Použití Gcsf u pacientů s opakovaným selháním IVF/Icsi
Účinky faktoru stimulujícího kolonie granulocytů (GCSF)-Neupogen na případy s tenkým endometriem nebo předchozím selháním implantace v cyklech ICSI
Přehled studie
Detailní popis
Prospektivní analytická studie, která bude probíhat v soukromém IVF centru od června 2016.
studie bude vybrána jak z klinik pro plodnost, tak z center na základě splnění kritérií pro zařazení a vyloučení, všichni pacienti budou podrobeni kompletní anamnéze anamnézy a anamnézy týkající se plodnosti, včetně předchozího selhání indukce nebo implantace.
pacienti budou randomizováni do dvou skupin, skupina A bude léčena neupogenem 30 mezinárodních jednotek (IU) a skupina B bude léčena clexanem 40 mg a estrogenem.
postup studie: vaječníky byly stimulovány standardním protokolem (dlouhý agonista GnRH) nebo gonadotropním uvolňujícím hormonem (antagonista GnRH, když alespoň 3 folikuly dosáhly průměru 18 mm, byl podán lidský choriový gonadotropní (hCG) (10 000 IU) ke spuštění ovulace, transvaginální oocyt vyhledávání bylo provedeno 36-38 hodin po injekci hCG. oocyty byly oplodněny metodou intracytoplazmatické injekce spermie (ICSI). tloušťka endometria byla hodnocena v den odběru oocytu a injekční stříkačka obsahující (300 mcg/1 ml) GCSF (neupogen) byla pomalu infundována do děložní dutiny a po 5 dnech (před embryotransferem) byla znovu hodnocena tloušťka endometria. všichni pacienti dostávali orální a parenterální progesteron pro podporu luteální fáze.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský partner s normální analýzou spermatu podle Světové zdravotnické organizace (WHO) 2010.
- partnerka mladší 36 let s: a-tenkým endometriem (méně 7 mm na transvaginálním ultrazvuku) nebo b- předchozí vícečetná nevysvětlitelná anamnéza
- žena bez historie Ashermanova syndromu, fibroidů a polypů při diagnostické hysteroskopii
Kritéria vyloučení:
- ženy se srpkovitou anémií, renální insuficiencí, infekcí horních cest dýchacích nebo zápalem plic, chronickou neutropenií, známou malignitou v minulosti nebo současnosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: neupogen
neupogen (faktor stimulující kolonie granulocytů) 30 IU jednou intrauterinně v době odběru vajíčka
|
neupogen 30 IU jednou intrauterinně v době odběru vajíčka
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
zvýšení tloušťky endometria (nad 7 mm)
Časové okno: týden
|
týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
chemické těhotenství (titr beta hCG v séru více než (25 mililitrů mezinárodních jednotek (mIU)/ml) a klinické těhotenství definované jako přítomnost intrauterinního gestačního vaku na transvaginálním ultrazvuku (TVS) za 6 týdnů.
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ABT-1233-RV
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .