Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie Gcsf u pacjentów z nawracającymi niepowodzeniami Ivf/Icsi

13 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Dr wessam magdi abuelghar, Ain Shams Maternity Hospital

Wpływ czynnika stymulującego tworzenie kolonii granulocytów (GCSF)-Neupogen na przypadki z cienkim endometrium lub wcześniejszym niepowodzeniem implantacji w cyklach ICSI

Ocena skuteczności czynnika wzrostu kolonii granulocytów (GCSF) w leczeniu cienkiego endometrium lub u kobiet z nawracającymi niepowodzeniami implantacji w cyklach ICSI

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne badanie analityczne, które będzie prowadzone w prywatnym centrum IVF począwszy od czerwca 2016 r.

do badania zostaną wybrani zarówno kliniki, jak i ośrodki niepłodności, spełniające kryteria włączenia i wyłączenia, wszyscy pacjenci zostaną poddani pełnemu wywiadowi medycznemu i płodności, w tym wcześniejszemu niepowodzeniu indukcji lub implantacji.

pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy, grupa A będzie leczona neupogenem 30 jednostek międzynarodowych (IU), a grupa B będzie leczona clexane 40 mg i estrogenem.

procedura badania: jajniki stymulowano standardowym protokołem (długi Agonista GnRH) lub gonadotropowym hormonem uwalniającym (Antagonista GnRH, gdy co najmniej 3 pęcherzyki osiągnęły średnicę 18 mm, podano ludzki gonadotrof kosmówkowy (hCG) (10000 IU) w celu wywołania owulacji, przezpochwowy oocyt pobieranie przeprowadzono w 36-38 godzin po wstrzyknięciu hCG. oocyty zapładniano metodą docytoplazmatycznego wstrzyknięcia plemnika (ICSI). W dniu pobrania komórki jajowej oceniono grubość endometrium i powoli wstrzyknięto do jamy macicy strzykawkę zawierającą (300 mcg/1 ml) GCSF (neupogen), a po 5 dniach (przed transferem zarodka) ponownie oceniono grubość endometrium. wszyscy pacjenci otrzymywali doustnie i pozajelitowo progesteron w celu wsparcia fazy lutealnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 36 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • partner z prawidłowym badaniem nasienia według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) 2010.
  • partnerka w wieku poniżej 36 lat z: a-cienkim endometrium (poniżej 7 mm w USG przezpochwowym) lub b- niewyjaśnionym wywiadem mnogim
  • kobieta bez historii zespołu Ashermana, mięśniaków i polipów w histeroskopii diagnostycznej

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety z niedokrwistością sierpowatokrwinkową, niewydolnością nerek, infekcją górnych dróg oddechowych lub zapaleniem płuc, przewlekłą neutropenią, nowotworem złośliwym w przeszłości lub obecnie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: neupogen
neupogen (czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów) 30 j.m. jednorazowo domacicznie w momencie pobrania komórki jajowej
Lek: Neupogen
neupogen 30 j.m. jednorazowo domacicznie w momencie pobrania komórki jajowej
Inne nazwy:
  • czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wzrost grubości endometrium (powyżej 7 mm)
Ramy czasowe: jeden tydzień
jeden tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ciąża biochemiczna (miano beta hCG w surowicy powyżej (25 mililitrowych jednostek międzynarodowych (mIU)/ml) i ciąża kliniczna zdefiniowana jako obecność wewnątrzmacicznego pęcherzyka ciążowego w ultrasonografii przezpochwowej (TVS) jako 6 tydzień.
Ramy czasowe: 6 tydzień
6 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams Maternity Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ABT-1233-RV

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Kobiety w wieku maksymalnie 35 lat nie powiodły się icsi z powodu małej grubości endometrium

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Neupogen

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj