재발성 Ivf/Icsi 실패 환자에서 Gcsf 사용
ICSI 주기에서 자궁내막이 얇거나 착상 실패 경험이 있는 경우에 Granulocyte Colony-stimulating Factor(GCSF)-Neupogen이 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
2016년 6월부터 민간 체외수정센터에서 진행되는 전향적 분석연구.
연구는 포함 및 제외 기준을 충족하여 불임 클리닉과 센터 모두에서 모집되며, 모든 환자는 이전 유도 또는 이식 실패를 포함하여 의료 및 불임 이력을 복용하는 완전한 이력을 받게 됩니다.
환자는 두 그룹으로 무작위 배정되어 그룹 A는 뉴포젠 30 IU(international unit)로 치료되고 그룹 B는 클렉산 40mg과 에스트로겐으로 치료됩니다.
연구 절차: 난소는 표준 프로토콜(긴 GnRH Agonist) 또는 성선자극호르몬 방출 호르몬(GnRH Antagonist, 최소 3개의 난포가 18 mm 직경에 도달했을 때, 인간 융모성 성선자극호르몬(hCG)(10000 IU)을 배란 유발, 경질 난자 투여로 자극했습니다. 회수는 hCG 주입 후 36-38시간에 수행되었다. 난모세포는 세포질 내 정자 주입(ICSI) 방법으로 수정되었습니다. 난자 채취 당일 자궁내막의 두께를 평가하였고, GCSF(neupogen)(300 mcg/1 ml)가 들어 있는 주사기를 자궁강에 천천히 주입하여 5일 후(배아 이식 전) 자궁내막 두께를 다시 평가하였다. 모든 환자는 황체기 지원을 위해 경구 및 비경구 프로게스테론을 투여 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 세계보건기구(WHO) 2010에 따르면 정상적인 정액 분석을 받은 남성 파트너.
- 36세 미만의 여성 파트너: a-얇은 자궁내막(경질 초음파에서 7mm 미만) 또는 b-설명할 수 없는 이전 병력
- 진단적 자궁경 검사에서 Asherman's 증후군, 섬유종 및 폴립의 병력이 없는 여성
제외 기준:
- 겸상 적혈구 질환, 신부전, 상기도 감염 또는 폐렴, 만성 호중구 감소증, 과거 또는 현재의 악성 종양이 있는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 뉴포겐
뉴포겐(과립구집락자극인자) 30IU 난자채취시 자궁내 1회
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뉴포겐 30IU 난자채취시 자궁내 1회
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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자궁내막 두께 증가(7mm 이상)
기간: 일주일
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일주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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화학적 임신(혈청 베타 hCG 역가(25 밀리리터 국제 단위(mIU)/ml) 초과) 및 질식 초음파(TVS)에서 자궁 내 임신낭의 존재로 정의되는 임상 임신은 6주입니다.
기간: 6주
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6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ABT-1233-RV
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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