Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Støtte fremmøde til facilitet levering og spædbørns sundhed (SAFI)

3. februar 2021 opdateret af: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Forbedring af fastholdelse i PMTCT/MNCH-tjenester og facilitetslevering i Tabora, Tanzania

Målet med dette foreslåede interventionsstudie er at øge andelen af ​​hiv-positive og hiv-negative gravide kvinder, der føder på en institution, andelen af ​​hiv-eksponerede spædbørn (HEI), der modtager nevirapin (NVP) inden for 48 timer efter fødslen, og andelen af HEI, som er blevet blødt for HIV-polymerasekædereaktion (PCR) deoxyribonukleinsyre (DNA) test inden for 8 ugers alderen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter en formativ fase I foreslår vi i fase II at implementere en tre-grupper klynge-randomiseret undersøgelse for at teste effektiviteten af ​​SMS-påmindelser og -meddelelser, [mobil sundhed eller sundhed] (gruppe 1) og den kombinerede effektivitet af SMS-påmindelser/meddelelser og kontantoverførsler (gruppe 2) sammenlignet med standardforebyggelse af mor-til-barn-overførsel (af HIV)/moders, neonatal og børns sundhed, (PMTCT/MNCH) praksis (gruppe 3).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1505

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tanzania
      • Dar es Salaam, Tanzania
        • Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kendt eller nyligt diagnosticeret HIV-positiv i ANC eller; Testet HIV-negativ hos ANC
  • Planer om at levere i anlæggets opland
  • 18 år eller ældre
  • Kan og er villig til at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Klinikgruppe 1
Klinikker, der bruger SMS-sundhedsfremme og påmindelsesbeskeder (sundhedsbeskeder)
Adfærdsmæssigt: mHealth beskeder
SMS-påmindelser om aftaler og sundhedsbeskeder via mobiltelefoner
Eksperimentel: Klinikgruppe 2
Klinikker, der bruger SMS-sundhedsfremme og påmindelsesbeskeder + klinikker, der leverer betaling skaleret til at afspejle typiske transportomkostninger til faciliteten (transportbetalinger)
Adfærdsmæssigt: Transportbetalinger
En betaling skaleret til at afspejle omkostningerne ved typisk returtransport for beboere i klinikkens opland
Ingen indgriben: Klinikgruppe 3
Tjenester leveret under sundhedsministeriets standardpleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagelse for tidlig spædbørnsdiagnose (EID) af HIV
Tidsramme: 1 år
Andel af HIV-eksponerede spædbørn (HEI), der går til tidlig spædbørnsdiagnose af HIV (DBS indsamlet) efter 8 uger
1 år
Tidlig identifikation af højere læreanstalter på Reproductive and Child Health (RCH) klinik
Tidsramme: 1 år
Andel af HEI identificeret tidligt (48 timer, 3 og 7 dage) på RCH klinik
1 år
Svangerskabsbesøg (ANC).
Tidsramme: 1 år
Andel af gravide kvinder, der deltager i mindst 4 ANC-besøg
1 år
Anlægs levering
Tidsramme: 1 år
Andel af gravide kvinder, der føder på en sundhedsfacilitet
1 år
Postnatal care (PNC) besøg
Tidsramme: 1 år
Andel af post partum kvinder, der deltager i PNC 48 timer, 3 og 7 dage efter levering
1 år
Nevirapin (NVP) ved levering
Tidsramme: 1 år
Andel af HEI givet NVP ved levering
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modtagelse af EID-resultater
Tidsramme: 1 år
Andel af videregående uddannelser, der modtog EID-resultater efter 12 uger
1 år
HIV-inficerede spædbørn påbegyndt med antiretroviral behandling (ART)
Tidsramme: 1 år
Andel af HIV-inficerede spædbørn påbegyndt med ART ved 12 ugers alderen
1 år
Tid til EID
Tidsramme: 1 år
Tid (dage/uger) fra fødselsdato til fremmøde til EID
1 år
Tid til modtagelse af EID-resultater
Tidsramme: 1 år
Tid (dage/uger) fra fødselsdato til modtagelse af EID-resultater
1 år
Tid til behandling
Tidsramme: ! år
Tid (dage/uger) fra fødselsdato til påbegyndelse af ART
! år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Samarbejdspartnere

Population Council
Ministry of Health, Tanzania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Godfrey Woelk, MCOMMH, PhD, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2017

Først opslået (Skøn)

18. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • EG0130

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Datasættet er givet til USAID, undersøgelsens sponsor. Der er en plan om at gøre disse data offentligt tilgængelige fra 2018

IPD-delingstidsramme

Planen er, at dataene bliver tilgængelige i 2018

IPD-delingsadgangskriterier

Adgangskriterier vil blive defineret af USAID

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med mHealth beskeder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner