비셀리악 밀과민성 및 과민성대장증후군 환자의 십이지장 및 직장 조직학
2017년 7월 9일 업데이트: Pasquale Mansueto, University of Palermo
최근에 일반 인구의 일정한 비율이 크론병이나 밀 알레르기가 없더라도 밀 및/또는 글루텐 섭취로 인한 문제를 겪고 있다고 생각하는 것으로 보고되었습니다.
이 임상 상태는 Non-Celiac Gluten Sensitivity(NCGS)로 명명되었습니다.
이전 논문에서 연구자들은 밀의 어떤 성분이 NCGS 환자에서 증상을 유발하는지 알려지지 않았기 때문에 'Non-Celiac Wheat Sensitivity'(NCWS)라는 용어를 제안했으며, 연구자들은 또한 이러한 환자들이 공존하는 빈도가 높다는 것을 보여주었습니다. 다중 식품 과민증.
현재 NCWS 환자의 십이지장 및 직장 생검의 조직학적 특성에 대한 데이터는 거의 없습니다.
연구자들은 십이지장 및 결장 점막의 현저한 호산구 침윤과 밀 공격 시 NCWS 환자의 직장 점막에서 CD45+/CD3-CD14- 세포의 현저한 침윤을 입증하여 미만성 위장관 "염증성/면역학적" 패턴을 구성했습니다. .
본 연구의 목적은 1) NCWS와 과민성 대장 증후군(IBS) 환자의 십이지장 및 직장 생검에서 조직학적 특성을 조사하고, 2) 어느 부위(즉,
십이지장 또는 직장)은 NCWS 조직학적 진단에 유용한 "염증성/알레르기성" 특징을 보입니다.
연구 개요
상세 설명
최근에 일반 인구의 일정한 비율이 크론병이나 밀 알레르기가 없더라도 밀 및/또는 글루텐 섭취로 인한 문제를 겪고 있다고 생각하는 것으로 보고되었습니다.
이 임상 상태는 Non-Celiac Gluten Sensitivity(NCGS)로 명명되었습니다.
이전 논문에서 연구자들은 밀의 어떤 성분이 NCGS 환자에서 증상을 유발하는지 알려지지 않았기 때문에 'Non-Celiac Wheat Sensitivity'(NCWS)라는 용어를 제안했으며, 연구자들은 또한 이러한 환자들이 공존하는 빈도가 높다는 것을 보여주었습니다. 다중 식품 과민증.
NCWS의 임상 양상은 조합된 위장관(팽만감, 복통, 설사 및/또는 변비, 메스꺼움, 상복부 통증, 위식도 역류, 아프타성 구내염) 및 장외 및/또는 전신 징후(두통, 우울증, 불안, 흐릿한 마음', 피로, 피부염 또는 피부 발진, 섬유근육통과 같은 관절/근육 통증, 다리 또는 팔 저림, 빈혈).
현재 NCWS 환자의 십이지장 및 직장 생검의 조직학적 특성에 대한 데이터는 거의 없습니다.
연구자들은 십이지장 및 결장 점막의 현저한 호산구 침윤과 밀 공격 시 NCWS 환자의 직장 점막에서 CD45+/CD3-CD14- 세포의 현저한 침윤을 입증하여 미만성 위장관 "염증성/면역학적" 패턴을 구성했습니다. .
직장 림프구와 관련하여, 사이토카인 생산의 분석은 이들 세포에 의한 지배적인 자발적 인터페론(IFN)-γ 생산을 입증했으며, 이는 그룹 1(ILC1) 집단에 속하는 선천성 림프구 세포로 추가로 확인되었으며, T-bet을 발현하고 IFN-γ를 생산합니다. γ, NCWS 병인에 관여하는 선천 면역과 양립 가능.
따라서, 본 연구의 목적은 1) NCWS와 IBS 환자의 십이지장 및 직장 생검의 조직학적 특성 및 차이점을 조사하고, 2) "염증/알레르기" 특징(즉,
호산구 및/또는 림프구 침윤) NCWS 조직학적 진단에 유용합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Palermo, 이탈리아, 90129
- Department of Internal Medicine, University Hospital of Palermo
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Agrigento
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Sciacca, Agrigento, 이탈리아, 92019
- Department of Internal Medicine, Giovanni Paolo II Hospital of Sciacca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 Rome III 기준에 따라 IBS와 유사한 임상 양상을 보이는 연속적인 성인 환자와 이탈리아 팔레르모 대학 병원 내과 및 내과에서 언급된 NCWS의 최종 진단이 포함됩니다. 2016년 7월부터 2017년 2월까지 이탈리아 Agrigento의 Sciacca 병원에서 대조군 환자로 동일한 센터에 등록된 성별 및 연령이 일치하는 IBS 환자를 대상으로 했습니다.
모든 피험자는 팔레르모 대학병원 소화기과에서 상부 위장관 내시경 및 직장경 검사를 받게 됩니다.
십이지장 및 직장 생검은 이탈리아 팔레르모 대학 병원의 병리학 부서와 이탈리아 브레시아의 Spedali Civili Brescia 병리학 연구소의 두 센터에서 평가됩니다.
설명
포함 기준:
NCWS를 진단하기 위해 최근에 제안된 기준이 채택됩니다. 모든 환자는 다음 기준을 충족합니다.
- 음성 혈청 항트랜스글루타미나제(항-tTG) 및 항내막(EMA) 면역글로불린(Ig)A 및 IgG 항체
- 장 융모 위축의 부재
- 밀에 대한 IgE 매개 면역 알레르기 검사 음성(피부 단자 검사 및/또는 혈청 특이 IgE 검출)
- 밀, 젖소 우유, 계란, 토마토, 초콜릿 및 증상을 유발하는 기타 자가 보고 식품을 제외한 표준 제거 식이에 대한 IBS 증상 해결
- 이중 맹검 위약 대조(DBPC) 밀 챌린지에서 증상 재현. 연구자들이 이전에 다른 연구에서 설명한 것처럼 DBPC 젖소의 우유 단백질 챌린지 및 기타 "개방형" 식품 챌린지도 수행될 것입니다.
IBS를 진단하기 위해 표준 Rome II(후향적 환자의 경우) 및 Rome III(전향적 환자의 경우) 기준이 채택됩니다. 밀, 우유, 계란, 토마토 또는 초콜릿이 없는 제거식으로 개선된 피험자는 없습니다.
제외 기준:
NCWS 진단은 다음에 의해 제외됩니다.
- 십이지장 점막의 융모/샘 비율이 정상인 경우에도 십이지장 생검 배양 배지에서 양성 EmA
- 식단에서 밀을 스스로 배제하고 연구에 참여하기 전에 밀을 재도입하는 것을 거부함
- 이전에 진단된 다른 위장 장애
- 이전에 진단된 다른 부인과 질환
- 신경계 질환 및/또는 주요 정신 장애
- 신체 활동을 제한하는 신체 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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NCWS 환자
Rome III 기준에 따라 IBS 유사 임상 양상을 보이는 40명의 연속 성인 환자 및 NCWS의 최종 진단.
환자는 2016년 1월부터 2017년 2월 사이에 이탈리아 팔레르모 대학 병원 내과와 이탈리아 아그리젠토 시아카 병원 내과의 2개 센터에서 모집됩니다.
모든 피험자는 이탈리아 팔레르모 대학병원 소화기과에서 상부 위장관 내시경 및 직장경 검사를 받게 됩니다.
십이지장 및 직장 생검은 이탈리아 팔레르모 대학병원의 병리과와 이탈리아 브레시아의 "Spedali Civili" 병리학 연구소의 2개 센터에서 평가됩니다.
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모든 피험자는 상부 위장관 내시경 및 직장경 검사를 받게 됩니다.
또한 십이지장 및 직장 생검도 평가됩니다.
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IBS 환자
동일한 연구 기간 동안 표준 기준에 따라 진단되고 대조군으로 동일한 2개 센터에 등록된 NCWS 또는 다른 음식 '과민증'과 관련 없는 IBS를 가진 40명의 성별 및 연령 일치 대상자.
모든 피험자는 이탈리아 팔레르모 대학병원 소화기과에서 상부 위장관 내시경 및 직장경 검사를 받게 됩니다.
십이지장 및 직장 생검은 이탈리아 팔레르모 대학병원의 병리과와 이탈리아 브레시아의 "Spedali Civili" 병리학 연구소의 2개 센터에서 평가됩니다.
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모든 피험자는 상부 위장관 내시경 및 직장경 검사를 받게 됩니다.
또한 십이지장 및 직장 생검도 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NCWS와 IBS 환자 간의 십이지장 생검의 조직학적 차이.
기간: 2016년 7월 ~ 2017년 2월
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림프구, 형질세포, 호산구 및 비만 세포(즉,
고전력 필드의 셀 수).
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2016년 7월 ~ 2017년 2월
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NCWS와 IBS 환자 간의 직장 생검의 조직학적 차이.
기간: 2016년 7월 ~ 2017년 2월
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특히 림프구, 형질세포, 호산구 및 비만 세포(즉,
고전력 필드의 셀 수).
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2016년 7월 ~ 2017년 2월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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더 많은 염증 세포 침윤이 있는 부위(즉, 십이지장 또는 직장) 식별.
기간: 2016년 7월 ~ 2017년 2월
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조사한 사이트(즉,
십이지장 또는 직장) 림프구 및/또는 호산구 침윤(즉,
고전력 필드에 대한 세포 수), NCWS 조직학적 진단용.
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2016년 7월 ~ 2017년 2월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mansueto P, Seidita A, D'Alcamo A, Carroccio A. Non-celiac gluten sensitivity: literature review. J Am Coll Nutr. 2014;33(1):39-54. doi: 10.1080/07315724.2014.869996.
- Carroccio A, Mansueto P, Iacono G, Soresi M, D'Alcamo A, Cavataio F, Brusca I, Florena AM, Ambrosiano G, Seidita A, Pirrone G, Rini GB. Non-celiac wheat sensitivity diagnosed by double-blind placebo-controlled challenge: exploring a new clinical entity. Am J Gastroenterol. 2012 Dec;107(12):1898-906; quiz 1907. doi: 10.1038/ajg.2012.236. Epub 2012 Jul 24.
- Mansueto P, Seidita A, D'Alcamo A, Carroccio A. Role of FODMAPs in Patients With Irritable Bowel Syndrome. Nutr Clin Pract. 2015 Oct;30(5):665-82. doi: 10.1177/0884533615569886. Epub 2015 Feb 18.
- Carroccio A, D'Alcamo A, Mansueto P. Nonceliac wheat sensitivity in the context of multiple food hypersensitivity: new data from confocal endomicroscopy. Gastroenterology. 2015 Mar;148(3):666-7. doi: 10.1053/j.gastro.2014.11.047. Epub 2015 Jan 24. No abstract available.
- Carroccio A, Soresi M, D'Alcamo A, Sciume C, Iacono G, Geraci G, Brusca I, Seidita A, Adragna F, Carta M, Mansueto P. Risk of low bone mineral density and low body mass index in patients with non-celiac wheat-sensitivity: a prospective observation study. BMC Med. 2014 Nov 28;12:230. doi: 10.1186/s12916-014-0230-2.
- Carroccio A, Rini G, Mansueto P. Non-celiac wheat sensitivity is a more appropriate label than non-celiac gluten sensitivity. Gastroenterology. 2014 Jan;146(1):320-1. doi: 10.1053/j.gastro.2013.08.061. Epub 2013 Nov 22. No abstract available.
- Di Liberto D, Mansueto P, D'Alcamo A, Lo Pizzo M, Lo Presti E, Geraci G, Fayer F, Guggino G, Iacono G, Dieli F, Carroccio A. Predominance of Type 1 Innate Lymphoid Cells in the Rectal Mucosa of Patients With Non-Celiac Wheat Sensitivity: Reversal After a Wheat-Free Diet. Clin Transl Gastroenterol. 2016 Jul 7;7(7):e178. doi: 10.1038/ctg.2016.35.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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