Использование Gcsf у пациентов с рецидивирующей неудачей Ivf/ICSI
Влияние гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (GCSF)-нейпогена на случаи с тонким эндометрием или предыдущей неудачей имплантации в циклах ИКСИ
Обзор исследования
Подробное описание
Проспективное аналитическое исследование, которое будет проводиться в частном центре ЭКО с июня 2016 года.
исследование будет набрано как из клиник, так и из центров по лечению бесплодия в соответствии с критериями включения и исключения, все пациенты будут подвергнуты полному сбору анамнеза со сбором истории болезни и фертильности, включая предыдущую индукцию или неудачу имплантации.
пациенты будут рандомизированы на две группы, группа А будет получать нейпоген 30 международных единиц (МЕ), а группа В будет лечиться клексаном 40 мг и эстрогеном.
Процедура исследования: яичники стимулировали по стандартному протоколу (длинный агонист ГнРГ) или гонадотропным рилизинг-гормоном (антагонистом ГнРГ, когда не менее 3 фолликулов достигали диаметра 18 мм, хорионический гонадотропный гормон человека (ХГЧ) (10000 МЕ) вводили для запуска овуляции, трансвагинальный ооцит поиск проводили через 36-38 часов после введения ХГЧ. ооциты были оплодотворены методом интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ). Толщину эндометрия оценивали в день забора ооцитов и шприцем, содержащим (300 мкг/1 мл) GCSF (нейпоген), медленно вводили в полость матки и через 5 дней (до переноса эмбрионов) повторно оценивали толщину эндометрия. все пациенты получали пероральный и парентеральный прогестерон для поддержки лютеиновой фазы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- партнер-мужчина с нормальным анализом спермы по данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) 2010 г.
- женщина-партнер моложе 36 лет имеет: а-тонкий эндометрий (менее 7 мм на трансвагинальном УЗИ) или б-множественный анамнез необъяснимого происхождения
- женщина без истории синдрома Ашермана, миомы и полипов при диагностической гистероскопии
Критерий исключения:
- женщины с серповидно-клеточной анемией, почечной недостаточностью, инфекцией верхних дыхательных путей или пневмонией, хронической нейтропенией, злокачественными новообразованиями в прошлом или настоящем
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: нейпоген
нейпоген (гранулоцитарный колониестимулирующий фактор) 30 МЕ однократно внутриутробно во время забора яйцеклетки
|
нейпоген 30 МЕ однократно внутриматочно во время забора яйцеклетки
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
увеличение толщины эндометрия (выше 7 мм)
Временное ограничение: одна неделя
|
одна неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
биохимическая беременность (титр бета-ХГЧ в сыворотке более (25 миллилитров международных единиц (мМЕ)/мл) и клиническая беременность, определяемая как наличие внутриматочной плодной оболочки при трансвагинальном УЗИ (ТВС) в сроке 6 недель.
Временное ограничение: 6 неделя
|
6 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ABT-1233-RV
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .