo questa posizione, al soggetto viene chiesto di inspirare profondamente attraverso il naso e poi espirare lentamente nel palloncino. Al soggetto verrà chiesto di fermarsi per 3 secondi mentre si preme la lingua sul tetto della bocca per impedire il flusso d'aria fuori dal palloncino. Dopo la quarta inspirazione, il soggetto pizzicherà il collo del palloncino e lo rimuoverà dalla bocca. Quindi il soggetto si rilasserà e toglierà i piedi dal muro. Questo esercizio verrà ripetuto ogni giorno per una settimana (dal lunedì al venerdì). Dopo l'esercizio di allenamento neuromuscolare, il paziente eseguirà un esercizio coordinato di rotazione interna ed esterna dell'anca in posizione laterale.
Il gruppo senza trattamento fungerà da gruppo di controllo. Sia al gruppo standard che a nessun gruppo di trattamento verrà offerto un trattamento neuromuscolare gratuito al termine della raccolta dei dati post-test.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I criteri di inclusione includono:
- Studenti universitari di età compresa tra i 18 e i 25 anni,
- Avere un ROM dell'anca limitato rispetto ai range normali suggeriti dalle linee guida AAOS,
- Avere test Ober e Thomas positivi,
Criteri di esclusione:
I criteri di esclusione sono i seguenti:
- Avendo conosciuto patologie alla spalla,
- Discrepanze strutturali nella lunghezza delle gambe,
- Avere problemi cardiovascolari, respiratori o di altro tipo
- Richiedere l'uso di un dispositivo di assistenza per la deambulazione,
- Amputati e persone con deformità strutturali dell'articolazione della spalla o dell'anca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo uno: terapia standard
Verrà somministrato per una settimana il trattamento di terapia fisica standard per il malallineamento della spalla e dell'anca.
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Gruppo due: trattamento di terapia fisica standard per il disadattamento della spalla e dell'anca.
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Sperimentale: Gruppo due: terapia neuromuscolare
Il trattamento sperimentale di terapia fisica neuromuscolare per il malallineamento della spalla e dell'anca verrà somministrato per una settimana.
Questa terapia è basata sull'esercizio.
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Uso del trattamento di terapia fisica per il disadattamento della spalla e dell'anca.
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Nessun intervento: Gruppo tre: nessun trattamento
A questo gruppo non verrà somministrato alcun trattamento di fisioterapia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riallineamento pelvico raggiunto come indicato dal test Ober negativo all'esame al termine del periodo di formazione..
Lasso di tempo: I risultati saranno valutati dopo una settimana per ciascuno dei gruppi di terapia.
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I risultati dei tre gruppi, (1) condizionamento standard, (2) condizionamento neuromuscolare e (3) nessun condizionamento, saranno valutati per il riallineamento pelvico dopo una settimana di ciascuna di queste terapie.
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I risultati saranno valutati dopo una settimana per ciascuno dei gruppi di terapia.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riallineamento pelvico raggiunto come indicato dal test Thomas negativo all'esame al termine del periodo di formazione..
Lasso di tempo: I risultati saranno valutati dopo una settimana per ciascuno dei gruppi di terapia.
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I risultati dei tre gruppi, (1) condizionamento standard, (2) condizionamento neuromuscolare e (3) nessun condizionamento, saranno valutati per il riallineamento pelvico dopo una settimana di ciascuna di queste terapie.
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I risultati saranno valutati dopo una settimana per ciascuno dei gruppi di terapia.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Reza Nourbakhsh, PhD, University of North Georgia
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Robb AJ, Fleisig G, Wilk K, Macrina L, Bolt B, Pajaczkowski J. Passive ranges of motion of the hips and their relationship with pitching biomechanics and ball velocity in professional baseball pitchers. Am J Sports Med. 2010 Dec;38(12):2487-93. doi: 10.1177/0363546510375535. Epub 2010 Aug 31.
- Edouard P, Samozino P, Julia M, Gleizes Cervera S, Vanbiervliet W, Calmels P, Gremeaux V. Reliability of isokinetic assessment of shoulder-rotator strength: a systematic review of the effect of position. J Sport Rehabil. 2011 Aug;20(3):367-83. doi: 10.1123/jsr.20.3.367.
- Baltaci G, Tunay VB. Isokinetic performance at diagonal pattern and shoulder mobility in elite overhead athletes. Scand J Med Sci Sports. 2004 Aug;14(4):231-8. doi: 10.1111/j.1600-0838.2004.00348.x.
- Laudner K, Wong R, Onuki T, Lynall R, Meister K. The relationship between clinically measured hip rotational motion and shoulder biomechanics during the pitching motion. J Sci Med Sport. 2015 Sep;18(5):581-4. doi: 10.1016/j.jsams.2014.07.011. Epub 2014 Jul 30.
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- IRB 201561
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