- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03022305
Alineación pélvica y función del hombro
Los efectos de la alineación pélvica en el rango de movimiento del hombro y la producción de torsión
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La literatura actual muestra una relación entre la flexibilidad de la articulación de la cadera y el rango de movimiento del hombro y la producción de torque en atletas y la población en general. Está bien establecido que la rotación interna y la aducción limitadas de la articulación de la cadera, específicamente en los jugadores de béisbol, dan como resultado una rotación limitada del tronco durante la fase de lanzamiento del lanzamiento. Debido al rango de rotación restringido en la articulación de la cadera, los atletas intentan compensar el momento de rotación disminuido del tronco produciendo una rotación externa excesiva en la articulación del hombro durante la fase de amartillado del lanzamiento. Tal compensación da como resultado laxitud y estructuras articulares del hombro sobrecargadas. A largo plazo, el aumento de la laxitud de la articulación afecta la mecánica muscular normal y da como resultado una menor producción de torsión en la articulación del hombro.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la realineación neuromuscular de los huesos de la pelvis será más efectiva para mejorar el rango de movimiento y la producción de torsión en la articulación del hombro que los ejercicios tradicionales para mejorar la rotación interna de la cadera y el rango de movimiento de aducción.
Asignación grupal:
Se asignará aleatoriamente un número igual de sujetos masculinos y femeninos a uno de tres grupos:
El grupo uno tendrá un tratamiento estándar para mejorar el rango de movimiento de la cadera. El grupo dos recibirá el nuevo enfoque neuromuscular para mejorar la alineación pélvica.
El grupo tres no recibirá tratamiento.
Los participantes y los examinadores estarán cegados a la asignación del grupo de sujetos. Los investigadores informarán a los sujetos que serán asignados aleatoriamente a un grupo con un programa de ejercicios en uno de dos plazos: inmediatamente después de la evaluación inicial o después de un período de espera de una semana. Los sujetos del grupo de control esperarán una semana y luego se les pedirá que se les haga la prueba una vez más para asegurarse de que la condición física del sujeto no haya cambiado. En este momento, estos sujetos serán informados de su participación en el grupo de control y se les dará la opción de pasar por el programa de tratamiento de su elección. El tratamiento neuromuscular también se ofrecerá a los sujetos del grupo estándar al finalizar el período de recopilación de datos.
Procedimientos de prueba:
En una sesión de prueba previa, el examinador, utilizando un goniómetro estándar, medirá la flexión, extensión, aducción, abducción, rotación interna y rango de movimiento pasivo de rotación externa de la cadera de cada participante en posición sentada. Luego, el examinador evaluará la alineación pélvica de cada participante mediante la prueba de Ober y la prueba de Thomas. El rango de movimiento del hombro también se evaluará utilizando los procedimientos de goniometría estándar en la posición sentada. La producción de torque del hombro se evaluará utilizando un dinamómetro isocinético Biodex.
Los siguientes parámetros se evaluarán utilizando técnicas estándar de fisioterapia:
Evaluación de la articulación de la cadera Evaluación del rango de movimiento de la cadera Flexión de la cadera Extensión de la cadera Abducción de la cadera Aducción de la cadera Rotación interna de la cadera Rotación externa de la cadera Prueba de Ober: [Mientras la extremidad inferior sigue siendo neutral en el plano transversal, el examinador permitirá que la pierna baje lentamente hasta aducción. La prueba se considera positiva si la articulación de la rodilla no llega a la mesa de exploración. Esta prueba se llevará a cabo para ambos lados.] Prueba de Thomas: [Mientras sostiene la rodilla flexionada contra el pecho, el participante se recostará lentamente en posición supina sobre la mesa de examen con la pierna opuesta colgando libremente sobre el borde de la mesa. La prueba se considera positiva si la pierna que cuelga libre se levanta de la mesa con el sujeto acostado en posición supina. Esta prueba se realizará para ambas extremidades inferiores.] Evaluación de la articulación del hombro Evaluación del rango de movimiento del hombro Flexión del hombro Extensión del hombro Abducción del hombro Rotación interna del hombro Rotación externa del hombro Evaluación de la producción de torque del hombro: [Evaluado por un dinamómetro isocinético Biodex.]
Procedimientos de tratamiento:
Procedimiento de tratamiento para el grupo uno:
Los sujetos del grupo de tratamiento estándar realizarán 10 repeticiones diarias de ejercicios activos de rotación interna, rotación externa, abducción, aducción, flexión y extensión de la cadera, bajo la supervisión del terapeuta tratante.
