Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stödja närvaro för förlossning och spädbarnshälsa (SAFI)

3 februari 2021 uppdaterad av: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Förbättrad retention i PMTCT/MNCH-tjänster och anläggningsleverans i Tabora, Tanzania

Målet med denna föreslagna interventionsstudie är att öka andelen HIV-positiva och HIV-negativa gravida kvinnor som förlossar på en anläggning, andelen HIV-exponerade spädbarn (HEI) som får nevirapin (NVP) inom 48 timmar efter förlossningen, och andelen av HEI som blöder för HIV-polymeraskedjereaktion (PCR) deoxiribonukleinsyra (DNA) testning inom 8 veckors ålder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter en formativ fas I, föreslår vi i fas II att implementera en klusterrandomiserad studie i tre grupper för att testa effektiviteten av påminnelser och meddelanden från SMS-tjänster, [mobil hälsa eller hälsa] (grupp 1) och den kombinerade effektiviteten av SMS-påminnelser/aviseringar och kontantöverföringar (grupp 2) jämfört med standardförebyggande av mor-till-barn-överföring (av HIV)/mödra, neonatal och barns hälsa, (PMTCT/MNCH) praxis (grupp 3).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1505

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tanzania
      • Dar es Salaam, Tanzania
        • Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Känd eller nyligen diagnostiserad HIV-positiv i ANC eller; Testad HIV-negativ på ANC
  • Planerar att leverera i anläggningens upptagningsområde
  • 18 år eller äldre
  • Kan och vill ge samtycke

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Klinikgrupp 1
Kliniker som använder SMS-hälsofrämjande och påminnelsemeddelanden (hälsomeddelanden)
Beteende: mHealth meddelanden
SMS-påminnelser om möten och hälsomeddelanden via mobiltelefoner
Experimentell: Klinikgrupp 2
Kliniker som använder SMS för hälsofrämjande och påminnelsemeddelanden + Kliniker som tillhandahåller betalningar skalade för att återspegla typiska transportkostnader till anläggningen (transportbetalningar)
Beteende: Transportbetalningar
En betalning skalad för att återspegla kostnaden för ett typiskt pris för returtransporter för invånare i klinikens upptagningsområde
Inget ingripande: Klinikgrupp 3
Tjänster som tillhandahålls under hälsoministeriets standardvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvaro för tidig spädbarnsdiagnos (EID) av HIV
Tidsram: 1 år
Andel av HIV-exponerade spädbarn (HEI) som går för tidig spädbarnsdiagnos av HIV (DBS insamlat) efter 8 veckor
1 år
Tidig identifiering av lärosäte vid Reproduktiv och Barnhälsa (RCH) klinik
Tidsram: 1 år
Andel läroanstalter identifierade tidigt (48 timmar, 3 och 7 dagar) på RCH-kliniken
1 år
Mödravårdsbesök (ANC).
Tidsram: 1 år
Andel gravida kvinnor som deltar i minst 4 ANC-besök
1 år
Anläggningsleverans
Tidsram: 1 år
Andel gravida kvinnor som förlossar på en vårdinrättning
1 år
Postnatal care (PNC) besök
Tidsram: 1 år
Andel av kvinnor efter förlossningen som deltar i PNC 48 timmar, 3 och 7 dagar efter leverans
1 år
Nevirapin (NVP) vid leverans
Tidsram: 1 år
Andel lärosäte som ges NVP vid leverans
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mottagande av EID-resultat
Tidsram: 1 år
Andel lärosäten som fått EID-resultat efter 12 veckor
1 år
HIV-infekterade spädbarn påbörjade med antiretroviral behandling (ART)
Tidsram: 1 år
Andel HIV-infekterade spädbarn som påbörjats med ART vid 12 veckors ålder
1 år
Dags för EID
Tidsram: 1 år
Tid (dagar/veckor) från födelsedatum till närvaro för EID
1 år
Dags för mottagande av EID-resultat
Tidsram: 1 år
Tid (dagar/veckor) från födelsedatum till mottagande av EID-resultat
1 år
Dags till behandling
Tidsram: ! år
Tid (dagar/veckor) från födelsedatum till påbörjad ART
! år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Samarbetspartners

Population Council
Ministry of Health, Tanzania

Utredare

  • Huvudutredare: Godfrey Woelk, MCOMMH, PhD, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

18 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • EG0130

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Datauppsättningen har getts till USAID, studiens sponsor. Det finns en plan för att göra dessa uppgifter offentligt tillgängliga från 2018

Tidsram för IPD-delning

Planen är att uppgifterna ska bli tillgängliga 2018

Kriterier för IPD Sharing Access

Åtkomstkriterier kommer att definieras av USAID

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV

Kliniska prövningar på mHealth meddelanden

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera