Ivf/Icsi 障害が再発した患者における Gcsf の使用
顆粒球コロニー刺激因子(GCSF)-ニューポゲンの薄い子宮内膜またはICSIサイクルの以前の着床失敗の症例に対する影響
調査の概要
詳細な説明
2016 年 6 月から民間の IVF センターで実施される前向き分析研究。
研究は、不妊治療クリニックとセンターの両方から、包含基準と除外基準を満たすことによって募集されます。すべての患者は、以前の誘導または着床失敗を含む病歴および不妊歴を取得する完全な履歴を受けます。
患者は 2 つのグループに無作為に割り付けられます。グループ A はニューポゲン 30 国際単位 (IU) で治療され、グループ B はクレキサン 40 mg とエストロゲンで治療されます。
研究手順: 卵巣は、標準プロトコル (ロング GnRH アゴニスト) または性腺刺激ホルモン放出ホルモン (GnRH アンタゴニスト、少なくとも 3 つの卵胞が直径 18 mm に達した場合) で刺激され、排卵誘発のためにヒト絨毛性ゴナドトロピック (hCG) (10000 IU) が投与されました。 hCG注射後36~38時間で回収を行った。 卵母細胞は、細胞質内精子注入法(ICSI)によって受精しました。 子宮内膜の厚さは、採卵の日に評価され、GCSF(ニューポゲン)(300 mcg / 1 ml)を含むシリンジが子宮腔にゆっくりと注入され、5日後(胚移植前)に子宮内膜の厚さが再度評価されました。 すべての患者は、黄体期サポートのために経口および非経口のプロゲステロンを投与されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 世界保健機関 (WHO) 2010 による正常な精液分析を持つ男性パートナー。
- 36 歳未満の女性パートナーが次の症状を示した場合: a-薄い子宮内膜 (経膣超音波検査で 7 mm 未満) または b- 原因不明の複数の既往歴
- -アッシャーマン症候群、子宮筋腫、および診断用子宮鏡検査におけるポリープの病歴のない女性
除外基準:
- 鎌状赤血球症、腎不全、上気道感染症または肺炎、慢性好中球減少症、過去または現在の悪性腫瘍の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
他の:ニューポジェン
neupogen (顆粒球コロニー刺激因子) 30 IU 卵子ピックアップ時に子宮内に 1 回
|
neupogen 30 IU 採卵時に子宮内に 1 回
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
子宮内膜の厚さの増加 (7 mm 以上)
時間枠:一週間
|
一週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
化学的妊娠(血清ベータhCG力価が(25ミリリットル国際単位(mIU)/ ml)以上)および臨床的妊娠は、経膣超音波(TVS)で子宮内胎嚢の存在として定義され、6週間として.
時間枠:6週間
|
6週間
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ニューポジェンの臨床試験
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaThe Leukemia and Lymphoma Society完了
-
PfizerHospira, now a wholly owned subsidiary of Pfizer完了
-
PfizerHospira, now a wholly owned subsidiary of Pfizer完了
-
Bio-ker S.r.l.Cross Research S.A.; Nerviano Medical Sciences; AAI Deutschland GmbH & Co. KG; Gife S.A.完了
-
Holterman, Ai-Xuan, M.D.T Rose Clinical, Inc.; Big Leap Research; Prometheus USA募集
-
Franziska WachterHarvard Clinical and Translational Science Center (Harvard Catalyst)募集急性骨髄性白血病 | 骨髄異形成症候群 | MDS | アムル | 骨髄性新生物 | 骨髄性悪性腫瘍 | 遺伝性骨髄不全症候群アメリカ