Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ponnahduskivet ja tulevaisuuden luominen -interventiokoe

maanantai 25. toukokuuta 2020 päivittänyt: Andrew Gibbs, University of KwaZulu
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voivatko Stepping Stonesin ja Creating Futuresin käyttäytymis-/rakenteelliset interventiot vähentää parisuhdeväkivallan ilmaantuvuutta kaupunkien epävirallisissa asutuksissa nuorten keskuudessa. Puolet osallistujista saa interventiot, kun taas toinen puoli on jonotuslistalla ja vastaanottaa intervention vasta lopullisen tiedonkeruun jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1351

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4001
        • Gender and Health Research Unit, South African Medical Research Council

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Asuu normaalisti epävirallisessa asutusklusterissa
  • Ei virallisesti työssä
  • Pystyy kommunikoimaan pääopintokielillä (englanti, isiZulu, iXhosa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18
  • Henkinen alijäämä (oppimisvaikeudet, mielisairaus tai päihteiden väärinkäyttö)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ponnahduslautat ja tulevaisuuden luominen
Osallistujat saavat Stepping Stones and Creating Futures -intervention, joka koostuu 21 osallistuvasta/interaktiivisesta istunnosta, koulutettujen fasilitaattorien toimittamana. Jokainen istunto kestää noin 3 tuntia. Istunnot pidetään kahdesti viikossa. Istunnot ovat pääsääntöisesti yhtä sukupuolta, 20 osallistujaa per ryhmä.

Stepping Stones koostuu 10 istunnosta. Se pyrkii vahvistamaan ihmissuhteita ja muuttamaan näkemyksiä sukupuolesta ja sen myötä vaikutuksesta altistumiseen tai osallistumiseen sukupuoleen perustuvalle väkivallalle ja HIV-riskille. Nämä kattavat sukupuolen ja ikäisensä vaikuttavat toimintaamme; seksi ja rakkaus; hedelmöitys ja ehkäisy; sukupuolitaudit ja HIV; turvallisempi seksi ja kondomit; GBV; käyttäytymismotivaatiot (mukaan lukien alkoholin ja köyhyyden vaikutukset); ja viestintätaidot.

Creating Futures on yhdestätoista istunnon helpotettu ryhmäinterventio. Se pyrkii vahvistamaan toimeentuloa. Keskeisiä istuntoja ovat: keskipitkän aikavälin toimeentulotavoitteiden asettaminen, omaisuuden tarve ja kriiseistä selviytyminen; sosiaaliset resurssit toimeentuloon (luottamus ja yhteisön osallistuminen); työpaikkojen saaminen ja säilyttäminen; ja säästöjä ja kulutuksia.

Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Osallistujat eivät saa puuttua asiaan ennen kuin lopullinen tiedonkeruu on suoritettu, jolloin heille tarjotaan Stepping Stones ja Creating Futures.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikki viime vuoden fyysinen parisuhdeväkivalta (miehet) ja kokemus (naiset)
Aikaikkuna: 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Fyysistä parisuhdeväkivaltaa arvioidaan viidellä WHO:n VAW-asteikolla. Positiivinen vastaus mihin tahansa kohtaan johtaa siihen, että henkilö luokitellaan syyllistyneeksi (miehet) ja kokeneeksi (naiset) viimeisen vuoden aikana. Kun 0 = ei mitään, 1 = kyllä.
24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Kaikki viime vuoden seksuaalinen parisuhdeväkivalta (miehet) ja kokemus (naiset)
Aikaikkuna: 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Seksuaalista parisuhdeväkivaltaa arvioidaan kolmella WHO:n VAW-asteikolla. Positiivinen vastaus mihin tahansa kohtaan johtaa siihen, että henkilö luokitellaan syyllistyneeksi (miehet) ja kokeneeksi (naiset) viimeisen vuoden aikana. Kun 0 = ei mitään, 1 = kyllä.
24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Viime vuoden vakava seksuaalinen ja/tai fyysinen parisuhdeväkivalta (miehet) ja kokemus (naiset)
Aikaikkuna: 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Vakavaa seksuaalista ja/tai fyysistä parisuhdeväkivaltaa (miehet) ja kokemusta (naiset) arvioidaan kahdeksalla erällä. Viime vuoden vakava seksuaalinen ja/tai fyysinen IPV arvioidaan positiiviseksi, jos henkilö vastaa kahteen (tai useampaan) asiaan kuin kerran tai yhteen kohtaan niin vähän (tai useammin), mikä luo olennaisesti useammin kuin kerran luokittelun.
24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Käyttäytymisen kontrollointi
Aikaikkuna: 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Hallitsevaa käyttäytymistä arvioidaan käyttämällä muunnettua seksuaalisen suhteen voima-asteikkoa (SRP). Miesten hallinta naispuolisen seksikumppanin suhteen ja naisten kokemus miespuolisen kumppanin käyttäytymisen hallitsemisesta. Keskimääräinen pistemäärä lasketaan korkeammilla pisteillä, mikä osoittaa enemmän kontrolloivaa (huonoa). Alue: 0-24
24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Tulot kuluneen kuukauden aikana
Aikaikkuna: 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Yksittäinen kysymys kysyy: "Kuinka paljon ansaitsit viime kuussa, kun otetaan huomioon kaikki työstä tai tavaroiden myymisestä ansaitsemasi rahat (lukuun ottamatta apurahoja?") Vastaukset ovat randeissa ja jatkuvassa asteikossa, ilman ylärajaa.
24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sukupuoliset asenteet
Aikaikkuna: 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Modifioitu sukupuolten tasa-arvoinen miesten asteikko (GEMS) arvioi osallistujan sukupuoliasenteita. Keskimääräinen pistemäärä lasketaan korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat sukupuolten välistä epätasa-arvoisempia asenteita (vaihteluväli: 0-60)
24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Masennusoireet
Aikaikkuna: 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Viime viikon masennuksen oireet arvioidaan Center for Epidemiological Studies Depression (CESD) -asteikolla, jossa on kaikki kaksikymmentä kohtaa (alue 0-60). Keskimääräinen pistemäärä lasketaan, korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusta.
24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Itsemurha-ajatuksista ilmoittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Viimeisen neljän viikon itsemurha-ajatuksia arvioitiin yhden kysymyksen avulla. Vastaukset ovat joko 0=ei tai 1=kyllä.
24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Elämänolosuhteet
Aikaikkuna: 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Neljä kohtaa, jotka on muunnettu Denier et al.:n Satisfaction with Life -asteikosta (SWLS). (1985), viiden pisteen Likert-asteikolla (alue 0-20) olevat korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä elämään.
24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Ongelma alkoholin käyttö
Aikaikkuna: 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Kuluneen vuoden juomisongelmaa arvioidaan AUDIT-asteikolla (alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti). Arvovälillä 0–40 ja uudelleenkoodattu arvoilla 8 tai enemmän, mikä luokittelee osallistujan mahdollisesti ongelmalliseksi alkoholinkäytöksi.
24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Ihmisten määrä, jotka riitelevät kumppanin kanssa alkoholin käytöstä
Aikaikkuna: 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Yksiosainen binaarinen vastauskysymys kysyy, ovatko osallistujat riidelleet alkoholista seksikumppaninsa kanssa viimeisen vuoden aikana (0=ei; 1=kyllä). Kysyttiin vain niiltä, ​​jotka ilmoittivat alkoholin käytöstä kuluneen vuoden aikana.
24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Osallistujan viimeinen seksikumppani on pääkumppani
Aikaikkuna: 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Yksittäinen kohde arvioi, kenen kanssa osallistuja oli viimeksi harrastanut seksiä, ja mahdolliset vastaukset ovat: "pääkumppani", "satunnainen kumppani", "kerran seksikumppani" tai "entinen kumppani". Pöytäkirjan mukaisesti luokittelimme tämän uudelleen joko "1=pääkumppani" tai "0=muu". Positiivinen muutos kohdistuu pääkumppaniin. Ja raportoitu määrä (osuus) on raportoivien pääkumppani.
24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Transaktioseksiä kuluneen vuoden aikana
Aikaikkuna: 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Viiden kohdan asteikolla kysytään transaktiaalisesta seksistä satunnaisten tai satunnaisten seksikumppanien kanssa viimeisen vuoden aikana Dunkle et al (2004) kehittämän ja testaaman asteikon perusteella. Jokaiseen kohtaan on ei/kyllä-vastaus. Kyllä-vastaus mihin tahansa luokitellaan transaktilliseen seksiin osallistuneeksi.
24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Häpeä työn puutteesta
Aikaikkuna: 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Neljä kohtaa arvioivat osallistujien häpeän tunteita riittämättömästä työstä IMAGES-tutkimuksessa käytettäväksi kehitetyn asteikon perusteella. Keskimääräinen pistemäärä laskettu, korkeammat pisteet osoittavat enemmän häpeää (vaihteluväli: 4-16)
24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Stressi työn puutteesta
Aikaikkuna: 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Neljä kohtaa arvioi osallistujien stressin tunteita riittämättömästä työstä IMAGES-tutkimusta varten kehitetyn asteikon perusteella. Keskimääräinen pistemäärä laskettu, korkeammat pisteet osoittavat enemmän stressiä (vaihteluväli: 4-20)
24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Yksilön kyky mobilisoida rahaa hätätilanteessa
Aikaikkuna: 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Yksittäinen esine kysyy osallistujilta, kuinka vaikeaa olisi saada liikkeelle 200 ruplaa (~15 dollaria) hätätilanteessa. Ne, jotka vastasivat "erittäin vaikeaksi tai jokseenkin vaikeaksi", luokitellaan vaikeaksi (=1). Ne, jotka vastaavat "melko helppoa tai helppoa", luokitellaan sellaisiksi, jotka eivät pidä sitä vaikeana (=0). Raportoitu määrä (osuus) on niitä, joiden on vaikea saada rahaa käyttöön hätätilanteessa. Positiivinen muutos on kohti pienempää osuutta.
24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Varastettu nälän vuoksi viimeisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Yksittäisen kohteen kysymys koskee varastamista ruoan tai rahan puutteen vuoksi viimeisen kuukauden aikana. Vastauksilla on "ei koskaan", "kerran", "joka viikko" tai "joka päivä". Vastaukset koodataan uudelleen protokollan mukaisesti "0=ei koskaan" ja "1=kerran tai useammin". Raportoidaan viimeisen kuukauden aikana varastaneiden lukumäärä/osuus. Pienempi osuus on positiivinen muutos.
24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew Gibbs, PhD, Gender and Health Research Unit, South African Medical Research Council (SAMRC); Health Economics and HIV/AIDS Research Division (HEARD), University of KwaZulu Natal

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BFC043/15

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ponnahduslautat ja tulevaisuuden luominen

3
Tilaa