Uso de Gcsf en pacientes con fracaso recurrente de FIV/Icsi
Efectos del factor estimulante de colonias de granulocitos (GCSF)-Neupogen en casos con endometrio delgado o falla previa de implantación en ciclos de ICSI
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Estudio analítico prospectivo que se realizará en un centro privado de FIV a partir de junio de 2016.
el estudio se reclutará tanto de las clínicas como de los centros de fertilidad mediante el cumplimiento de los criterios de inclusión y exclusión, todos los pacientes estarán sujetos a un historial médico y de fertilidad completo, incluida la inducción previa o el fracaso de la implantación.
los pacientes serán aleatorizados en dos grupos, el grupo A será tratado con neupogen 30 unidades internacionales (UI) y el grupo B será tratado con clexane 40 mg y estrógeno.
procedimiento de estudio: los ovarios se estimularon con el protocolo estándar (agonista largo de GnRH) o con la hormona liberadora de gonadotrófica (antagonista de GnRH, cuando al menos 3 folículos alcanzaron 18 mm de diámetro, se administró gonadotrófica coriónica humana (hCG) (10000 UI) para desencadenar la ovulación, ovocito transvaginal la recuperación se realizó a las 36-38 horas después de la inyección de hCG. los ovocitos fueron fertilizados por el método de inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI). el grosor del endometrio se evaluó el día de la extracción del ovocito y la jeringa que contenía (300 mcg/1 ml) GCSF (neupogen) se infundió lentamente en la cavidad uterina y después de 5 días (antes de la transferencia del embrión) se evaluó nuevamente el grosor del endometrio. todas las pacientes recibieron progesterona oral y parenteral para el soporte de la fase lútea.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pareja masculina con análisis de semen normal según la organización mundial de la salud (OMS) 2010.
- pareja femenina menor de 36 años que presenta: a- endometrio delgado (menos de 7 mm en la ecografía transvaginal) o b- antecedentes múltiples sin explicación
- mujer sin antecedentes de síndrome de Asherman, fibromas y pólipos en histeroscopia diagnóstica
Criterio de exclusión:
- mujeres con enfermedad de células falciformes, insuficiencia renal, infección de las vías respiratorias superiores o neumonía, neutropenia crónica, malignidad presente o pasada conocida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: neupógeno
Neupogen (factor estimulante de colonias de granulocitos) 30 UI una vez intrauterino en el momento de la recogida del óvulo
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neupogen 30 UI una vez intrauterino en el momento de la recogida del óvulo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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aumento del grosor del endometrio (por encima de 7 mm)
Periodo de tiempo: una semana
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una semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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embarazo químico (título sérico de beta hCG superior a (25 mililitros, unidad internacional (mUI)/ml) y embarazo clínico definido como la presencia de un saco gestacional intrauterino en la ecografía transvaginal (TVS) como 6 semanas).
Periodo de tiempo: 6 semana
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6 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ABT-1233-RV
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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