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시설 제공 및 유아 건강을 위한 출석 지원 (SAFI)

2021년 2월 3일 업데이트: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

탄자니아 타보라의 PMTCT/MNCH 서비스 및 시설 제공에서 유지력 향상

이 제안된 개입 연구의 목표는 시설에서 분만하는 HIV 양성 및 HIV 음성 임산부의 비율, 분만 후 48시간 이내에 네비라핀(NVP)을 투여받는 HIV 노출 영아(HEI)의 비율 및 비율을 늘리는 것입니다. 생후 8주 이내에 HIV 중합효소 연쇄 반응(PCR) 데옥시리보핵산(DNA) 검사를 위해 출혈을 한 HEI의.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

형성 단계 I에 이어 단계 II에서 단문 메시지 서비스(SMS) 알림 및 알림, [모바일 건강 또는 mhealth](그룹 1) 및 결합 효과를 테스트하기 위해 3개 그룹 클러스터 무작위 연구를 구현하도록 제안합니다. 모자 간 전염(HIV)/모성, 신생아 및 아동 건강(PMTCT/MNCH) 관행(그룹 3)의 표준 예방과 비교한 SMS 알림/알림 및 현금 송금(그룹 2).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1505

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 탄자니아
      • Dar es Salaam, 탄자니아
        • Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • ANC에서 알려진 또는 최근 진단된 HIV 양성이거나; ANC에서 HIV 음성 판정을 받음
  • 시설 집수 지역에 납품 예정
  • 18세 이상
  • 동의를 제공할 수 있고 제공할 의지가 있음

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 클리닉 그룹 1
SMS 건강증진 및 알림메세지(mhealth메시징)를 활용한 병원
행동: 모바일 헬스 메시징
휴대폰을 통한 SMS 예약 알림 및 건강 메시지
실험적: 클리닉 그룹 2
SMS 건강 홍보 및 알림 메시지를 사용하는 클리닉 + 시설까지의 일반적인 교통비를 반영하여 지불하는 클리닉(교통비)
행동: 교통비
진료소 수용 지역 거주자를 위한 일반적인 왕복 교통편 비용을 반영하도록 조정된 지급액
간섭 없음: 클리닉 그룹 3
보건부 표준 진료에 따라 제공되는 서비스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 조기 진단(EID) 참석
기간: 일년
8주까지 HIV의 조기 영아 진단(DBS 수집)을 위해 참석하는 HIV에 노출된 영아(HEI)의 비율
일년
생식 및 아동 건강(RCH) 클리닉에서 HEI 조기 식별
기간: 일년
RCH 클리닉에서 조기(48시간, 3일 및 7일)에 식별된 HEI의 비율
일년
산전 관리(ANC) 방문
기간: 일년
최소 4회 ANC 방문에 참석하는 임산부의 비율
일년
시설 납품
기간: 일년
의료 시설에서 출산하는 임산부의 비율
일년
산후 관리(PNC) 방문
기간: 일년
분만 후 48시간, 3일 및 7일에 PNC에 참석하는 산후 여성의 비율
일년
배달 시 네비라핀(NVP)
기간: 일년
배송 시 NVP가 부여된 HEI의 비율
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EID 결과 접수
기간: 일년
12주까지 EID 결과를 받은 HEI의 비율
일년
항 레트로 바이러스 요법 (ART)을 시작한 HIV 감염 영아
기간: 일년
생후 12주까지 ART를 시작한 HIV 감염 영아의 비율
일년
EID까지의 시간
기간: 일년
생년월일부터 EID 참석까지의 시간(일/주)
일년
EID 결과 수신 시간
기간: 일년
생년월일부터 EID 결과 수령까지의 시간(일/주)
일년
치료 시간
기간: ! 년도
생년월일부터 ART 시작까지의 시간(일/주)
! 년도

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

협력자

Population Council
Ministry of Health, Tanzania

수사관

  • 수석 연구원: Godfrey Woelk, MCOMMH, PhD, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 13일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • EG0130

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터 세트는 연구 후원자인 USAID에 제공되었습니다. 2018년부터 이러한 데이터를 공개할 계획이 있습니다.

IPD 공유 기간

계획은 2018년에 데이터를 사용할 수 있게 되는 것입니다.

IPD 공유 액세스 기준

액세스 기준은 USAID에서 정의합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)
  • 임상 연구 보고서(CSR)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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