Brug af Gcsf hos patienter med tilbagevendende Ivf/Icsi-svigt
Virkninger af granulocytkolonistimulerende faktor (GCSF)-neupogen på tilfælde med tyndt endometrium eller tidligere implantationsfejl i ICSI-cyklusser
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Prospektiv analytisk undersøgelse, som vil blive udført på et privat IVF-center med start fra juni 2016.
undersøgelsen vil blive rekrutteret fra både fertilitetsklinikker og centre ved at opfylde inklusions- og eksklusionskriterier, alle patienter vil blive udsat for fuldstændig anamnese med medicinsk og fertilitetshistorie, inklusive tidligere induktion eller implantationsfejl.
patienter vil blive randomiseret i to grupper, gruppe A vil blive behandlet med nupogen 30 international unit (IU) og gruppe B vil blive behandlet med clexane 40mg og østrogen.
undersøgelsesprocedure: ovarier blev stimuleret med standardprotokol (lang GnRH-agonist) eller gonadotrofisk frigørende hormon (GnRH-antagonist, når mindst 3 follikler opnåede en diameter på 18 mm, Human choriongonadotrophic (hCG) (10.000 IE) blev administreret til transvaginal oocyt, udtagning blev udført 36-38 timer efter injektion af hCG. oocytterne blev befrugtet ved intracytoplasmatisk sperm-injektion (ICSI) metode. tykkelsen af endometrium blev evalueret på dagen for oocytudtagning og sprøjte, som indeholdt (300 mcg/1 ml) GCSF (neupogen) blev infunderet langsomt i livmoderhulen, og efter 5 dage (før embryooverførsel) blev endometrietykkelsen evalueret igen. alle patienter fik oralt og parenteralt progesteron til lutealfasestøtte.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mandlig partner med normal sædanalyse ifølge verdenssundhedsorganisationen (WHO) 2010.
- kvindelig partner under 36 år præsenteret med: a-tyndt endometrium (mindre 7 mm på transvaginal ultralyd) eller b- tidligere historie multiple uforklarlige
- kvinde uden nogen historie med Ashermans syndrom, fibromer og polypper i diagnostisk hysteroskopi
Ekskluderingskriterier:
- kvinder med seglcellesygdom, nyreinsufficiens, øvre luftvejsinfektion eller lungebetændelse, kronisk neutropeni, kendt tidligere eller nuværende malignitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: neupogen
neupogen (granulocytkolonistimulerende faktor) 30 IE én gang intrauterin på tidspunktet for ægopsamling
|
neupogen 30 IE én gang intrauterint på tidspunktet for ægopsamling
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
stigning i endometrietykkelse (over 7 mm)
Tidsramme: en uge
|
en uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kemisk graviditet (serum beta hCG titer mere end (25 mili liter international enhed (mIU)/ml) og klinisk graviditet defineret som tilstedeværelsen af en intrauterin svangerskabssæk på transvaginal ultralyd (TVS) som 6 uger.
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ABT-1233-RV
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .