垫脚石和创造期货干预试验
2020年5月25日 更新者：Andrew Gibbs、University of KwaZulu
本研究评估了 Stepping Stones 和 Creating Futures 的行为/结构干预措施是否可以减少年轻人在城市非正式住区中亲密伴侣暴力的发生率。
一半的参与者将接受干预，而另一半将在控制等候名单中，仅在最终数据收集后才接受干预。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1351
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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KwaZulu-Natal
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Durban、KwaZulu-Natal、南非、4001
- Gender and Health Research Unit, South African Medical Research Council
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 通常居住在非正规住区群
- 未正式就业
- 能够使用主要学习语言（英语、isiZulu、iXhosa）进行交流
排除标准：
- 18岁以下
- 精神缺陷（学习困难、精神疾病或药物滥用）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：垫脚石，创造未来
参与者接受踏脚石和创造未来干预，包括 21 场参与式/互动式会议，由训练有素的协调员提供。
每节课持续约 3 小时。
课程每周提供两次。
会议主要是单一性别，每组 20 名参与者。
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垫脚石由 10 个会话组成。 它旨在加强关系并转变对性别的看法，并在此过程中对接触或参与基于性别的暴力和艾滋病毒风险产生影响。 这些包括性别和同伴影响我们的行为；性和爱；受孕和避孕；性传播感染和艾滋病毒；更安全的性行为和安全套；性别暴力；行为动机（包括酒精和贫困的影响）；和沟通技巧。 Creating Futures 是一个由 11 个会话组成的辅助小组干预。 它旨在加强生计。 主要会议包括：制定中期生计目标、资产需求和应对危机；用于生计的社会资源（信任和社区参与）；获得并保住工作；以及储蓄和支出。 |
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无干预：候补名单控制
在最终数据收集完成之前，参与者不会受到任何干预，此时他们将获得垫脚石和创造未来。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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任何过去一年的亲密伴侣身体暴力行为（男性）和经历（女性）
大体时间：基线后 24 个月
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根据 WHO VAW 量表，使用五个项目评估亲密伴侣的身体暴力。
对任何项目的积极回应都会导致一个人在过去一年中被归类为犯罪（男性）和经历（女性）。
0=无，1=是。
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基线后 24 个月
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任何过去一年的亲密伴侣暴力行为（男性）和经历（女性）
大体时间：基线后 24 个月
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性亲密伴侣暴力使用基于 WHO VAW 量表的三个项目进行评估。
对任何项目的积极回应都会导致一个人在过去一年中被归类为犯罪（男性）和经历（女性）。
0=无，1=是。
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基线后 24 个月
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过去一年严重的亲密伴侣性暴力和/或身体暴力行为（男性）和经历（女性）
大体时间：基线后 24 个月
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使用 8 个项目评估严重的性和/或身体亲密伴侣暴力行为（男性）和经历（女性）。
如果一个人对两个（或更多）项目的反应为一次，或者对一个项目的反应为少数（或更多），实质上创造了不止一次的分类，则过去一年严重的性和/或身体 IPV 被评估为阳性。
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基线后 24 个月
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控制行为
大体时间：基线后 24 个月
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使用修改后的性关系权力 (SRP) 量表评估控制行为。
男性对女性性伴侣的控制和女性控制男性伴侣行为的经历。
计算平均分数，分数越高表示控制力越强（差）。
范围：0-24
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基线后 24 个月
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过去一个月的收入
大体时间：基线后 24 个月
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一个单项问题是“考虑到你从工作或卖东西中赚到的所有钱（不包括补助金），你上个月赚了多少钱？”
响应以兰特为单位，并且是连续刻度，没有上限。
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基线后 24 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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性别态度
大体时间：基线后 24 个月
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修改后的性别平等男性量表 (GEMS) 评估参与者的性别态度。
计算平均分数，分数越高表示性别不平等的态度越多（范围：0-60）
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基线后 24 个月
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抑郁症状学
大体时间：基线后 24 个月
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过去一周的抑郁症状由流行病学研究中心抑郁 (CESD) 量表评估，包含完整的二十个项目（范围 0-60）。
计算平均分数，分数越高表示越抑郁。
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基线后 24 个月
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报告自杀意念的参与者人数
大体时间：基线后 24 个月
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使用单项问题评估过去 4 周的自杀意念。
响应为 0=否或 1=是。
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基线后 24 个月
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生活环境
大体时间：基线后 24 个月
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Denier 等人根据生活满意度量表 (SWLS) 修改的四个项目。 (1985)，五点李克特量表（范围 0-20）的项目得分越高，表明生活满意度越高。
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基线后 24 个月
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酒精使用问题
大体时间：基线后 24 个月
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使用 AUDIT（酒精使用障碍识别测试）量表评估过去一年的饮酒问题。
范围为 0-40，并重新编码为 8 分或更高分，将参与者分类为可能存在饮酒问题。
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基线后 24 个月
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与伴侣就饮酒问题发生争吵的人数
大体时间：基线后 24 个月
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一个单项二元回答问题询问参与者在过去一年中是否与他们的性伴侣争论过酒精（0=否；1=是）。
仅询问那些报告在过去一年中饮酒的人。
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基线后 24 个月
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参与者的最后一个性伴侣是主要伴侣
大体时间：基线后 24 个月
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一个项目评估参与者最后一次与谁发生性关系，可能的回答是：“主要伴侣”、“临时伴侣”、“一次性性伴侣”或“前伴侣”。
根据协议，我们将其重新分类为“1=主要合作伙伴”或“0=其他”。
积极的变化是针对主要合作伙伴的。
而上报的人数（比例）是上报的主要合作伙伴。
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基线后 24 个月
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过去一年的性交易
大体时间：基线后 24 个月
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五项量表根据 Dunkle 等人（2004 年）开发和测试的量表询问过去一年中与临时或一次性性伴侣的性交易。
每个项目都有一个否/是的响应。
对任何一个的回答是被归类为从事性交易。
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基线后 24 个月
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对缺乏工作感到羞耻
大体时间：基线后 24 个月
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根据为 IMAGES 研究开发的量表，四个项目评估参与者对工作不足的羞耻感。
计算平均分数，分数越高表示越羞耻（范围：4-16）
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基线后 24 个月
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缺乏工作的压力
大体时间：基线后 24 个月
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根据为 IMAGES 研究开发的量表，四个项目评估参与者对工作不足的压力感。
计算平均分数，分数越高表示压力越大（范围：4-20）
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基线后 24 个月
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个人在紧急情况下调动资金的能力
大体时间：基线后 24 个月
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一个项目询问参与者在紧急情况下调动 200 兰特（约 15 美元）有多难。
那些回答“非常困难，或有些困难”的人被归类为很难（=1）。
那些回答“相当容易或容易”的人被归类为不难 (=0)。
报告的人数（比例）是那些发现在紧急情况下难以筹集资金的人。
积极的变化是朝着较低的比例。
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基线后 24 个月
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上个月因饥饿被盗
大体时间：基线后 24 个月
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单项问题是关于过去一个月内因缺粮缺钱而偷窃的情况，回答“从不”、“一次”、“每周”或“每天”。
根据协议，响应被重新编码为“0=从不”和“1=一次或多次”。
报告过去一个月内偷窃的人数/比例。
较低的比例是一个积极的变化。
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基线后 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Andrew Gibbs, PhD、Gender and Health Research Unit, South African Medical Research Council (SAMRC); Health Economics and HIV/AIDS Research Division (HEARD), University of KwaZulu Natal
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gibbs A, Dunkle K, Mhlongo S, Chirwa E, Hatcher A, Christofides NJ, Jewkes R. Which men change in intimate partner violence prevention interventions? A trajectory analysis in Rwanda and South Africa. BMJ Glob Health. 2020 May;5(5):e002199. doi: 10.1136/bmjgh-2019-002199.
- Gibbs A, Washington L, Willan S, Ntini N, Khumalo T, Mbatha N, Sikweyiya Y, Shai N, Chirwa E, Strauss M, Ferrari G, Jewkes R. The Stepping Stones and Creating Futures intervention to prevent intimate partner violence and HIV-risk behaviours in Durban, South Africa: study protocol for a cluster randomized control trial, and baseline characteristics. BMC Public Health. 2017 Apr 20;17(1):336. doi: 10.1186/s12889-017-4223-x.
- Gibbs A, Dunkle K, Washington L, Willan S, Shai N, Jewkes R. Childhood traumas as a risk factor for HIV-risk behaviours amongst young women and men living in urban informal settlements in South Africa: A cross-sectional study. PLoS One. 2018 Apr 6;13(4):e0195369. doi: 10.1371/journal.pone.0195369. eCollection 2018.
- Gibbs A, Dunkle K, Jewkes R. Emotional and economic intimate partner violence as key drivers of depression and suicidal ideation: A cross-sectional study among young women in informal settlements in South Africa. PLoS One. 2018 Apr 16;13(4):e0194885. doi: 10.1371/journal.pone.0194885. eCollection 2018.
- Gibbs A, Washington L, Abdelatif N, Chirwa E, Willan S, Shai N, Sikweyiya Y, Mkhwanazi S, Ntini N, Jewkes R. Stepping Stones and Creating Futures Intervention to Prevent Intimate Partner Violence Among Young People: Cluster Randomized Controlled Trial. J Adolesc Health. 2020 Mar;66(3):323-335. doi: 10.1016/j.jadohealth.2019.10.004. Epub 2019 Nov 26.
- Mannell J, Minckas N, Burgess R, Chirwa ED, Jewkes R, Gibbs A. Does experiencing a traumatic life event increase the risk of intimate partner violence for young women? A cross-sectional analysis and structural equation model of data from the Stepping Stones and Creating Futures intervention in South Africa. BMJ Open. 2022 Apr 29;12(4):e051969. doi: 10.1136/bmjopen-2021-051969.
- Gibbs A, Jewkes R, Willan S, Washington L. Associations between poverty, mental health and substance use, gender power, and intimate partner violence amongst young (18-30) women and men in urban informal settlements in South Africa: A cross-sectional study and structural equation model. PLoS One. 2018 Oct 3;13(10):e0204956. doi: 10.1371/journal.pone.0204956. eCollection 2018.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年10月1日
研究完成 (实际的)
2018年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月11日
首次发布 (估计)
2017年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月25日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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