Uso de Gcsf em pacientes com falha recorrente de Ivf/Icsi
Efeitos do Fator Estimulante de Colônias de Granulócitos (GCSF)-Neupógeno em Casos com Endométrio Fino ou Falha de Implantação Anterior em Ciclos de ICSI
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo analítico prospectivo que será realizado em um centro privado de fertilização in vitro a partir de junho de 2016.
o estudo será recrutado nas clínicas e centros de fertilidade cumprindo os critérios de inclusão e exclusão , todos os pacientes serão submetidos a um histórico completo, coletando o histórico médico e de fertilidade, incluindo indução anterior ou falha no implante.
os pacientes serão randomizados em dois grupos, o grupo A será tratado com neupogen 30 unidade internacional (UI) e o grupo B será tratado com clexane 40mg e estrogênio.
procedimento do estudo: os ovários foram estimulados com protocolo padrão (agonista de GnRH longo) ou hormônio liberador gonadotrófico (antagonista de GnRH, quando pelo menos 3 folículos atingiram 18 mm de diâmetro, gonadotrófico coriônico humano (hCG) (10.000 UI) foi administrado para desencadear a ovulação, oócito transvaginal a recuperação foi realizada 36-38 horas após a injeção de hCG. os oócitos foram fertilizados pelo método de injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI). a espessura do endométrio foi avaliada no dia da coleta do oócito e uma seringa contendo (300 mcg/1 ml) GCSF (neupogen) foi infundida lentamente na cavidade uterina e após 5 dias (antes da transferência do embrião) a espessura endometrial foi avaliada novamente. todas as pacientes receberam progesterona oral e parenteral para suporte da fase lútea.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- parceiro masculino com análise de sêmen normal de acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS) 2010.
- parceira com menos de 36 anos apresentou: a- endométrio fino (menos 7 mm na ultrassonografia transvaginal) ou b- história anterior múltipla inexplicável
- mulher sem história de síndrome de Asherman, miomas e pólipos na histeroscopia diagnóstica
Critério de exclusão:
- mulheres com doença falciforme, insuficiência renal, infecção respiratória superior ou pneumonia, neutropenia crônica, malignidade conhecida ou presente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: neupógeno
neupogen (fator estimulador de colônias de granulócitos) 30 UI uma vez intrauterina no momento da captação do óvulo
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neupogen 30 UI uma vez intrauterina no momento da coleta do óvulo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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aumento da espessura endometrial (acima de 7 mm)
Prazo: uma semana
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uma semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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gravidez química (título sérico de beta hCG superior a (25 mililitros unidade internacional (mUI)/ml) e gravidez clínica definida como a presença de um saco gestacional intrauterino na ultrassonografia transvaginal (TVS) com 6 semanas.
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ABT-1233-RV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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