Gcsf 在复发性 Ivf/Icsi 失败患者中的应用
2017年1月13日 更新者：Dr wessam magdi abuelghar、Ain Shams Maternity Hospital
粒细胞集落刺激因子 (GCSF)-Neupogen 对薄子宫内膜或 ICSI 周期植入失败病例的影响
评估粒细胞集落刺激因子 (GCSF) 在治疗薄子宫内膜或在 ICSI 周期中反复植入失败的女性中的有效性
研究概览
详细说明
将于 2016 年 6 月开始在私人试管婴儿中心进行的前瞻性分析研究。
该研究将通过满足纳入和排除标准从生育诊所和中心招募，所有患者都将接受完整的病史记录和生育史，包括之前的诱导或植入失败。
患者将被随机分为两组，A 组将接受 neupogen 30 国际单位 (IU) 治疗，B 组将接受 clexane 40mg 和雌激素治疗。
研究程序：使用标准方案（长效 GnRH 激动剂）或促性腺激素释放激素（GnRH 拮抗剂，当至少 3 个卵泡直径达到 18 毫米时，给予人绒毛膜促性腺激素 (hCG) (10000 IU) 以触发排卵，经阴道卵母细胞刺激卵巢回收在注射 hCG 后 36-38 小时进行。 卵母细胞通过胞浆内单精子注射（ICSI）方法受精。 在取卵当天评估子宫内膜厚度，将含有 (300 mcg/1 ml) GCSF (neupogen) 的注射器缓慢注入子宫腔，5 天后（胚胎移植前）再次评估子宫内膜厚度。 所有患者均接受口服和肠胃外黄体酮以支持黄体期。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 36年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 根据世界卫生组织 (WHO) 2010 年精液分析正常的男性伴侣。
- 36 岁以下的女性伴侣出现： a- 子宫内膜薄（经阴道超声检查小于 7 毫米）或 b- 既往病史 不明原因的多发性
- 在诊断性宫腔镜检查中没有 Asherman 综合征、肌瘤和息肉病史的女性
排除标准：
- 患有镰状细胞病、肾功能不全、上呼吸道感染或肺炎、慢性中性粒细胞减少症、已知过去或现在患有恶性肿瘤的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：neupogen
neupogen（粒细胞集落刺激因子）30 IU，取卵时宫内一次
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neupogen 30 IU 在取卵时宫内一次
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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子宫内膜厚度增加（超过 7 毫米）
大体时间：一周
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一周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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化学妊娠（血清 β hCG 滴度超过（25 毫升国际单位 (mIU)/ml）和临床妊娠定义为经阴道超声 (TVS) 上宫内妊娠囊的存在为 6 周。
大体时间：6周
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月13日
首次发布 (估计)
2017年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月13日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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