디딤돌과 미래 창조 개입 시도
2020년 5월 25일 업데이트: Andrew Gibbs, University of KwaZulu
이 연구는 디딤돌과 미래 만들기의 행동적/구조적 개입이 젊은이들 사이의 도시 비공식 정착지에서 친밀한 파트너 폭력의 발생을 줄일 수 있는지 여부를 평가합니다.
참가자의 절반은 개입을 받고 나머지 절반은 제어 대기자 명단에 있으며 최종 데이터 수집 후에만 개입을 받습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1351
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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KwaZulu-Natal
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Durban, KwaZulu-Natal, 남아프리카, 4001
- Gender and Health Research Unit, South African Medical Research Council
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일반적으로 비공식 정착 클러스터에 거주
- 정규직이 아님
- 주요 학습 언어(영어, isiZulu, iXhosa)로 의사소통 가능
제외 기준:
- 18세 미만
- 정신 결핍(학습 장애, 정신 질환 또는 약물 남용)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디딤돌과 미래 창조
참가자는 훈련된 진행자가 제공하는 21개의 참여형/대화형 세션으로 구성된 디딤돌 및 미래 만들기 개입을 받습니다.
각 세션은 약 3시간 동안 진행됩니다.
세션은 일주일에 두 번 제공됩니다.
세션은 주로 단일 섹스로 그룹당 20명의 참가자가 있습니다.
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디딤돌은 10개의 세션으로 구성되어 있습니다. 그것은 관계를 강화하고 젠더에 대한 관점을 변화시키고 그 과정에서 젠더 기반 폭력 및 HIV 위험에 대한 노출 또는 참여에 미치는 영향을 추구합니다. 여기에는 성별과 동료가 우리의 행동에 영향을 미칩니다. 섹스와 사랑; 임신 및 피임; STI 및 HIV; 더 안전한 섹스와 콘돔; GBV; 행동 동기(알코올 및 빈곤의 영향 포함) 그리고 커뮤니케이션 능력. 미래 만들기는 11개 세션으로 구성된 촉진된 그룹 개입입니다. 생계를 강화하고자 합니다. 주요 세션에는 다음이 포함됩니다. 중기 생계 목표 설정, 자산의 필요성 및 위기 대처; 생계를 위한 사회적 자원(신뢰 및 지역사회 참여); 직업을 얻고 유지하는 것; 그리고 저축과 지출. |
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
참가자는 최종 데이터 수집이 완료될 때까지 개입을 받지 않으며, 이 시점에서 디딤돌과 미래 만들기가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난 1년 간의 신체적 친밀한 파트너 폭력 행위(남성) 및 경험(여성)
기간: 기준선 이후 24개월
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신체적 친밀한 파트너 폭력은 WHO VAW 척도에 따라 5개 항목을 사용하여 평가됩니다.
항목에 대한 긍정적인 응답은 지난 해에 가해자(남성) 및 경험(여성)으로 분류되는 사람으로 이어집니다.
0=없음, 1=예.
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기준선 이후 24개월
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지난 1년 간의 성적 친밀한 파트너 폭력 행위(남성) 및 경험(여성)
기간: 기준선 이후 24개월
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성적 친밀한 파트너 폭력은 WHO VAW 척도에 따라 세 가지 항목을 사용하여 평가됩니다.
항목에 대한 긍정적인 응답은 지난 해에 가해자(남성) 및 경험(여성)으로 분류되는 사람으로 이어집니다.
0=없음, 1=예.
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기준선 이후 24개월
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지난 1년간의 심각한 성적 및/또는 신체적 친밀한 파트너 폭력(남성) 및 경험(여성)
기간: 기준선 이후 24개월
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심각한 성적 및/또는 신체적 친밀한 파트너 폭력 가해(남성) 및 경험(여성)은 8개 항목을 사용하여 평가됩니다.
지난 해 심각한 성적 및/또는 신체적 IPV는 한 사람이 두 개(또는 그 이상) 항목에 한 번으로 응답하거나 한 항목이 적게(또는 그 이상) 응답하여 본질적으로 두 번 이상의 범주화를 만드는 경우 양성으로 평가됩니다.
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기준선 이후 24개월
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행동 제어
기간: 기준선 이후 24개월
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통제 행동은 수정된 성적 관계력(SRP) 척도를 사용하여 평가됩니다.
여성의 성적 파트너에 대한 남성의 통제와 남성 파트너의 행동을 통제하는 여성의 경험.
평균 점수는 더 높은 점수가 더 많은 제어(나쁨)를 나타내는 것으로 계산됩니다.
범위: 0-24
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기준선 이후 24개월
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지난달 수입
기간: 기준선 이후 24개월
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단일 항목 질문은 "직업 또는 물건 판매(보조금 제외)로 번 돈을 모두 고려할 때, 지난 달에 얼마를 벌었습니까?"
응답은 Rands 및 상한이 없는 연속 척도입니다.
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기준선 이후 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성별 태도
기간: 기준선 이후 24개월
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수정된 성평등 남성 척도(GEMS)는 참가자의 성별 태도를 평가합니다.
평균 점수는 더 높은 성별 불공평한 태도를 나타내는 높은 점수로 계산됩니다(범위: 0-60).
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기준선 이후 24개월
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우울 증상
기간: 기준선 이후 24개월
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지난주 우울 증상은 CESD(Center for Epidemiological Studies Depression) 척도에 의해 전체 20개 항목(범위 0-60)으로 평가됩니다.
평균 점수가 계산되며 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다.
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기준선 이후 24개월
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자살 생각을 보고한 참가자 수
기간: 기준선 이후 24개월
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지난 4주간의 자살 생각은 단일 항목 질문을 사용하여 평가되었습니다.
응답은 0=아니오 또는 1=예입니다.
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기준선 이후 24개월
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생활 환경
기간: 기준선 이후 24개월
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Denier 등의 SWLS(Satisfaction with Life Scale)에서 수정된 4개 항목. (1985), 5점 리커트 척도(범위 0-20)의 항목으로 점수가 높을수록 삶의 만족도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선 이후 24개월
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문제 알코올 사용
기간: 기준선 이후 24개월
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지난 1년 동안의 음주 문제는 AUDIT(알코올 사용 장애 식별 테스트) 척도를 사용하여 평가됩니다.
범위는 0-40이며 참가자를 잠재적으로 문제가 있는 알코올 사용으로 분류하는 8점 이상의 점수로 기록됩니다.
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기준선 이후 24개월
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알코올 사용에 대해 파트너와 다투는 사람들의 수
기간: 기준선 이후 24개월
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단일 항목 이항 응답 질문은 참가자가 지난 1년 동안 성적 파트너와 알코올에 대해 논쟁한 적이 있는지 묻습니다(0=아니오; 1=예).
지난 1년 동안 알코올 사용을 보고한 사람들에게만 질문했습니다.
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기준선 이후 24개월
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참가자의 마지막 섹스 파트너가 메인 파트너입니다.
기간: 기준선 이후 24개월
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단일 항목은 참가자가 마지막으로 섹스를 한 사람을 평가하며 가능한 응답은 "주요 파트너", "캐주얼 파트너", "일회성 섹스 파트너" 또는 "전 파트너"입니다.
프로토콜에 따라 이를 "1=주 파트너" 또는 "0=기타"로 재분류했습니다.
긍정적인 변화는 메인 파트너를 향합니다.
그리고 신고된 숫자(비율)는 신고한 주요 협력사입니다.
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기준선 이후 24개월
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작년 거래 섹스
기간: 기준선 이후 24개월
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5개 항목 척도는 Dunkle et al(2004)이 개발하고 테스트한 척도를 기반으로 지난 1년 동안 캐주얼 또는 일회성 섹스 파트너와의 거래 섹스에 대해 묻습니다.
각 항목에는 아니요/예 응답이 있습니다.
하나라도 예라고 대답하면 성행위를 한 것으로 분류됩니다.
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기준선 이후 24개월
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일이 없다는 수치심
기간: 기준선 이후 24개월
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네 가지 항목은 IMAGES 연구에서 사용하기 위해 개발된 척도를 기반으로 작업이 충분하지 않은 것에 대한 참가자의 수치심을 평가합니다.
계산된 평균 점수, 점수가 높을수록 더 많은 수치심을 나타냄(범위: 4-16)
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기준선 이후 24개월
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일 부족에 대한 스트레스
기간: 기준선 이후 24개월
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네 가지 항목은 IMAGES 연구를 위해 개발된 척도를 기반으로 작업 부족에 대한 참가자의 스트레스 감정을 평가합니다.