Tratamiento de entrenamiento neuromuscular para el grupo dos:
Los sujetos de este grupo realizarán el tratamiento neuromuscular para la alineación pélvica, como sugiere el Postural Restoration Institute, una vez al día bajo la supervisión del terapeuta tratante durante una semana. El sujeto flexionará las articulaciones de la cadera y la rodilla a 90° y descansará ambos pies contra la pared con una pelota estándar de 4 - 6" colocada entre las rodillas del sujeto. En esta posición, se instruye al sujeto para que apriete la pelota entre las rodillas y realice una contracción isométrica de los músculos isquiotibiales (tirando estáticamente los pies hacia abajo sin presionar la pared). En este punto, se le indicará al sujeto que realice una inclinación pélvica posterior suave mientras evita la contracción de los músculos abdominales. Mientras mantiene esta posición, se le indica al sujeto que respire profundamente por la nariz y luego sople lentamente en el globo. Se indicará al sujeto que haga una pausa de 3 segundos mientras presiona la lengua contra el techo de la boca para evitar que el aire salga del globo. Después de la cuarta inspiración, el sujeto pellizcará el cuello del globo y se lo quitará de la boca. Entonces el sujeto se relajará y quitará los pies de la pared. Este ejercicio se repetirá diariamente durante una semana (de lunes a viernes). Después del ejercicio de entrenamiento neuromuscular, el paciente realizará un ejercicio coordinado de rotación interna y externa de la cadera en decúbito lateral.
El grupo sin tratamiento actuará como grupo de control. Tanto el grupo de tratamiento estándar como el de ningún tratamiento recibirán tratamiento neuromuscular gratuito al finalizar la recopilación de datos posterior a la prueba.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión incluyen:
- Estudiantes universitarios entre 18 y 25 años,
- Tener un ROM de cadera limitado que los rangos normales sugeridos por las pautas de la AAOS,
- Tener pruebas de Ober y Thomas positivas,
Criterio de exclusión:
Los criterios de exclusión son los siguientes:
- Habiendo conocido patologías del hombro,
- Discrepancias estructurales en la longitud de las piernas,
- Tener problemas cardiovasculares, respiratorios u otros problemas de salud.
- Requerir el uso de un dispositivo de asistencia para la deambulación,
- Amputados y personas con deformidades estructurales de la articulación del hombro o la cadera.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo uno - terapia estándar
El tratamiento estándar de fisioterapia para la mala alineación del hombro y la cadera se administrará durante una semana.
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Grupo dos: tratamiento estándar de fisioterapia para el desajuste del hombro y la cadera.
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Experimental: Grupo dos - terapia neuromuscular
Se administrará un tratamiento de fisioterapia neuromuscular experimental para la mala alineación del hombro y la cadera durante una semana.
Esta terapia se basa en el ejercicio.
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Uso del tratamiento de fisioterapia para el desajuste de hombro y cadera.
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Sin intervención: Grupo tres - sin tratamiento
No se dará tratamiento de fisioterapia a este grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Realineación pélvica lograda según lo indicado por la prueba de Ober negativa en el examen al finalizar el período de entrenamiento.
Periodo de tiempo: Los resultados se evaluarán después de una semana para cada uno de los grupos de terapia.
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Los resultados de los tres grupos, (1) acondicionamiento estándar, (2) acondicionamiento neuromuscular y (3) sin acondicionamiento, se evaluarán para la realineación pélvica después de una semana de cada una de estas terapias.
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Los resultados se evaluarán después de una semana para cada uno de los grupos de terapia.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Realineación pélvica lograda según lo indicado por la prueba de Thomas negativa en el examen al finalizar el período de entrenamiento.
Periodo de tiempo: Los resultados se evaluarán después de una semana para cada uno de los grupos de terapia.
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Los resultados de los tres grupos, (1) acondicionamiento estándar, (2) acondicionamiento neuromuscular y (3) sin acondicionamiento, se evaluarán para la realineación pélvica después de una semana de cada una de estas terapias.
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Los resultados se evaluarán después de una semana para cada uno de los grupos de terapia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Reza Nourbakhsh, PhD, University of North Georgia
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Robb AJ, Fleisig G, Wilk K, Macrina L, Bolt B, Pajaczkowski J. Passive ranges of motion of the hips and their relationship with pitching biomechanics and ball velocity in professional baseball pitchers. Am J Sports Med. 2010 Dec;38(12):2487-93. doi: 10.1177/0363546510375535. Epub 2010 Aug 31.
- Edouard P, Samozino P, Julia M, Gleizes Cervera S, Vanbiervliet W, Calmels P, Gremeaux V. Reliability of isokinetic assessment of shoulder-rotator strength: a systematic review of the effect of position. J Sport Rehabil. 2011 Aug;20(3):367-83. doi: 10.1123/jsr.20.3.367.
- Baltaci G, Tunay VB. Isokinetic performance at diagonal pattern and shoulder mobility in elite overhead athletes. Scand J Med Sci Sports. 2004 Aug;14(4):231-8. doi: 10.1111/j.1600-0838.2004.00348.x.
- Laudner K, Wong R, Onuki T, Lynall R, Meister K. The relationship between clinically measured hip rotational motion and shoulder biomechanics during the pitching motion. J Sci Med Sport. 2015 Sep;18(5):581-4. doi: 10.1016/j.jsams.2014.07.011. Epub 2014 Jul 30.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- IRB 201561
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