Bruk av Gcsf hos pasienter med tilbakevendende Ivf/Icsi-svikt
Effekter av granulocyttkolonistimulerende faktor (GCSF)-neupogen på tilfeller med tynt endometrium eller tidligere implantasjonssvikt i ICSI-sykluser
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Prospektiv analytisk studie som vil bli utført ved et privat IVF-senter fra juni 2016.
Studien vil bli rekruttert fra både fertilitetsklinikkene og sentrene ved å oppfylle inklusjons- og eksklusjonskriterier, alle pasienter vil bli gjenstand for fullstendig medisinsk anamnese og fertilitetshistorie inkludert tidligere induksjons- eller implantasjonssvikt.
Pasienter vil bli randomisert i to grupper, gruppe A vil bli behandlet med neupogen 30 internasjonal enhet (IE) og gruppe B vil bli behandlet med kleksan 40 mg og østrogen.
studieprosedyre: eggstokkene ble stimulert med standardprotokoll (lang GnRH-agonist) eller gonadotrofisk frigjørende hormon (GnRH-antagonist, når minst 3 follikler oppnådde en diameter på 18 mm, Human choriongonadotrophic (hCG) (10000 IE) ble administrert for å utløse ovulasjonsutløsing, uthenting ble utført 36-38 timer etter injeksjon av hCG. oocyttene ble befruktet ved intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI) metode. tykkelsen av endometrium ble evaluert på dagen for uthenting av oocytter og sprøyte som inneholdt (300 mcg/1 ml) GCSF (neupogen) ble sakte infundert i livmorhulen og etter 5 dager (før embryooverføring) ble endometrietykkelsen evaluert igjen. alle pasientene fikk oralt og parenteralt progesteron for lutealfasestøtte.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mannlig partner med normal sædanalyse i henhold til verdens helseorganisasjon (WHO) 2010.
- kvinnelig partner under 36 år presentert med: a-tynt endometrium (mindre 7 mm på transvaginal ultralyd) eller b- tidligere historie flere uforklarlige
- kvinne uten historie med Ashermans syndrom, fibromer og polypper i diagnostisk hysteroskopi
Ekskluderingskriterier:
- kvinner med sigdcellesykdom, nyresvikt, øvre luftveisinfeksjon eller lungebetennelse, kronisk nøytropeni, kjent tidligere eller nåværende malignitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: neupogen
neupogen (granulocyttkolonistimulerende faktor) 30 IE én gang intrauterint på tidspunktet for oppsamling av egg
|
neupogen 30 IE én gang intrauterint på tidspunktet for oppsamling av egg
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
økning i endometrietykkelse (over 7 mm)
Tidsramme: en uke
|
en uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kjemisk graviditet (serum beta hCG-titer over (25 mili liter internasjonal enhet (mIU)/ml) og klinisk graviditet definert som tilstedeværelsen av en intrauterin svangerskapssekk på transvaginal ultralyd (TVS) som 6 uker.
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ABT-1233-RV
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .