Trittsteine und Interventionsversuch zur Schaffung von Zukunft
25. Mai 2020 aktualisiert von: Andrew Gibbs, University of KwaZulu
Diese Studie untersucht, ob die verhaltensbezogenen/strukturellen Interventionen von Stepping Stones und Creating Futures das Auftreten von Gewalt durch Intimpartner in städtischen informellen Siedlungen unter jungen Menschen reduzieren können.
Die Hälfte der Teilnehmer erhält die Interventionen, während die andere Hälfte auf einer Kontrollwarteliste steht und die Intervention erst nach der endgültigen Datenerhebung erhält.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1351
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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KwaZulu-Natal
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Durban, KwaZulu-Natal, Südafrika, 4001
- Gender and Health Research Unit, South African Medical Research Council
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Normalerweise wohnhaft in einem informellen Siedlungscluster
- Nicht offiziell beschäftigt
- Kommunikationsfähigkeit in den Hauptstudiensprachen (Englisch, isiZulu, iXhosa)
Ausschlusskriterien:
- Unter 18
- Mentales Defizit (Lernschwierigkeiten, psychische Erkrankungen oder Drogenmissbrauch)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Sprungbretter und Zukunft gestalten
Die Teilnehmer erhalten die Intervention „Stepping Stones“ und „Creating Futures“, bestehend aus 21 partizipativen/interaktiven Sitzungen, die von geschulten Moderatoren durchgeführt werden.
Jede Sitzung dauert ungefähr 3 Stunden.
Die Sitzungen werden zweimal pro Woche geliefert.
Die Sitzungen sind hauptsächlich gleichgeschlechtlich, mit 20 Teilnehmern pro Gruppe.
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Stepping Stones besteht aus 10 Sitzungen. Es strebt danach, Beziehungen zu stärken und Ansichten über das Geschlecht zu ändern und sich dabei auf die Exposition gegenüber oder die Teilnahme an geschlechtsspezifischer Gewalt und das HIV-Risiko auszuwirken. Diese umfassen den Einfluss von Geschlecht und Gleichaltrigen auf unser Handeln; Sex und Liebe; Empfängnis und Empfängnisverhütung; STIs und HIV; Safer Sex und Kondome; GBV; Verhaltensmotivationen (einschließlich Alkohol- und Armutseinflüsse); und Kommunikationsfähigkeit. Creating Futures ist eine moderierte Gruppenintervention mit elf Sitzungen. Sie strebt eine Stärkung der Lebensgrundlagen an. Die wichtigsten Sitzungen umfassen: Festlegung mittelfristiger Ziele für den Lebensunterhalt, die Notwendigkeit von Vermögenswerten und die Bewältigung von Krisen; soziale Ressourcen für den Lebensunterhalt (Vertrauen und Teilnahme an der Gemeinschaft); Jobs bekommen und behalten; und Einsparungen und Ausgaben. |
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Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Die Teilnehmer erhalten keine Intervention, bis die endgültige Datenerhebung erfolgt ist. Zu diesem Zeitpunkt werden ihnen Sprungbretter und Zukunft schaffen angeboten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Physische Intimpartnergewalt im letzten Jahr (Männer) und Erfahrung (Frauen)
Zeitfenster: 24 Monate nach Baseline
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Physische Intimpartnergewalt wird anhand von fünf Items basierend auf der VAW-Skala der WHO bewertet.
Eine positive Antwort auf ein beliebiges Item führt dazu, dass eine Person im vergangenen Jahr als Täter (Männer) und Erfahrende (Frauen) eingestuft wird.
Mit 0=keine, 1=ja.
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24 Monate nach Baseline
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Jegliche sexuelle Intimpartnergewalt im letzten Jahr (Männer) und Erfahrung (Frauen)
Zeitfenster: 24 Monate nach Baseline
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Sexuelle Gewalt durch Intimpartner wird anhand von drei Items bewertet, die auf der VAW-Skala der WHO basieren.
Eine positive Antwort auf ein beliebiges Item führt dazu, dass eine Person im vergangenen Jahr als Täter (Männer) und Erfahrende (Frauen) eingestuft wird.
Mit 0=keine, 1=ja.
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24 Monate nach Baseline
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Schwere sexuelle und/oder körperliche Gewalt durch Intimpartner im vergangenen Jahr (Männer) und Erfahrung (Frauen)
Zeitfenster: 24 Monate nach Baseline
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Schwere sexuelle und/oder körperliche Intimpartnergewalt (Männer) und Erfahrungen (Frauen) werden anhand von 8 Items erfasst.
Schwere sexuelle und/oder körperliche IPV des vergangenen Jahres wird als positiv bewertet, wenn eine Person auf zwei (oder mehr) Items mit einmal oder auf ein Item mit wenig (oder mehr) antwortet, was im Wesentlichen eine mehr als einmalige Kategorisierung schafft.
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24 Monate nach Baseline
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Verhalten kontrollieren
Zeitfenster: 24 Monate nach Baseline
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Kontrollierende Verhaltensweisen werden anhand einer modifizierten Sexual Relationship Power (SRP)-Skala bewertet.
Die Kontrolle von Männern über weibliche Sexualpartner und die Erfahrung von Frauen, das Verhalten eines männlichen Partners zu kontrollieren.
Eine mittlere Punktzahl wird berechnet, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Kontrolle (schlecht) anzeigen.
Bereich: 0-24
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24 Monate nach Baseline
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Einnahmen im vergangenen Monat
Zeitfenster: 24 Monate nach Baseline
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Eine Frage zu einem einzelnen Element lautet: „Wie viel Geld haben Sie letzten Monat verdient, wenn Sie all das Geld berücksichtigen, das Sie durch Jobs oder den Verkauf von Dingen verdient haben (ohne Stipendien)?“
Die Antworten sind in Rand und einer fortlaufenden Skala ohne Obergrenze.
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24 Monate nach Baseline
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geschlechtereinstellungen
Zeitfenster: 24 Monate nach Baseline
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Die modifizierte geschlechtergerechte Männerskala (GEMS) bewertet die Geschlechtereinstellungen der Teilnehmer.
Eine mittlere Punktzahl wird berechnet, wobei höhere Punktzahlen auf mehr geschlechtsspezifische Einstellungen hindeuten (Bereich: 0-60)
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24 Monate nach Baseline
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Depressive Symptomologie
Zeitfenster: 24 Monate nach Baseline
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Die depressive Symptomatik der vergangenen Woche wird anhand der Skala des Centre for Epidemiological Studies Depression (CESD) mit den vollen zwanzig Punkten (Bereich 0–60) bewertet.
Es wird ein Mittelwert berechnet, wobei höhere Werte auf eine stärkere Depression hindeuten.
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24 Monate nach Baseline
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Anzahl der Teilnehmer, die Selbstmordgedanken melden
Zeitfenster: 24 Monate nach Baseline
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Die Suizidgedanken der letzten vier Wochen wurden mit einer Frage mit einem einzigen Item bewertet.
Antworten sind entweder 0=nein oder 1=ja.
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24 Monate nach Baseline
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Lebensumstände
Zeitfenster: 24 Monate nach Baseline
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Vier Items modifiziert aus der Satisfaction with Life Scale (SWLS) von Denier et al. (1985) mit Items auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala (Bereich 0-20) höhere Werte, die auf eine größere Lebenszufriedenheit hinweisen.
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24 Monate nach Baseline
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Problematischer Alkoholkonsum
Zeitfenster: 24 Monate nach Baseline
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Alkoholprobleme im vergangenen Jahr werden anhand der AUDIT-Skala (Alcohol Use Disorders Identification Test) bewertet.
Mit einem Bereich von 0-40 und neu codiert mit Werten von 8 oder mehr, die einen Teilnehmer als potenziell problematischen Alkoholkonsum einstufen.
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24 Monate nach Baseline
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Anzahl der Personen, die mit ihrem Partner über Alkoholkonsum streiten
Zeitfenster: 24 Monate nach Baseline
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Eine binäre Antwortfrage mit einem Item fragt, ob die Teilnehmer im vergangenen Jahr mit ihrem Sexualpartner über Alkohol gestritten haben (0=nein; 1=ja).
Nur nach Personen gefragt, die im vergangenen Jahr Alkoholkonsum angegeben haben.
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24 Monate nach Baseline
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Der letzte Sexualpartner des Teilnehmers ist der Hauptpartner
Zeitfenster: 24 Monate nach Baseline
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Ein einziges Item bewertet, mit wem der Teilnehmer zuletzt Sex hatte, mit möglichen Antworten: „Hauptpartner“, „Gelegenheitspartner“, „einmaliger Sexpartner“ oder „Ex-Partner“.
Gemäß dem Protokoll haben wir dies entweder in „1=Hauptpartner“ oder „0=andere“ umkategorisiert.
Positive Veränderung betrifft den Hauptpartner.
Und die gemeldete Zahl (Anteil) ist der meldende Hauptpartner.
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24 Monate nach Baseline
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Transaktionssex im vergangenen Jahr
Zeitfenster: 24 Monate nach Baseline
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Fünf-Item-Skala fragt nach Transaktionssex mit gelegentlichen oder einmaligen Sexualpartnern im vergangenen Jahr, basierend auf der Skala, die von Dunkle et al. (2004) entwickelt und getestet wurde.
Jedes Item hat eine Nein/Ja-Antwort.
Eine Ja-Antwort wird als an transaktionalem Sex beteiligt eingestuft.
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24 Monate nach Baseline
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Schade um den Mangel an Arbeit
Zeitfenster: 24 Monate nach Baseline
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Vier Items bewerten die Schamgefühle der Teilnehmer über zu wenig Arbeit, basierend auf einer Skala, die für die Verwendung in der IMAGES-Studie entwickelt wurde, mit .
Berechneter Mittelwert, wobei höhere Werte auf mehr Scham hindeuten (Bereich: 4-16)
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24 Monate nach Baseline
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Stress wegen fehlender Arbeit
Zeitfenster: 24 Monate nach Baseline
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Vier Items bewerten das Stressgefühl der Teilnehmer aufgrund von zu wenig Arbeit, basierend auf einer Skala, die für die IMAGES-Studie entwickelt wurde.
Mittelwert berechnet, wobei höhere Werte mehr Stress anzeigen (Bereich: 4-20)
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24 Monate nach Baseline
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Die Fähigkeit des Einzelnen, im Notfall Geld zu mobilisieren
Zeitfenster: 24 Monate nach Baseline
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Ein einziger Punkt fragt die Teilnehmer, wie schwer es wäre, in einem Notfall 200 Rand (ca. 15 US-Dollar) zu mobilisieren.
Diejenigen, die antworten, es wäre "sehr schwierig oder etwas schwierig", werden als schwierig eingestuft (=1).
Diejenigen, die mit „ziemlich leicht oder leicht“ antworten, werden als nicht schwer eingestuft (=0).
Die gemeldete Anzahl (Anteil) bezieht sich auf diejenigen, denen es schwer fällt, in einem Notfall Geld zu mobilisieren.
Eine positive Veränderung geht in Richtung eines geringeren Anteils.
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24 Monate nach Baseline
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Im vergangenen Monat wegen Hunger gestohlen
Zeitfenster: 24 Monate nach Baseline
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Einzelgegenstandsfrage fragt nach Diebstahl aufgrund von Nahrungs- oder Geldmangel im vergangenen Monat mit Antworten „nie“, „einmal“, „jede Woche“ oder „jeden Tag“.
Die Antworten werden protokollgemäß in „0=nie“ und „1=einmal oder öfter“ umkodiert.
Die Anzahl/Anteil derjenigen, die im vergangenen Monat gestohlen haben, wird gemeldet.
Ein geringerer Anteil ist eine positive Veränderung.
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24 Monate nach Baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Andrew Gibbs, PhD, Gender and Health Research Unit, South African Medical Research Council (SAMRC); Health Economics and HIV/AIDS Research Division (HEARD), University of KwaZulu Natal
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gibbs A, Dunkle K, Mhlongo S, Chirwa E, Hatcher A, Christofides NJ, Jewkes R. Which men change in intimate partner violence prevention interventions? A trajectory analysis in Rwanda and South Africa. BMJ Glob Health. 2020 May;5(5):e002199. doi: 10.1136/bmjgh-2019-002199.
- Gibbs A, Washington L, Willan S, Ntini N, Khumalo T, Mbatha N, Sikweyiya Y, Shai N, Chirwa E, Strauss M, Ferrari G, Jewkes R. The Stepping Stones and Creating Futures intervention to prevent intimate partner violence and HIV-risk behaviours in Durban, South Africa: study protocol for a cluster randomized control trial, and baseline characteristics. BMC Public Health. 2017 Apr 20;17(1):336. doi: 10.1186/s12889-017-4223-x.
- Gibbs A, Dunkle K, Washington L, Willan S, Shai N, Jewkes R. Childhood traumas as a risk factor for HIV-risk behaviours amongst young women and men living in urban informal settlements in South Africa: A cross-sectional study. PLoS One. 2018 Apr 6;13(4):e0195369. doi: 10.1371/journal.pone.0195369. eCollection 2018.
- Gibbs A, Dunkle K, Jewkes R. Emotional and economic intimate partner violence as key drivers of depression and suicidal ideation: A cross-sectional study among young women in informal settlements in South Africa. PLoS One. 2018 Apr 16;13(4):e0194885. doi: 10.1371/journal.pone.0194885. eCollection 2018.
- Gibbs A, Washington L, Abdelatif N, Chirwa E, Willan S, Shai N, Sikweyiya Y, Mkhwanazi S, Ntini N, Jewkes R. Stepping Stones and Creating Futures Intervention to Prevent Intimate Partner Violence Among Young People: Cluster Randomized Controlled Trial. J Adolesc Health. 2020 Mar;66(3):323-335. doi: 10.1016/j.jadohealth.2019.10.004. Epub 2019 Nov 26.
- Mannell J, Minckas N, Burgess R, Chirwa ED, Jewkes R, Gibbs A. Does experiencing a traumatic life event increase the risk of intimate partner violence for young women? A cross-sectional analysis and structural equation model of data from the Stepping Stones and Creating Futures intervention in South Africa. BMJ Open. 2022 Apr 29;12(4):e051969. doi: 10.1136/bmjopen-2021-051969.
- Gibbs A, Jewkes R, Willan S, Washington L. Associations between poverty, mental health and substance use, gender power, and intimate partner violence amongst young (18-30) women and men in urban informal settlements in South Africa: A cross-sectional study and structural equation model. PLoS One. 2018 Oct 3;13(10):e0204956. doi: 10.1371/journal.pone.0204956. eCollection 2018.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Januar 2017
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
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