평균 점수 계산, 점수가 높을수록 더 많은 스트레스를 나타냄(범위: 4-20)
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기준선 이후 24개월
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비상시 자금을 동원할 수 있는 개인의 능력
기간: 기준선 이후 24개월
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단일 항목은 참가자들에게 긴급 상황에서 R200(~US$15)를 동원하는 것이 얼마나 어려운지를 묻습니다.
"매우 어렵거나 다소 어렵다"라고 응답한 사람들은 어렵다고 생각하는 것으로 분류됩니다(=1).
"매우 쉬움 또는 쉬움"으로 응답한 사람들은 어렵지 않은 것으로 분류됩니다(=0).
신고 건수(비례)는 비상시 자금 동원이 어려운 사람들이다.
긍정적인 변화는 더 낮은 비율을 향한 것입니다.
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기준선 이후 24개월
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지난 달 굶주림 때문에 도난당함
기간: 기준선 이후 24개월
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단일 항목 질문은 "전혀", "한 번", "매주" 또는 "매일"로 응답하여 지난 달에 음식이나 돈이 부족하여 도둑질을 했는지 묻습니다.
응답은 프로토콜에 따라 "0=절대 안 함" 및 "1=한 번 이상"으로 코딩됩니다.
지난 달에 도둑질을 한 사람의 수/비율이 보고됩니다.
낮은 비율은 긍정적인 변화입니다.
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기준선 이후 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Andrew Gibbs, PhD, Gender and Health Research Unit, South African Medical Research Council (SAMRC); Health Economics and HIV/AIDS Research Division (HEARD), University of KwaZulu Natal
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gibbs A, Dunkle K, Mhlongo S, Chirwa E, Hatcher A, Christofides NJ, Jewkes R. Which men change in intimate partner violence prevention interventions? A trajectory analysis in Rwanda and South Africa. BMJ Glob Health. 2020 May;5(5):e002199. doi: 10.1136/bmjgh-2019-002199.
- Gibbs A, Washington L, Willan S, Ntini N, Khumalo T, Mbatha N, Sikweyiya Y, Shai N, Chirwa E, Strauss M, Ferrari G, Jewkes R. The Stepping Stones and Creating Futures intervention to prevent intimate partner violence and HIV-risk behaviours in Durban, South Africa: study protocol for a cluster randomized control trial, and baseline characteristics. BMC Public Health. 2017 Apr 20;17(1):336. doi: 10.1186/s12889-017-4223-x.
- Gibbs A, Dunkle K, Washington L, Willan S, Shai N, Jewkes R. Childhood traumas as a risk factor for HIV-risk behaviours amongst young women and men living in urban informal settlements in South Africa: A cross-sectional study. PLoS One. 2018 Apr 6;13(4):e0195369. doi: 10.1371/journal.pone.0195369. eCollection 2018.
- Gibbs A, Dunkle K, Jewkes R. Emotional and economic intimate partner violence as key drivers of depression and suicidal ideation: A cross-sectional study among young women in informal settlements in South Africa. PLoS One. 2018 Apr 16;13(4):e0194885. doi: 10.1371/journal.pone.0194885. eCollection 2018.
- Gibbs A, Washington L, Abdelatif N, Chirwa E, Willan S, Shai N, Sikweyiya Y, Mkhwanazi S, Ntini N, Jewkes R. Stepping Stones and Creating Futures Intervention to Prevent Intimate Partner Violence Among Young People: Cluster Randomized Controlled Trial. J Adolesc Health. 2020 Mar;66(3):323-335. doi: 10.1016/j.jadohealth.2019.10.004. Epub 2019 Nov 26.
- Mannell J, Minckas N, Burgess R, Chirwa ED, Jewkes R, Gibbs A. Does experiencing a traumatic life event increase the risk of intimate partner violence for young women? A cross-sectional analysis and structural equation model of data from the Stepping Stones and Creating Futures intervention in South Africa. BMJ Open. 2022 Apr 29;12(4):e051969. doi: 10.1136/bmjopen-2021-051969.
- Gibbs A, Jewkes R, Willan S, Washington L. Associations between poverty, mental health and substance use, gender power, and intimate partner violence amongst young (18-30) women and men in urban informal settlements in South Africa: A cross-sectional study and structural equation model. PLoS One. 2018 Oct 3;13(10):e0204956. doi: 10.1371/journal.pone.0204956. eCollection 2018.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 11일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .