Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stepping Stones en het creëren van toekomstinterventieonderzoek

25 mei 2020 bijgewerkt door: Andrew Gibbs, University of KwaZulu
Deze studie evalueert of de gedrags-/structurele interventies van Stepping Stones en Creating Futures de incidentie van intiem partnergeweld in stedelijke informele nederzettingen onder jongeren kunnen verminderen. De helft van de deelnemers krijgt de interventies, terwijl de andere helft op een controlewachtlijst staat en de interventie pas krijgt nadat de definitieve gegevens zijn verzameld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1351

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Zuid-Afrika, 4001
        • Gender and Health Research Unit, South African Medical Research Council

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Normaal gesproken woonachtig in informele vestigingscluster
  • Niet formeel in dienst
  • In staat om te communiceren in de belangrijkste studietalen (Engels, isiZulu, iXhosa)

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18
  • Geestelijke achterstand (leerproblemen, geestesziekte of middelenmisbruik)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Stepping Stones en het creëren van toekomsten
Deelnemers ontvangen de Stepping Stones en Creating Futures-interventie, bestaande uit 21 participatieve/interactieve sessies, gegeven door getrainde facilitators. Elke sessie duurt ongeveer 3 uur. Sessies worden twee keer per week gegeven. Sessies zijn voornamelijk van hetzelfde geslacht, met 20 deelnemers per groep.

Stepping Stones bestaat uit 10 sessies. Het probeert de relaties te versterken en de opvattingen over gender te transformeren en daarbij de impact op blootstelling aan of deelname aan gendergerelateerd geweld en hiv-risico's te veranderen. Deze hebben betrekking op geslacht en invloeden van leeftijdsgenoten op onze acties; seks en liefde; conceptie en anticonceptie; soa's en hiv; veiliger vrijen en condooms; GBV; motivaties voor gedrag (inclusief invloeden van alcohol en armoede); en communicatieve vaardigheden.

Creating Futures is een gefaciliteerde groepsinterventie van elf sessies. Het probeert het levensonderhoud te versterken. De belangrijkste sessies omvatten: het stellen van levensonderhoudsdoelen op middellange termijn, de behoefte aan activa en het omgaan met crises; sociale middelen voor levensonderhoud (vertrouwen en deelname aan de gemeenschap); banen krijgen en behouden; en sparen en uitgeven.

Geen tussenkomst: Controle op de wachtlijst
Deelnemers krijgen geen interventie totdat de definitieve gegevensverzameling heeft plaatsgevonden, waarna ze Stepping Stones en Creating Futures aangeboden krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elk afgelopen jaar fysiek intiem partnergeweld (mannen) en ervaring (vrouwen)
Tijdsspanne: 24 maanden na baseline
Fysiek partnergeweld wordt beoordeeld aan de hand van vijf items op basis van de WHO VAW-schaal. Een positieve reactie op een item leidt ertoe dat een persoon in het afgelopen jaar wordt geclassificeerd als dader (man) en ervaringsdeskundige (vrouw). Met 0=geen, 1=ja.
24 maanden na baseline
Seksueel intiem partnergeweld in het afgelopen jaar (mannen) en ervaring (vrouwen)
Tijdsspanne: 24 maanden na baseline
Seksueel partnergeweld wordt beoordeeld aan de hand van drie items op basis van de WHO VAW-schaal. Een positieve reactie op een item leidt ertoe dat een persoon in het afgelopen jaar wordt geclassificeerd als dader (man) en ervaringsdeskundige (vrouw). Met 0=geen, 1=ja.
24 maanden na baseline
Afgelopen jaar Ernstig seksueel en/of fysiek geweld door partnergeweld (mannen) en ervaring (vrouwen)
Tijdsspanne: 24 maanden na baseline
Het plegen van ernstig seksueel en/of fysiek partnergeweld (mannen) en ervaring (vrouwen) wordt beoordeeld aan de hand van 8 items. Ernstig seksueel en/of lichamelijk HG in het afgelopen jaar wordt als positief beoordeeld als een persoon twee (of meer) items als één keer beantwoordt, of één item als weinig (of meer), waardoor in wezen een meer dan eens categorisering ontstaat.
24 maanden na baseline
Gedrag beheersen
Tijdsspanne: 24 maanden na baseline
Controlegedrag wordt beoordeeld met behulp van een gemodificeerde Sexual Relationship Power (SRP)-schaal. De controle van mannen over de vrouwelijke seksuele partner en de ervaring van vrouwen met het beheersen van gedrag van een mannelijke partner. Er wordt een gemiddelde score berekend waarbij hogere scores duiden op meer controle (slecht). Bereik: 0-24
24 maanden na baseline
Inkomsten in de afgelopen maand
Tijdsspanne: 24 maanden na baseline
Een enkele itemvraag luidt: "Gezien al het geld dat u verdiende met banen of het verkopen van dingen (exclusief subsidies), hoeveel heeft u vorige maand verdiend?" Antwoorden zijn in Rands en een continue schaal, zonder bovengrens.
24 maanden na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genderattitudes
Tijdsspanne: 24 maanden na baseline
Modified Gender Equitable Men's Scale (GEMS) beoordeelt de genderattitudes van deelnemers. Er wordt een gemiddelde score berekend met hogere scores die duiden op meer ongelijke opvattingen over gender (bereik: 0-60)
24 maanden na baseline
Depressieve Symptomologie
Tijdsspanne: 24 maanden na baseline
Depressieve symptomen van de afgelopen week worden beoordeeld door de Center for Epidemiological Studies Depression (CESD)-schaal, met de volledige twintig items (bereik 0-60). Er wordt een gemiddelde score berekend, waarbij hogere scores wijzen op meer depressie.
24 maanden na baseline
Aantal deelnemers dat zelfmoordgedachten meldt
Tijdsspanne: 24 maanden na baseline
Suïcidegedachten in de afgelopen vier weken werden beoordeeld met behulp van een enkele vraag. Antwoorden zijn 0=nee of 1=ja.
24 maanden na baseline
Levensomstandigheden
Tijdsspanne: 24 maanden na baseline
Vier items aangepast van de Satisfaction with Life Scale (SWLS) door Denier et al. (1985), met items op een vijfpunts Likertschaal (bereik 0-20) hogere scores die wijzen op een grotere tevredenheid met het leven.
24 maanden na baseline
Probleem Alcoholgebruik
Tijdsspanne: 24 maanden na baseline
Probleemdrinken in het afgelopen jaar wordt beoordeeld met behulp van de AUDIT-schaal (Alcohol Use Disorder Identification Test). Met een bereik van 0-40, en gehercodeerd met scores van 8 of meer die een deelnemer classificeren als potentieel problematisch alcoholgebruik.
24 maanden na baseline
Aantal mensen dat ruzie maakt met partner over alcoholgebruik
Tijdsspanne: 24 maanden na baseline
Een single-item binaire antwoordvraag vraagt ​​of deelnemers het afgelopen jaar ruzie hebben gehad over alcohol met hun seksuele partner (0=nee; 1=ja). Alleen gevraagd aan degenen die het afgelopen jaar alcoholgebruik hebben gemeld.
24 maanden na baseline
Laatste Seksuele Partner van Deelnemer is de Hoofdpartner
Tijdsspanne: 24 maanden na baseline
Een enkel item beoordeelt met wie de deelnemer voor het laatst seks heeft gehad, met mogelijke antwoorden als: "hoofdpartner", "losse partner", "eenmalige sekspartner" of "ex-partner". Volgens het protocol hebben we dit gehercategoriseerd in "1=hoofdpartner" of "0=andere". Positieve verandering is richting hoofdpartner. En het gerapporteerde aantal (proportie) is het rapporterende Hoofdpartner.
24 maanden na baseline
Transactionele seks afgelopen jaar
Tijdsspanne: 24 maanden na baseline
Een schaal met vijf items vraagt ​​naar transactionele seks met losse of eenmalige seksuele partners in het afgelopen jaar op basis van de schaal die is ontwikkeld en getest door Dunkle et al (2004). Elk item heeft een nee/ja antwoord. Een ja-antwoord op een van beide wordt geclassificeerd als betrokken zijn geweest bij transactionele seks.
24 maanden na baseline
Jammer van het gebrek aan werk
Tijdsspanne: 24 maanden na baseline
Vier items beoordelen de gevoelens van schaamte van deelnemers over te weinig werk, gebaseerd op een schaal die is ontwikkeld voor gebruik in het IMAGES-onderzoek, met . Gemiddelde score berekend, waarbij hogere scores duiden op meer schaamte (uitersten: 4-16)
24 maanden na baseline
Stress over gebrek aan werk
Tijdsspanne: 24 maanden na baseline
Vier items beoordelen de gevoelens van stress van deelnemers over te weinig werk, gebaseerd op een schaal die is ontwikkeld voor het IMAGES-onderzoek. Gemiddelde score berekend, waarbij hogere scores duiden op meer stress (bereik: 4-20)
24 maanden na baseline
Het vermogen van het individu om geld te mobiliseren in een noodsituatie
Tijdsspanne: 24 maanden na baseline
Een enkel item vraagt ​​de deelnemers hoe moeilijk het zou zijn om R200 (~ US $ 15) te mobiliseren in een noodgeval. Degenen die antwoorden dat het "zeer moeilijk of enigszins moeilijk" zou zijn, worden geclassificeerd als moeilijk (=1). Degenen die "redelijk gemakkelijk of gemakkelijk" antwoorden, worden geclassificeerd als niet moeilijk (=0). Het gerapporteerde aantal (proportie) betreft degenen die het moeilijk vinden om geld te mobiliseren in een noodsituatie. Een positieve verandering is in de richting van een lager aandeel.
24 maanden na baseline
Gestolen wegens honger in de afgelopen maand
Tijdsspanne: 24 maanden na baseline
Bij een enkele vraag wordt gevraagd naar diefstal wegens gebrek aan voedsel of geld in de afgelopen maand met de antwoorden "nooit", "een keer", "elke week" of "elke dag". Antwoorden worden volgens het protocol gehercodeerd in "0=nooit" en "1=eenmaal of vaker". Het aantal/aandeel van degenen die in de afgelopen maand hebben gestolen, wordt gerapporteerd. Een lager aandeel is een positieve verandering.
24 maanden na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrew Gibbs, PhD, Gender and Health Research Unit, South African Medical Research Council (SAMRC); Health Economics and HIV/AIDS Research Division (HEARD), University of KwaZulu Natal

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

16 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • BFC043/15

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren