Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av Gcsf hos patienter med återkommande Ivf/Icsi-fel

13 januari 2017 uppdaterad av: Dr wessam magdi abuelghar, Ain Shams Maternity Hospital

Effekter av granulocytkolonistimulerande faktor (GCSF)-neupogen på fall med tunn endometrium eller tidigare implantationsfel i ICSI-cykler

Utvärdera effektiviteten av granulocytkolonistimulerande faktor (GCSF) vid behandling av tunt endometrium eller hos kvinnor med återkommande implantationsfel i ICSI-cykler

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prospektiv analytisk studie som kommer att genomföras på ett privat IVF-center med start från juni 2016.

studien kommer att rekryteras från både fertilitetskliniker och centra genom att uppfylla inklusions- och exkluderingskriterier, alla patienter kommer att utsättas för fullständig medicinsk anamnes och fertilitetshistoria inklusive tidigare induktion eller implantationsfel.

Patienterna kommer att randomiseras i två grupper, grupp A kommer att behandlas med nupogen 30 internationell enhet (IE) och grupp B kommer att behandlas med 40 mg klexan och östrogen.

studieprocedur: äggstockarna stimulerades med standardprotokoll (lång GnRH-agonist) eller gonadotrofisk frisättande hormon (GnRH-antagonist, när minst 3 folliklar uppnådde 18 mm diameter, humant koriongonadotrofisk (hCG) (10 000 IE) administrerades för utlösande av ägglossning, hämtning utfördes 36-38 timmar efter injektion av hCG. oocyterna befruktades genom intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI) metod. tjockleken av endometrium utvärderades på dagen för oocythämtning och spruta som innehöll (300 mcg/1 ml) GCSF (neupogen) infunderades långsamt i livmoderhålan och efter 5 dagar (före embryoöverföring) utvärderades endometrietjockleken igen. alla patienter fick oralt och parenteralt progesteron för lutealfasstöd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 36 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • manlig partner med normal spermaanalys enligt världshälsoorganisationen (WHO) 2010.
  • kvinnlig partner under 36 år presenterad med: a-tunt endometrium (mindre 7 mm på transvaginalt ultraljud) eller b- tidigare anamnes flera oförklarade
  • kvinna utan Ashermans syndrom, myom och polyper i diagnostisk hysteroskopi

Exklusions kriterier:

  • kvinnor med sicklecellssjukdom, njurinsufficiens, övre luftvägsinfektion eller lunginflammation, kronisk neutropeni, känd tidigare eller nuvarande malignitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: neupogen
neupogen (granulocytkolonistimulerande faktor) 30 IE en gång intrauterin vid tidpunkten för äggupptagning
Läkemedel: Neupogen
neupogen 30 IE en gång intrauterint vid tidpunkten för äggupptagning
Andra namn:
  • granulocytkolonistimulerande faktor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
ökning av endometrietjocklek (över 7 mm)
Tidsram: en vecka
en vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
kemisk graviditet (serum beta hCG titer mer än (25 mili liter internationell enhet (mIU)/ml) och klinisk graviditet definierad som närvaron av en intrauterin graviditetspåse på transvaginalt ultraljud (TVS) som 6 veckor.
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams Maternity Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

18 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ABT-1233-RV

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Kvinna max 35 år har misslyckats med icsi på grund av låg endometriumtjocklek

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera