Gcsf:n käyttö potilailla, joilla on toistuva Ivf/ICsi-vika
Granulosyyttipesäkkeitä stimuloivan tekijän (GCSF) - Neupogenin vaikutukset tapauksiin, joissa kohdun limakalvo on ohut tai aikaisempi implantaatiovirhe ICSI-syklissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen analyyttinen tutkimus, joka tehdään yksityisessä IVF-keskuksessa kesäkuusta 2016 alkaen.
tutkimus rekrytoidaan sekä hedelmällisyysklinikoilta että -keskuksilta täyttämällä osallistumis- ja poissulkemiskriteerit. Kaikille potilaille tehdään täydellinen anamneesista ja hedelmällisyyshistoriasta, mukaan lukien aiempi induktio- tai implantaatiovirhe.
potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään, ryhmää A hoidetaan neupogen 30 international unit (IU) -annoksella ja ryhmää B hoidetaan kleksaanilla 40 mg ja estrogeenilla.
tutkimusmenettely: munasarjoja stimuloitiin standardiprotokollalla (pitkä GnRH-agonisti) tai gonadotrofista vapauttavalla hormonilla (GnRH-antagonisti, kun vähintään 3 follikkelia saavutti 18 mm:n halkaisijan, ihmisen koriongonadotrooppista (hCG) (10000 IU) annettiin munasolun transvanaaliseen laukaisuun nouto suoritettiin 36-38 tunnin kuluttua hCG-injektiosta. munasolut hedelmöitettiin intrasytoplasmisella siittiöinjektiolla (ICSI) -menetelmällä. kohdun limakalvon paksuus arvioitiin munasolun hakupäivänä ja ruisku, joka sisälsi (300 mcg/1 ml) GCSF:ää (neupogeenia), infusoitiin hitaasti kohtuonteloon ja 5 päivän kuluttua (ennen alkionsiirtoa) kohdun limakalvon paksuus arvioitiin uudelleen. kaikki potilaat saivat oraalista ja parenteraalista progesteronia luteaalivaiheen tukemiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mieskumppani, jolla on normaali siemennesteanalyysi Maailman terveysjärjestön (WHO) 2010 mukaan.
- Alle 36-vuotiaalla naispuolisella kumppanilla: a-ohut kohdun limakalvo (alle 7 mm transvaginaalisessa ultraäänessä) tai b- aiempi historiallinen moninkertainen selittämätön
- nainen, jolla ei ole aiemmin ollut Ashermanin oireyhtymää, fibroideja ja polyyppeja diagnostisessa hysteroskoopiassa
Poissulkemiskriteerit:
- naiset, joilla on sirppisolusairaus, munuaisten vajaatoiminta, ylempien hengitysteiden tulehdus tai keuhkokuume, krooninen neutropenia, tunnettu tai nykyinen pahanlaatuisuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: neupogeeni
neupogeeni (granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä) 30 IU kerran kohdunsisäisesti munasolun poimimisen yhteydessä
|
neupogen 30 IU kerran kohdunsisäisesti munasolun poimimisen yhteydessä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kohdun limakalvon paksuuden kasvu (yli 7 mm)
Aikaikkuna: yksi viikko
|
yksi viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kemiallinen raskaus (seerumin beeta-hCG-titteri yli (25 mililitraa kansainvälistä yksikköä (mIU)/ml)) ja kliininen raskaus määritellään kohdunsisäisen raskauspussin läsnäoloksi transvaginaalisessa ultraäänitutkimuksessa (TVS) 6 viikon kuluttua.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABT-1233-RV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .