Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Läsnäolojen tukeminen synnytykseen ja pikkulasten terveyteen (SAFI)

keskiviikko 3. helmikuuta 2021 päivittänyt: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Säilyttämisen parantaminen PMTCT/MNCH-palveluissa ja laitostoimituksissa Taborassa, Tansaniassa

Tämän ehdotetun interventiotutkimuksen tavoitteena on lisätä laitoksessa synnyttävien HIV-positiivisten ja HIV-negatiivisten raskaana olevien naisten osuutta, HIV-altistuneiden imeväisten (HEI) osuutta, jotka saavat nevirapiinia (NVP) 48 tunnin sisällä synnytyksestä, sekä niiden osuutta. HEI:stä, joilta on otettu verta HIV-polymeraasiketjureaktio (PCR) -deoksiribonukleiinihappo (DNA) -testausta varten 8 viikon iässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kehittämisvaiheen I jälkeen ehdotamme vaiheessa II kolmen ryhmän klusterisatunnaistetun tutkimuksen toteuttamista, jossa testataan lyhytsanomapalveluiden (SMS) muistutusten ja ilmoitusten tehokkuutta, [mobiiliterveys tai mhealth] (ryhmä 1) ja yhdistettyä tehokkuutta. SMS-muistutusten/-ilmoitusten ja rahansiirrot (ryhmä 2) verrattuna tavanomaiseen äidiltä lapselle (HIV) tartunnan ehkäisyyn/äidin, vastasyntyneen ja lapsen terveyden (PMTCT/MNCH) käytäntöihin (ryhmä 3).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1505

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tansania
      • Dar es Salaam, Tansania
        • Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tunnettu tai äskettäin diagnosoitu HIV-positiivinen ANC tai; Testattu HIV-negatiivinen ANC:ssä
  • Suunnittelee toimittamista laitoksen vaikutusalueelle
  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Pystyy ja haluaa antaa suostumuksensa

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Klinikkaryhmä 1
Klinikat, jotka käyttävät terveyden edistämisen tekstiviestejä ja muistutuksia (mhealth messaging)
Käyttäytyminen: mHealth-viestit
SMS-aikamuistutukset ja terveysviestit matkapuhelimiin
Kokeellinen: Klinikkaryhmä 2
Terveyden edistämis- ja muistutusviestejä käyttävät klinikat + Klinikat, jotka tarjoavat maksun skaalattua tyypillisiä kuljetuskustannuksia laitokseen (kuljetusmaksut)
Käyttäytyminen: Kuljetusmaksut
Maksu, joka on skaalattu vastaamaan tyypillisiä meno-paluukuljetusmaksuja klinikan vaikutusalueen asukkaille
Ei väliintuloa: Klinikkaryhmä 3
Terveysministeriön alaisuudessa tarjottavat palvelut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistuminen HIV:n varhaiseen diagnoosiin (EID).
Aikaikkuna: 1 vuosi
Niiden HIV-altistuneiden pikkulasten osuus, jotka osallistuvat HIV:n varhaiseen diagnoosiin (DBS kerätty) 8 viikon iässä
1 vuosi
Korkeakoulun varhainen tunnistaminen lisääntymis- ja lastenterveysklinikalla (RCH).
Aikaikkuna: 1 vuosi
Varhain (48 tuntia, 3 ja 7 päivää) tunnistettujen korkeakoulujen osuus RCH-klinikalla
1 vuosi
Antenataalihoidon (ANC) käynnit
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vähintään 4 ANC-käynnille osallistuneiden raskaana olevien naisten osuus
1 vuosi
Toimitilojen toimitus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Terveyslaitoksessa synnyttävien raskaana olevien naisten osuus
1 vuosi
Synnytyksen jälkeiset hoitokäynnit (PNC).
Aikaikkuna: 1 vuosi
Synnytyksen jälkeisten naisten osuus PNC:ssä 48 tuntia, 3 ja 7 päivää synnytyksen jälkeen
1 vuosi
Nevirapine (NVP) toimituksen yhteydessä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Korkeakoulun osuus NVP:stä toimituksen yhteydessä
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EID-tulosten vastaanotto
Aikaikkuna: 1 vuosi
Niiden korkeakoulujen osuus, jotka saivat EID-tuloksia 12 viikon kuluttua
1 vuosi
HIV-tartunnan saaneet lapset, joille on aloitettu antiretroviraalinen hoito (ART)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Niiden HIV-tartunnan saaneiden imeväisten osuus, joille on aloitettu ART-hoito 12 viikon ikään mennessä
1 vuosi
EID:n aika
Aikaikkuna: 1 vuosi
Aika (päiviä/viikkoja) syntymäpäivästä EID-tarkastukseen osallistumiseen
1 vuosi
Aika EID-tulosten vastaanottamiseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Aika (päiviä/viikkoja) syntymäpäivästä EID-tulosten vastaanottamiseen
1 vuosi
Aika hoitoon
Aikaikkuna: ! vuosi
Aika (päiviä/viikkoja) syntymäpäivästä ART-hoidon aloittamiseen
! vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Yhteistyökumppanit

Population Council
Ministry of Health, Tanzania

Tutkijat

  • Päätutkija: Godfrey Woelk, MCOMMH, PhD, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EG0130

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Aineisto on luovutettu tutkimuksen sponsorille USAID:lle. Nämä tiedot on tarkoitus saattaa julkisesti saataville vuodesta 2018 alkaen

IPD-jaon aikakehys

Suunnitelmana on, että tiedot tulevat saataville vuonna 2018

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

USAID määrittelee pääsyehdot

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Kliiniset tutkimukset mHealth-viestit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa