Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspieranie obecności przy dostawie do placówki i zdrowiu niemowląt (SAFI)

3 lutego 2021 zaktualizowane przez: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Zwiększanie retencji w usługach PMTCT/MNCH i dostarczaniu obiektów w Tabora w Tanzanii

Celem tego proponowanego badania interwencyjnego jest zwiększenie odsetka ciężarnych kobiet zakażonych i zakażonych wirusem HIV, które rodzą w placówce, odsetka niemowląt narażonych na zakażenie wirusem HIV (HEI), które otrzymują newirapinę (NVP) w ciągu 48 godzin od porodu oraz odsetka instytucji szkolnictwa wyższego, którym pobrano krew do badania reakcji łańcuchowej polimerazy HIV (PCR) kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA) w wieku 8 tygodni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po początkowej fazie I proponujemy w fazie II wdrożenie randomizowanego badania klastrowego w trzech grupach w celu przetestowania skuteczności przypomnień i powiadomień za pomocą krótkich wiadomości tekstowych (SMS), [mobilne zdrowie lub zdrowie] (grupa 1) oraz połączonej skuteczności przypomnienia/powiadomienia SMS i przelewy pieniężne (grupa 2) w porównaniu ze standardowymi praktykami zapobiegania przenoszeniu wirusa HIV z matki na dziecko/zdrowie matki, noworodka i dziecka (PMTCT/MNCH) (grupa 3).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1505

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tanzania
      • Dar es Salaam, Tanzania
        • Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Znany lub niedawno zdiagnozowany HIV-dodatni w ANC lub; Testowany na obecność wirusa HIV w ANC
  • Planowane dostawy w rejonie zlewni obiektu
  • 18 lat lub więcej
  • Zdolność i chęć wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kliniczna 1
Kliniki korzystające z promocji zdrowia i wiadomości SMS z przypomnieniami (wiadomości mhealth)
Behawioralne: Wiadomości mZdrowie
Przypomnienia SMS o spotkaniach i wiadomości o stanie zdrowia za pośrednictwem telefonów komórkowych
Eksperymentalny: Grupa kliniczna 2
Kliniki korzystające z promocji zdrowia SMS i wiadomości przypominających + Kliniki oferujące płatności skalowane w celu odzwierciedlenia typowych kosztów transportu do placówki (opłaty transportowe)
Behawioralne: Płatności transportowe
Opłata skalowana w celu odzwierciedlenia kosztu typowej opłaty za transport powrotny dla mieszkańców obszaru zasięgu kliniki
Brak interwencji: Grupa kliniczna 3
Usługi świadczone w ramach standardowej opieki Ministerstwa Zdrowia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność na wczesnej diagnostyce niemowląt (EID) z HIV
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek niemowląt narażonych na kontakt z wirusem HIV (HEI) uczęszczających na wczesną diagnostykę HIV (zebrane DBS) do 8 tygodnia życia
1 rok
Wczesna identyfikacja uczelni w Klinice Rozrodczości i Zdrowia Dziecka (RCH).
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek uczelni wykrytych wcześnie (48 godzin, 3 i 7 dni) w klinice RCH
1 rok
Wizyty w opiece prenatalnej (ANC).
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek kobiet w ciąży uczestniczących w co najmniej 4 wizytach ANC
1 rok
Dostawa obiektu
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek ciężarnych rodzących w placówce służby zdrowia
1 rok
Wizyty w opiece poporodowej (PNC).
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek kobiet po porodzie uczęszczających do PNC 48 godzin, 3 i 7 dni po porodzie
1 rok
Newirapina (NVP) przy dostawie
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek uczelni, którym podano NVP przy porodzie
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odbiór wyników EID
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek uczelni, które otrzymały wyniki EID przed upływem 12 tygodni
1 rok
Noworodki zakażone wirusem HIV, u których rozpoczęto terapię antyretrowirusową (ART)
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek niemowląt zakażonych wirusem HIV, u których zastosowano ART w wieku 12 tygodni
1 rok
Czas na EID
Ramy czasowe: 1 rok
Czas (dni/tygodnie) od daty urodzenia do stawienia się na EID
1 rok
Czas na otrzymanie wyników EID
Ramy czasowe: 1 rok
Czas (dni/tygodnie) od daty urodzenia do otrzymania wyników EID
1 rok
Czas na leczenie
Ramy czasowe: ! rok
Czas (dni/tygodnie) od daty urodzenia do rozpoczęcia ART
! rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Współpracownicy

Population Council
Ministry of Health, Tanzania

Śledczy

  • Główny śledczy: Godfrey Woelk, MCOMMH, PhD, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EG0130

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Zbiór danych został przekazany USAID, sponsorowi badania. Planowane jest upublicznienie tych danych od 2018 roku

Ramy czasowe udostępniania IPD

Plan jest taki, aby dane były dostępne w 2018 roku

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Kryteria dostępu zostaną określone przez USAID

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na Wiadomości mZdrowie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj